Π˜ΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»: ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний

Π‘ΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅

ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний | Π¦Π΅Π½Ρ‚Ρ€ ΡΠ΅Ρ€Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈγ€Π‘Π•Π ΠšΠžΠΠ‘γ€‘

Π”ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΠΆΠ°Π΅Ρ‚ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ провСдСния испытаний ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰Π΅ΠΉ сСртификации, называСтся ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний – Π½Π° основании этого Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° выдаСтся сСртификат. Π‘Π΅Ρ€Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ испытания ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ лаборатория, аккрСдитованная Π² российской систСмС сСртификации. Β«ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° сСртификации ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈΒ» ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ, ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΌ производятся испытания. ΠŸΡ€Π°Π²ΠΎ Π½Π° Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡Ρƒ сСртификатов Ρƒ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΉ Π½Π΅Ρ‚, это ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎ ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ ΠΈΠ»ΠΈ Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ сСртификации.

Π’ зависимости ΠΎΡ‚ Π²ΠΈΠ΄Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰Π΅ΠΉ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π½ΠΈΡŽ, Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° испытаний ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π°Ρ‚ΡŒΡΡ. К ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρƒ, сСртификационныС испытания автотранспортных срСдств Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½Ρ‹ Π½Π° выявлСниС ΠΈΡ… соотвСтствия трСбованиям Π“ΠžΠ‘Π’ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π·Π°Π³Ρ€ΡΠ·Π½ΡΡŽΡ‰ΠΈΡ… вСщСств Π² Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡ…Π΅ салона ΠΈ Π² Π·ΠΎΠ½Π΅ провСдСния испытаний. И ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» содСрТит ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π² Π²ΠΈΠ΄Π΅ Ρ‚Π°Π±Π»ΠΈΡ†Ρ‹, Π³Π΄Π΅ Π² ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π³Ρ€Π°Ρ„Ρ‹ занСсСны Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅. ΠŸΡ€ΠΈ исслСдовании Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ² ΠΈΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€Π° ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Π²Ρ‹Π³Π»ΡΠ΄Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ½Π°Ρ‡Π΅.

Но, нСсмотря Π½Π° различия Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΡ‹, ΠΊΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» содСрТит ΠΏΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½ΡƒΡŽ ΠΈ Π΄ΠΎΡΡ‚ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π½ΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΎΠ± исслСдуСмом Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π΅, Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅, основных характСристиках, указываСтся адрСс изготовитСля. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΏΡ€ΠΎΠΏΠΈΡΡ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ условия, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠ»ΠΈΡΡŒ испытания ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ Π±Ρ‹Π»ΠΎ использовано. Лаборатория, которая Π²Ρ‹Π΄Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний (ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΉΡΡ основаниСм для Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡ΠΈ сСртификата) нСсСт ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π·Π° соотвСтствиС ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… испытаний трСбованиям, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π² Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ…, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π·Π° Π΄ΠΎΡΡ‚ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² сСртификационных испытаний.

Π’ свою ΠΎΡ‡Π΅Ρ€Π΅Π΄ΡŒ, ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ нСсСт ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π·Π° Π΅Π΅ соотвСтствиС трСбованиям Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠΌΡ‹Ρ… ΠΊ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ Π²ΠΈΠ΄Ρƒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Π° ΠΎΡ€Π³Π°Π½ сСртификации – Π·Π° ΠΎΠ±ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡ΠΈ сСртификата качСства. Помимо обоснованной Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡ΠΈ сСртификата, Π² обязанности ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π° сСртификации Π²Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ Π½Π°Π΄ качСством сСртифицированной ΠΈΠΌ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, приостановлСниС ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ‚ΠΌΠ΅Π½Π° дСйствия сСртификата ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΠ±Π½Π°Ρ€ΡƒΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΈ нСсоотвСтствия ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΌ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ.

Как ΡƒΠΆΠ΅ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΎΡ‚ΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½ΠΎ, ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ испытания ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π²Ρ‹Π΄Π°Π΅Ρ‚ аккрСдитованная ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ лаборатория, которая Π½Π΅ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€Π°Π²Π° Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡ΠΈ сСртификатов. Π­Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎ Π΅ΡΡ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ Ρƒ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π° сСртификации – нСзависимой, Π°ΠΊΠΊΡ€Π΅Π΄ΠΈΡ‚ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ государствСнными вСдомствами, ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ВСорСтичСски Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΈ ΡΠ°ΠΌΠΎΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ этапов сСртификации, Π½Π° ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅ ΠΆΠ΅ ΡΠ΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒ это ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ слоТно, поэтому Π»ΡƒΡ‡ΡˆΠ΅ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΏΡ€ΠΎΡ„Π΅ΡΡΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ сСртификации. Π’Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² компанию Sercons для получСния ΠΏΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, связанной с сСртификациСй Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ² ΠΈ услуг.

Π’ нашСм Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π΅ сСртификации Π’Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹ для получСния сСртификата Π² Π’Π°ΡˆΠ΅ΠΌ случаС. ΠœΡ‹ ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΡƒΠ΅ΠΌ ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄, ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΉΡΡ основой ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½ΠΎΠ³ΠΎ сотрудничСства, ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΠΈΠΌ Π½Π° ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π΅ΡΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Вас вопросы. Если Вас интСрСсуСт, ΠΊΠ°ΠΊ быстро Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΡ„ΠΎΡ€ΠΌΠ»Π΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΈ Π² наш Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€, ΡΠ²ΡΠΆΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ с Π½Π°ΠΌΠΈ ΠΏΠΎ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π½Π° сайтС Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½Π°ΠΌ.

ΠŸΠΎΠ΄ΠΏΠΈΡˆΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ Π½Π° обновлСния ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°ΠΉΡ‚Π΅ ΡΠ²Π΅ΠΆΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽΒ ** Настоящим даю согласиС Π½Π° рассылку

ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½Π° соотвСтствиС Π•Π’ Π’Π‘, Π’Π  Π’Π‘

Π“Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ° ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΉ QS

ΠžΡ„ΠΎΡ€ΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ сСртификатов ΠΈ Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ

  • О нас
  • Π‘ΠΎΡ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½ΠΈΠΊΠΈ
  • Услуги
  • ΠšΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Ρ‹

+7 495 665 93 44
ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Π·Π²ΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΡŒ?

info@q-sys. ru

  • Услуги /
  • ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ испытаний /
  • ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½Π° соотвСтствиС Π•Π’ Π’Π‘, Π’Π  Π’Π‘

Новости

Π£Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Ρ‹ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½ΠΈ стандартов ΠΊ Π’Π  ЕАЭБ 044/2017 «О бСзопасности ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΈΡ‚ΡŒΠ΅Π²ΠΎΠΉ Π²ΠΎΠ΄Ρ‹, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΏΡ€ΠΈΡ€ΠΎΠ΄Π½ΡƒΡŽ ΠΌΠΈΠ½Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ Π²ΠΎΠ΄ΡƒΒ».

C 1 июля 2021 Π³ΠΎΠ΄Π° вступаСт Π² силу Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ Π’Π  «О бСзопасности химичСской ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈΒ».

ΠžΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Π΅ полоТСния Π’Π  ЕАЭБ 044/2017 «О бСзопасности ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΈΡ‚ΡŒΠ΅Π²ΠΎΠΉ Π²ΠΎΠ΄Ρ‹, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΏΡ€ΠΈΡ€ΠΎΠ΄Π½ΡƒΡŽ ΠΌΠΈΠ½Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ Π²ΠΎΠ΄ΡƒΒ».

Архив

ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½Π° соотвСтствиС Π•Π’ Π’Π‘, Π’Π  Π’Π‘

Π§Ρ‚ΠΎ это Π·Π° Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚?

ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний – это Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… испытаний ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π² соотвСтствии с Π•Π΄ΠΈΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ трСбованиями трСбованиям Π’Π°ΠΌΠΎΠΆΠ΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ союза (Π•Π’ Π’Π‘) / ВСхничСских Ρ€Π΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² Π’Π°ΠΌΠΎΠΆΠ΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ союза (Π’Π  Π’Π‘).

ΠšΡ‚ΠΎ Π²Ρ‹Π΄Π°Π΅Ρ‚?

ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ испытаний Π²Ρ‹Π΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ лабораториями (Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π°ΠΌΠΈ), Π°ΠΊΠΊΡ€Π΅Π΄ΠΈΡ‚ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Π½Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… испытаний.

Π’ ΠΊΠ°ΠΊΠΈΡ… случаях оформляСтся?

ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ испытаний Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΎΡ„ΠΎΡ€ΠΌΠ»ΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ΅ бСзопасности ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΎΠ½ΠΈ слуТат основаниСм для оформлСния сначала экспСртных Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΉ, Π° Π² дальнСйшСм ΠΈ ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² ΠΎ государствСнной рСгистрации ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ.

Если Ρƒ Вас ΠΎΡΡ‚Π°Π»ΠΈΡΡŒ вопросы ΠΏΠΎ этому Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ — ΡΠ²ΡΠΆΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ с нашим спСциалистом АртСмом ΠΠ»ΡΠ±ΡŒΠ΅Π²Ρ‹ΠΌ ΠΏΠΎ Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½Ρƒ:
+7 (926) 906-08-13 ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎ e-mail: Π­Ρ‚ΠΎΡ‚ адрСс элСктронной ΠΏΠΎΡ‡Ρ‚Ρ‹ Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‰Ρ‘Π½ ΠΎΡ‚ спам-Π±ΠΎΡ‚ΠΎΠ². Π£ вас Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ JavaScript для просмотра..

Π—Π°ΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚

ΠŸΠΎΡ…ΠΎΠΆΠΈΠ΅ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹

  • ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний ΠΏΠΎ Π’Π  Π’Π‘ (Π’Π  ЕАЭБ)
  • ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ для Π΄Π΅ΠΊΠ»Π°Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ ЕАЭБ
  • ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний ΠΎ содСрТании этилового спирта
  • Π—Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅/ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний ΠΎ содСрТании этилового спирта

ΠœΡ‹ ΠΏΠΎΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ ΠΎΡ„ΠΎΡ€ΠΌΠΈΡ‚ΡŒ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹


Π² ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… организациях:

ВПП
Π’ΠΎΡ€Π³ΠΎΠ²ΠΎ-ΠΏΡ€ΠΎΠΌΡ‹ΡˆΠ»Π΅Π½Π½Π°Ρ ΠΏΠ°Π»Π°Ρ‚Π°

Π Π­Π¦
Российский экспортный Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€

Π’ΠΠ˜Π˜Π‘
ВсСроссийский Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎ-ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΈΠΉ институт сСртификации

Π ΠžΠ‘Π‘Π’Π―Π—Π¬
Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ агСнтство связи

ЀБВЭК
Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ слуТба ΠΏΠΎ тСхничСскому ΠΈ экспортному ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ

Π€Π“Π£ΠŸ Β«Π“ΠžΠ‘Π’Π•Π₯Π‘Π’Π ΠžΠ™Β»

ΠœΠ˜ΠΠŸΠ ΠžΠœΠ’ΠžΠ Π“
ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠΌΡ‹ΡˆΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΠΈ
ΠΈ Ρ‚ΠΎΡ€Π³ΠΎΠ²Π»ΠΈ

Π€Π“Π£ΠŸΒ «Π Π§Π¦Β Π¦Π€Πž»
Π€Π“Π£ΠŸ «Радиочастотный Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ ЦЀО» ΠΈ Π΅Π³ΠΎ Ρ„ΠΈΠ»ΠΈΠ°Π»Ρ‹

Π ΠžΠ‘ΠšΠžΠœΠΠΠ”Π—ΠžΠ 
Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ слуТба ΠΏΠΎ Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π² сфСрС связи, ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ ΠΈ массовых ΠΊΠΎΠΌΠΌΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΉ

Π“Π£ΠΠš ΠœΠ’Π” России
Π“Π»Π°Π²Π½ΠΎΠ΅ ΡƒΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ Π·Π° ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΌ Π½Π°Ρ€ΠΊΠΎΡ‚ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠœΠ’Π” России

Π¦Π›Π‘Π— Π€Π‘Π‘ России
Π¦Π΅Π½Ρ‚Ρ€ ΠΏΠΎ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ, сСртификации ΠΈ Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Π΅ государствСнной Ρ‚Π°ΠΉΠ½Ρ‹ Π€Π‘Π‘ России

Π“ΠšΠ Π§
ГосударствСнная комиссия ΠΏΠΎ радиочастотам

Π ΠžΠ‘ΠŸΠžΠ’Π Π•Π‘ΠΠΠ”Π—ΠžΠ 
Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ слуТба ΠΏΠΎ Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π² сфСрС Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹ ΠΏΡ€Π°Π² ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ ΠΈ благополучия Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° ΠΈ Π΅Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ управлСния

Π€Π‘Π£Π—
Π¦Π΅Π½Ρ‚Ρ€ Π³ΠΈΠ³ΠΈΠ΅Π½Ρ‹ ΠΈ эпидСмиологии

РПОΠ₯Π‘Π’
Π€Π‘Π£Π— Российский рСгистр ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ опасных химичСских ΠΈ биологичСских вСщСств

Ассоциация «НП КИЦ БНГ»

Π€Π“Π£ΠŸ Β«Π‘Π’ΠΠΠ”ΠΠ Π’Π˜ΠΠ€ΠžΠ ΠœΒ»
Российский Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎ-тСхничСский Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ стандартизации, ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ΅ соотвСтствия

ЀГБУН
Β«Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΈΠΉ Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ питания ΠΈ Π±ΠΈΠΎΡ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈΒ»

Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Ρ‹ ΠΏΠΎ сСртификации ΠΈ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ

(Π’ΠΠ˜Π˜ΠΠœΠΠ¨) Π€Π“Π£ΠŸ
«ВсСроссийский Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎ-ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΈΠΉ институт стандартизации ΠΈ сСртификации Π² ΠΌΠ°ΡˆΠΈΠ½ΠΎΡΡ‚Ρ€ΠΎΠ΅Π½ΠΈΠΈΒ»

Наша главная Ρ†Π΅Π»ΡŒ —


максимально ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π»Π΅Ρ‚Π²ΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ потрСбности ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°

ΠœΡ‹ сдСлаСм всС Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΠ΅, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ сотрудничСство с Π½Π°ΠΌΠΈ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΊΠΎΠΌΡ„ΠΎΡ€Ρ‚Π½Ρ‹ΠΌ ΠΈ Π²Ρ‹Π³ΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΌ для Вас!

Π—Π° Π³ΠΎΠ΄Ρ‹ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ ΠΌΡ‹ сумСли Π½Π°ΠΊΠΎΠΏΠΈΡ‚ΡŒ Π±ΠΎΠ³Π°Ρ‚Ρ‹ΠΉ практичСский ΠΎΠΏΡ‹Ρ‚ ΠΈ Π½Π°Π»Π°Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ партнСрскиС ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ с ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ лабораториями ΠΈ экспСртными организациями, Ρ‡Ρ‚ΠΎ позволяСт Π½Π°ΠΌ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρƒ быстро ΠΈ качСствСнно, сохраняя ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π»Π΅ΠΊΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Ρ†Π΅Π½Ρ‹ Π½Π° услуги.

Π’Π°ΠΊΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄ Π΄Π΅Π»Π°Π΅Ρ‚ нас Π½Π°Π΄Ρ‘ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚Π½Ρ‘Ρ€ΠΎΠΌ для Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΈΠ· Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… отраслСй ΠΏΡ€ΠΎΠΌΡ‹ΡˆΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΈ Ρ‚ΠΎΡ€Π³ΠΎΠ²Π»ΠΈ.
ΠœΡ‹ сдСлаСм всС Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΠ΅, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ сотрудничСство с Π½Π°ΠΌΠΈ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΊΠΎΠΌΡ„ΠΎΡ€Ρ‚Π½Ρ‹ΠΌ ΠΈ Π²Ρ‹Π³ΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΌ для Вас!

Π—Π°ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΡƒ ΠΈ ΠΌΡ‹ свяТСмся с


Π’Π°ΠΌΠΈ Π² блиТайшСС врСмя

План тСстирования/ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ тСстирования

Π’ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π΅ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠ»Π°Π½Ρ‹ тСстирования ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ тСстирования ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ для дСмонстрации Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ систСма соотвСтствуСт трСбованиям, Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ установлСнным Π² спСцификациях, Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ… ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ„ΠΈΠ³ΡƒΡ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠŸΠ»Π°Π½Ρ‹ тСстирования Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ ΠΎΠ±Ρ‰ΡƒΡŽ ΡΡ‚Ρ€Π°Ρ‚Π΅Π³ΠΈΡŽ тСстирования; ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ испытаний ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ фактичСскими Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌΠΈ испытаний. Π’ΠΎ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… случаях План тСстирования ΠΈ ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» тСстирования ΠΎΠ±ΡŠΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π² ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚.

План тСстирования описываСт трСбования ΠΈ ΡΡ‚Ρ€Π°Ρ‚Π΅Π³ΠΈΡŽ тСстирования. Он Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠΉ процСсс выполнСния тСстирования, Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² тСстирования ΠΈ процСсс ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ Π½Π΅ΡƒΠ΄Π°Ρ‡ тСстирования. План тСстирования ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ Ρ‚ΠΈΠΏΡ‹ тСстирования, описания срСд, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒΡΡ тСстированиС, отвСтствСнных Π·Π° тСстированиС, ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ тСстированиС, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΏΡ€ΠΈ тСстировании, ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ трСбования ΠΊ Ρ‚Π΅ΡΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ.

ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ испытаний ΠΎΠΏΠΈΡΡ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ испытания. ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ тСстирования β€” это Π½Π°Π±ΠΎΡ€Ρ‹ тСстовых случаСв, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ элСмСнт систСмы. ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ тСстовый ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ Ρ†Π΅Π»ΡŒ тСста, Π»ΡŽΠ±Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ условия, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ тСстированиСм, ΠΈ ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΊΠΈ тСста.

ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ тСстовый ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ состоит ΠΈΠ· сСрии тСстовых шагов. ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ шаг Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ½ΡΡ‚Ρ€ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡŽ, ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΉ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ ΠΈ фактичСский Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚. Π˜Π½ΡΡ‚Ρ€ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ достаточно подробностСй, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ тСстировщик ΠΌΠΎΠ³ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ дСйствия ΠΏΠΎ Ρ‚Π΅ΡΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ. Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ мСсто для тСстировщика, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ, ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ Π»ΠΈ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ шаг ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅Ρ‚.

ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅ΡΡ выполнСния инструкций ΠΈ записи Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² называСтся Β«Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌΒ» ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π°. ΠŸΡ€ΠΈ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ тСстовых ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ² тСстСр Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ установлСнной Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰Π΅ΠΉ ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅ докумСнтирования. Π­Ρ‚ΠΎ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ Π² сСбя использованиС совмСстимой ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½ΠΎΠΉ систСмы для записи Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² тСстирования ΠΈΠ»ΠΈ докумСнтирования Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² Π½Π° Π±ΡƒΠΌΠ°Π³Π΅ ΠΈ Ρ€ΡƒΡ‡ΠΊΠ΅. Π›ΡŽΠ±ΠΎΠ΅ нСсоотвСтствиС ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΌ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΈ фактичСским Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠΌ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡ‚ΡΠ»Π΅ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΡ‚ΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅. ΠžΡ‚ΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΡ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ устранСны Π΄ΠΎ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ.

ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ обСспСчСния ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ Ρ‚Ρ€ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° тСстирования:

  • ΠšΠ²Π°Π»ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡ установки (IQ) провСряСт, Ρ‡Ρ‚ΠΎ систСмы установлСны Π½Π° ΠΌΠ°ΡˆΠΈΠ½Π°Ρ…, подходящих для запуска ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ обСспСчСния, Ρ‡Ρ‚ΠΎ систСма Π±Ρ‹Π»Π° ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ установлСна ​​и Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΅Π΅ конфигурация ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π­Ρ‚ΠΈ трСбования ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Ρ‹ Π² ВСхничСском Π·Π°Π΄Π°Π½ΠΈΠΈ Π½Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅.
  • ΠžΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Π°Ρ квалификация (OQ) ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ систСмы Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‚ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ. ВрСбования OQ ΠΊ Ρ‚Π΅ΡΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Ρ‹ Π² Π€ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… трСбованиях.
  • ΠšΠ²Π°Π»ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ (PQ) ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ систСмы Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡŽΡ‚ Π·Π°Π΄Π°Ρ‡ΠΈ Π² Ρ€Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… условиях. ВрСбования ΠΊ тСстам PQ ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Ρ‹ Π² Π‘ΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ.

ВСхничСскиС ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ Π΄Π²Π° Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° испытаний:

  • ЗаводскиС ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ испытания (FAT) β€” ЗаводскиС ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ испытания β€” это ΠΏΠΎΠΏΡ‹Ρ‚ΠΊΠ° ΡƒΠ±Π΅Π΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ соотвСтствуСт трСбованиям, ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π² Π‘ΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ ΠΈΠ»ΠΈ Π€ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… трСбованиях. Π—ΠŸΠ˜ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° мСстС сборки. ΠšΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ часто просят ΠΏΡ€ΠΈΡΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π° FAT, хотя тСсты ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ проводятся ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ. МногиС ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ Π½Π΅ Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ°ΡŽΡ‚ ΠΎΡ‚Π³Ρ€ΡƒΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ Π±Π΅Π· прохоТдСния заводских ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… испытаний, Π° Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π΄ΠΎΠ³ΠΎΠ²ΠΎΡ€Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ»Π°Ρ‚Π΅ΠΆΠΈ зависят ΠΎΡ‚ прохоТдСния Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠΌ FAT.
  • ΠŸΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΎΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ΅ испытаниС (UAT) ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ΅ испытаниС Π½Π° мСстС (SAT) β€” ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ испытания Π½Π° мСстС ΠΈ Π½Π° мСстС ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ элСмСнт Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π΅Ρ‚ Π² соотвСтствии со спСцификациСй Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ ΠΈΠ»ΠΈ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ трСбованиями. Как Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ элСмСнт ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ UAT/SAT, ΠΎΠ½ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ² ΠΊ использованию, Ссли ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ ΠΈ поставщиком Π½Π΅ Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Ρ‹ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠ³ΠΎΠ²ΠΎΡ€Π½Ρ‹Π΅ ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ.

ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ испытаний Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Ρ‹ Π΄ΠΎ выполнСния ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π°. Копия Π½Π΅Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Ρ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² ΠΏΠ°ΠΊΠ΅Ρ‚Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ. НСвыполнСнный ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ Π²Π»Π°Π΄Π΅Π»ΡŒΡ†Π΅ΠΌ систСмы ΠΈ слуТбой обСспСчСния качСства. Π˜ΡΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ подписан тСстировщиком ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½ Π²Π»Π°Π΄Π΅Π»ΡŒΡ†Π΅ΠΌ систСмы ΠΈ ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΠΎΠΌ качСства.

Часто Π·Π°Π΄Π°Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ вопросы

Π’: ΠœΠΎΠ³Ρƒ Π»ΠΈ я Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ тСстовыС ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ MS Word ΠΈΠ»ΠΈ MS Excel?
A: Когда элСктронныС систСмы ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ для выполнСния Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… процСссов (Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ² Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… испытаний), ΠΎΠ½ΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ 21 CFR 11. MS Word ΠΈ MS Excel Π½Π΅ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ стандарту. государства, ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ тСхнологичСскиС срСдства контроля, Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Ρ€ΠΎΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»Ρ‹, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ для соотвСтствия трСбованиям ΠΊ элСктронным записям, Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΊΠ°ΠΊ 21 CFR 11 ΠΈΠ»ΠΈ ΠŸΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ 11.

Π’: Как Ofni Systems Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ΅ тСстированиС?
О: Π’ Ofni Systems ΠΌΡ‹ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌ FastVal для элСктронного выполнСния ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ² испытаний. Π­Ρ‚ΠΎ позволяСт Π½Π°ΠΌ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ для обСспСчСния прослСТиваСмости Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΈ ΡΠΎΠ·Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ фактичСский Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ прослСТиваСмости Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ. Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ элСктронныС Ρ‚Π°Π±Π»ΠΈΡ†Ρ‹ Excel для вСдСния Ρ‚Π°Π±Π»ΠΈΡ†Ρ‹ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ, нСсмотря Π½Π° Ρ‚ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ это ΠΊΡ€Π°ΠΉΠ½Π΅ слоТно ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π²Ρ€ΡƒΡ‡Π½ΡƒΡŽ.

НС нашли ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Π° Π½Π° свой вопрос?
Π‘Π²ΡΠΆΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ с Π½Π°ΠΌΠΈ ΠΈ Π·Π°Π΄Π°ΠΉΡ‚Π΅ Π½Π°ΠΌ свой вопрос.

ΠΠ»ΡŒΡ‚Π΅Ρ€Π½Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ названия Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ Π°Π±Π±Ρ€Π΅Π²ΠΈΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹

Иногда ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈΠ»ΠΈ сокращСния: квалификация установки, эксплуатационная квалификация, квалификация ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ, заводскоС ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ΅ тСстированиС, ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΎΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ΅ тСстированиС, ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ΅ тСстированиС Π½Π° мСстС, заводскоС тСстированиС, ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΎΠ΅ тСстированиС, тСстированиС Π½Π° мСстС, ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ΅ тСстированиС , FAT, SAT, UAT, IQ, OQ, PQ.

РСсурсы Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ²

  • Π’Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ мастСр-ΠΏΠ»Π°Π½Ρ‹ (VMP)
  • ΠŸΠ»Π°Π½Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ (VP)
  • ΠžΡ†Π΅Π½ΠΊΠ° рисков (RA)
  • Π‘ΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ (User Specs, URS)
  • Π€ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ трСбования (спСцификации Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ, Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ спСцификации, FRS, FS)
  • БпСцификация ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π° (DS)
  • План испытаний/ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний
  • ΠšΠ²Π°Π»ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡ ΠΏΠΎ установкС (IQ)
  • Эксплуатационная квалификация (OQ)
  • ΠšΠ²Π°Π»ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ (PQ)
  • ΠœΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΡ†Π° прослСТиваСмости Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ (Trace Matrix, RTM, TM)
  • ΠžΡ‚ΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΡ ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° испытаний
  • Π‘Π²ΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚ ΠΎ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ (ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚ ΠΎ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ, сводный ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚, VR, SR)
  • Π£ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ измСнСниями для ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… систСм
  • ВСрминология Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ
  • Часто Π·Π°Π΄Π°Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ вопросы ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ΅ (часто Π·Π°Π΄Π°Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ вопросы ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ΅)
  • Валидация ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½ΠΎΠΉ систСмы
  • Π§Π°ΡΡ‚ΡŒ 11 ΠžΠ±ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅
  • Аудит ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ°

Π’Π°ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° испытаний для ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² испытаний мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

Π‘Ρ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ

19. 08.20

ΠŸΡ€ΠΈ ΠΏΠ»Π°Π½ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ любого ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π° тСстирования ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» тСстирования. ПониманиС Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ ΠΈ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² исслСдования ΠΏΠΎΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ тСстирования ΠΈ ΡΠ½ΠΈΠ·ΠΈΡ‚ΡŒ риски для Ρ‚Π΅ΠΊΡƒΡ‰ΠΈΡ… ΠΈ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌ тСстирования. ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΠΎΠ΅ ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΏΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ тСст, ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠ΅ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹ ΠΈ, самоС Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠ΅, ΠΊΠ°ΠΊ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ прСдставлСны ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹.

Нас часто ΡΠΏΡ€Π°ΡˆΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚: «НуТСн Π»ΠΈ ΠΌΠ½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» испытаний?Β» ΠΈΠ»ΠΈ «Как ΠΌΠ½Π΅ Π΅Π³ΠΎ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ?Β» Π’ этом Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π΅ описаны Ρ‚ΠΈΠΏΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π°. ΠœΡ‹ Π½Π°ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄ΡƒΠ΅ΠΌ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ испытаний Π΄ΠΎ Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π° любого исслСдования ΠΈ Π±ΡƒΠ΄Π΅ΠΌ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ с Π²Π°ΠΌΠΈ Π½Π°Π΄ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΎΠΉ стратСгии тСстирования.


ΠŸΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ Ρ‚Π°ΠΊ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΠΏΠ»Π°Π½ тСстирования?

НСзависимо ΠΎΡ‚ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, выполняСтС Π»ΠΈ Π²Ρ‹ тСсты ΡΠ°ΠΌΠΎΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Π΅Ρ‚Π΅ ΠΈΡ… Π½Π° аутсорсинг Π΄ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚Π½Π΅Ρ€Ρƒ, ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» тСстирования слуТит основным срСдством связи для рСгистрации ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π½ΠΈΠΉ, ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ΅Π² приСмлСмости, Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠΌΡ‹Ρ… стандартов, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Π΅Ρ‚ Π²Π°ΠΌ ΡΠΎΠ·Π΄Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠ»Π°Π½ для проэкт. Π­Ρ‚ΠΎ ΠΏΠΎΡ‡Ρ‚ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚Π°. ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ эту ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ для воспроизводимости Π² Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΌ ΠΈ для Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΊΠΎΠΌΠ°Π½Π΄Π° ΠΎΡΡ‚Π°Π²Π°Π»Π°ΡΡŒ Π½Π° ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ страницС с ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»Π΅ΠΌ вСрсий. НСизбСТно, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π²Ρ‹ ΠΎΡ‚ΠΎΠΉΠ΄Π΅Ρ‚Π΅ ΠΎΡ‚ своСй Π½Ρ‹Π½Π΅ΡˆΠ½Π΅ΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ, ΠΊΡ‚ΠΎ-Ρ‚ΠΎ Π² Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΌ Π»ΠΈΠ±ΠΎ попытаСтся ΠΏΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΡŒ вашС исслСдованиС, Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ для Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ тСстирования. НаличиС Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π΅ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΌ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π±Ρ‹Π»ΠΎ сдСлано, ΠΏΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ это Π±Ρ‹Π»ΠΎ сдСлано ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊ это Π±Ρ‹Π»ΠΎ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΎ.


Π‘ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ Π½Π°Ρ‡Π°Ρ‚ΡŒ?

БущСствуСт нСсколько стандартных Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΎΠ² для тСстирования ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ², ΠΈ Π² зависимости ΠΎΡ‚ вашСй стратСгии рСгулирования Π²Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΡ… всС ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΡ… ΠΏΠΎ ΠΌΠ΅Ρ€Π΅ нСобходимости, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ привСсти ΠΈΡ… Π² соотвСтствиС с вашим Ρ„Π°ΠΉΠ»ΠΎΠΌ истории проСктирования. НСкоторыС ΠΈΠ· этих элСмСнтов ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Ρ‹ Π² Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ… ΠΈ ​​могут Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ излишними, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΠΈΡ… Π² ΠΎΠ±ΠΎΠΈΡ… мСстах. Π’ΠΈΠΏΠΎΠ²Ρ‹Π΅ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Ρ‹ Π½ΠΈΠΆΠ΅:



  1. ΠžΠ±Π»Π°ΡΡ‚ΡŒ примСнСния

  2. НазначСниС

  3. Π‘ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹

  4. ВСстовыС ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Ρ‹

  5. ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹ ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅

  6. ΠœΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹

  7. ΠšΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΈ принятия

  8. Условия ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ

  9. . трСбуСтся врСмя для Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ, ΠΈ Π² Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π²Ρ‹Π΄Π΅Π»Π΅Π½Ρ‹ Π°Π΄Π΅ΠΊΠ²Π°Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ рСсурсы. НаписаниС ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ² Π·Π°Π΄Π½ΠΈΠΌ числом ΠΈΠ»ΠΈ Π² сСрСдинС ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π°, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ Π²Ρ‹ ΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π΅Ρ‚Π΅ΡΡŒ ΡΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΡ‚ΡŒ врСмя, часто ΠΏΡ€ΠΈΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ ΠΊ Π·Π°Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠ°ΠΌ ΠΈ нСясным оТиданиям Π² ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚Π°Ρ… ΠΎΠ± испытаниях. Π—Π°Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π»Π΅Π³ΠΊΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ, Ссли Π½Π°ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ шаги, особСнно Ссли Π²Ρ‹ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅ тСстированиС рСгулярно. По Π½Π°ΡˆΠ΅ΠΌΡƒ ΠΎΠΏΡ‹Ρ‚Ρƒ, самыС ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½Ρ‹Π΅ ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ β€” это Ρ‚Π΅, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π·Π°Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΌΡ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ выявлСния Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… потрСбностСй ΠΈ рисков Π² Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π΅, Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ ΡΠΌΡΠ³Ρ‡Π°ΡŽΡ‚ ΠΈΡ… с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ², Π° Π½Π΅ Π΄Π΅Π»Π°ΡŽΡ‚ это Π½Π° Π»Π΅Ρ‚Ρƒ.

    20 дСкабря 2019 Π³. Π£ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ санитарному Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π·Π° качСством ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠ°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² (FDA) выпустило руководство ΠΏΠΎ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠΌΡƒ ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΡŽ ΠΈ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚Ρƒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ нСклиничСских Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹Ρ… испытаниях эффСктивности Π² ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Π°Ρ…, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ»Π΅Π·Π½Ρ‹ для ознакомлСния.


    ОбъСм, история ΠΈ Ρ†Π΅Π»ΡŒ – Какова Ρ†Π΅Π»ΡŒ ΠΈ ΠΏΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ?

    Π‘ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ² Π½Π°Ρ‡ΠΈΠ½Π°ΡŽΡ‚ΡΡ с области дСйствия ΠΈΠ»ΠΈ Ρ„ΠΎΠ½Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π°. Он Π·Π°ΠΊΠ»Π°Π΄Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ основу для устройства ΠΈ ΠΏΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ ΠΎΠ½ΠΎ оцСниваСтся. ЦСль ΠΈΠ»ΠΈ Ρ†Π΅Π»ΡŒ опрСдСляСт Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚. ЧСткая Ρ†Π΅Π»ΡŒ Π·Π°Π΄Π°Π΅Ρ‚ Ρ‚ΠΎΠ½ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Ρƒ ΠΈ опрСдСляСт, Π½Π° ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠ΅ вопросы Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ Π΄Π°Π½Ρ‹ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Ρ‹ ΠΈΠ»ΠΈ какая Π³ΠΈΠΏΠΎΡ‚Π΅Π·Π° Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Π²Ρ‹Π΄Π²ΠΈΠ½ΡƒΡ‚Π°. НСсколько ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠ² пСрСчислСны Π½ΠΈΠΆΠ΅ Π² порядкС увСличСния воздСйствия ΠΈ ясности:



    1. Для провСдСния испытаний для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ прочности частичной Π·Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‹ ΠΊΠΎΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ сустава.

    2. Для характСристики ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π½Π΅-Π·Π°Π΄Π½Π΅Π³ΠΎ, ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΎΠ»Π°Ρ‚Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈ Π²Ρ€Π°Ρ‰Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ повСдСния ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌΡ‹Ρ‰Π΅Π»ΠΊΠΎΠ²ΠΎΠΉ эндопротСза ΠΊΠΎΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ сустава.

    3. Π­Ρ‚ΠΎ тСстированиС ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ количСствСнно ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌΡ‹Ρ‰Π΅Π»ΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ эндопротСзирования ΠΊΠΎΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ сустава Π² соотвСтствии с Π΄Π²ΠΈΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, ΠΎΡ‡Π΅Ρ€Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ присущСй суставной конструкциСй, опрСдСляСмой ΠΏΡ€ΠΈ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… условиях Π½Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΊΠΈ Π² условиях in vitro. Π­Ρ‚ΠΎ испытаниС Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π½Π΅Π·Π°Π΄Π½Π΅Π΅ растяТСниС, ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΎΠ»Π°Ρ‚Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ сдвиг ΠΈ Ρ€ΠΎΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΡƒΡŽ ΡΠ»Π°Π±ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² соотвСтствии с ASTM F1223. Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ ΡΡ€Π°Π²Π½ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΌΠ΅Ρ‚ сущСствСнной эквивалСнтности ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΈΠΊΠ°Ρ‚Ρƒ.


    Π‘ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹

    ΠŸΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ вопрос, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΌΡ‹ Π·Π°Π΄Π°Π΅ΠΌ Π½ΠΎΠ²ΠΎΠΌΡƒ ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ: Β«Π•ΡΡ‚ΡŒ Π»ΠΈ Ρƒ вас стандарт тСстирования, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ Π²Ρ‹ Ρ…ΠΎΡ‚ΠΈΡ‚Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚Π΅ΡΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ?Β». Часто ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ. Если Π½Π΅Ρ‚, Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½Ρ‹ΠΉ стандарт, Π½Π° ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΡΡΡ‹Π»Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ‚ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡ‚ΠΊΠ»ΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ. Π’ этой части ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ пСрСчислСны всС ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ стандарты ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ Π»ΡŽΠ±Ρ‹Π΅ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ отклонСния. РуководящиС Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ FDA Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΡΠ»ΡƒΠΆΠΈΡ‚ΡŒ ссылками, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ Π² Π½ΠΈΡ… ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ описаны Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ тСсты.


    ΠžΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Ρ‹ для испытаний, ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹ ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅

    Π’ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ Β«ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹Β» Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Ρ‹ всС ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ‚Ρ‹, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ для тСстирования, ΠΈΡ… количСство ΠΈ любая другая ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π°Ρ информация. ΠŸΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅ прослСТиваСмости, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΠΎΠ΅ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½ΠΎ, Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ.

    ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ Ρ‚Π°Π±Π»ΠΈΡ†Ρ‹ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½ Π½ΠΈΠΆΠ΅:

    Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌ ΠΏΠΎΠ»Π΅Π·Π½Ρ‹ΠΌ элСмСнтом Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ тСстовых ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†ΠΎΠ² являСтся обоснованиС Π½Π°ΠΈΡ…ΡƒΠ΄ΡˆΠ΅Π³ΠΎ случая. Для индустрии мСдицинских устройств ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π°ΠΈΡ…ΡƒΠ΄ΡˆΠΈΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ„ΠΈΠ³ΡƒΡ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ для тСстирования. ПолСзно Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ это Π² ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» вмСстС с Π»ΡŽΠ±Ρ‹ΠΌΠΈ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½Ρ‹Ρ… элСмСнтов, ΠΏΠΎΡ‚ΠΎΠΌΡƒ Ρ‡Ρ‚ΠΎ это часто являСтся СдинствСнным ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΏΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ ΠΈΠ»ΠΈ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰ΠΈΠ΅ Ρ‡Π»Π΅Π½Ρ‹ ΠΊΠΎΠΌΠ°Π½Π΄Ρ‹ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΠΎΠ½ΡΡ‚ΡŒ, ΠΏΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ Π±Ρ‹Π» Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π½ этот ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹ΠΉ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€ устройства. Π‘ΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Ρ‚ΡŒ эту ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Π΅Ρ‚ быстро Π²Ρ‹ΡΠ²Π»ΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΡ‹ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ риски ΠΈ ΡƒΡΡ‚Ρ€Π°Π½ΡΡ‚ΡŒ ΠΈΡ… Π² Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ².

    Π Π°Π·Π΄Π΅Π» Β«ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹Β» Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ содСрТит тСстовоС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρƒ, которая Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ. ΠžΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΎΠΏΠΎΠ΄ΡŠΠ΅ΠΌΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΈ Ρ‚ΠΈΠΏΠ° ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Ρ€Π°ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‡ΡŒ ΡƒΠ±Π΅Π΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ Π½Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΊΠΈ находятся Π² ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π°Ρ… ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½ΠΎΠ², ΠΈ свСсти ΠΊ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΡƒΠΌΡƒ Π»ΡŽΠ±ΡƒΡŽ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Ρ‡ΠΈΠ²ΠΎΡΡ‚ΡŒ оборудования. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ настройки Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Ρ‹ для сниТСния любого риска. Ѐикстуры ΠΈ срСды тСстирования ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ описаны, хотя ΠΎΠ½ΠΈ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ пСрСчислСны Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π°Ρ… Β«ΠœΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹Β».


    ΠœΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹

    Π Π°Π·Π΄Π΅Π»Ρ‹ Β«ΠœΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹Β» ΠΈ Β«ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹Β» ΠΎΠΏΠΈΡΡ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ фактичСскиС этапы тСстирования. Они часто ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΠΌΡ‹ΠΌ руководящим Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ FDA ΠΈ спСцификациям испытаний ASTM ΠΈΠ»ΠΈ ISO. Если Π²Ρ‹ Π½Π΅ Π·Π½Π°Π΅Ρ‚Π΅, с Ρ‡Π΅Π³ΠΎ Π½Π°Ρ‡Π°Ρ‚ΡŒ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρƒ с этим Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΎΠΌ, Π»ΡƒΡ‡ΡˆΠ΅ всСго ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ ΠΊ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Ρƒ Β«ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹Β» Π² стандартах.

    Π Π°Π·Π΄Π΅Π» Β«ΠœΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹Β» Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π½Π°ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ тСстирования для ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π° тСстирования:



    1. ΠŸΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Π° — Π˜Π½ΡΡ‚Ρ€ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ сборовой сборС, спСцифичная для ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°

    2. ВСстовыС ΠΊΠΎΠ½Ρ„ΠΈΠ³ΡƒΡ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ

    3. Частота тСстирования


    4. . ΠœΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ Π²Ρ‹Π±ΠΎΡ€Π° Π½Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΊΠΈ

    5. Условия тСстирования

    6. Π‘ΠΊΠΎΡ€ΠΎΡΡ‚ΡŒ тСстирования

    7. Π Π΅ΠΆΠΈΠΌΡ‹ управлСния (сила/смСщСниС)

    8. Π‘ΠΎΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ R

    9. ΠžΡΡ†ΠΈΠ»Π»ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹

    Π’ этом Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ссылки Π½Π° Π»ΡŽΠ±Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰ΠΈΠ΅ исслСдования ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚Ρ‹ ΠΎΠ± испытаниях для обСспСчСния воспроизводимости. Если Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ Β«ΠœΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹Β» имССтся нСсколько Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ½Ρ„ΠΈΠ³ΡƒΡ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ тСста, пСрСчислСнныС Π²Ρ‹ΡˆΠ΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Ρ‹ для ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ Ρ‚ΠΈΠΏΠ° тСста. ΠšΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π²ΠΎΠΉ ΠΎΠ±Π»Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π° Β«ΠœΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹Β» являСтся схСма, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ пСрСчисляСтся любая конкрСтная информация ΠΎ сборкС, Ρ€Π°Π·Π±ΠΎΡ€ΠΊΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΈ. Π”ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Ρ‹ свСдСния ΠΎΠ± ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ Π±Π»ΠΎΠΊΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ€ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π½Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΊΠΈ, ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ… затяТки ΠΈ сборС Тидкости.

    Π•Ρ‰Π΅ ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠΌ являСтся Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π»ΡŽΠ±Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΈΡ… ΠΊΡ€Π΅ΠΏΠ»Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ инструкций ΠΏΠΎ настройкС. Часто Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ΡΡ схСма ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ установки ΠΈΠ»ΠΈ Ρ‡Π΅Ρ€Ρ‚Π΅ΠΆ приспособлСний, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π±Ρ‹Π»ΠΎ понятно, ΠΊΠ°ΠΊ Ρ‚Π΅ΡΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π»ΠΎΡΡŒ устройство. Π­Ρ‚ΠΎ особСнно Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ΅ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΈΡ… ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² тСстирования.


    ΠšΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠΈ приСмлСмости ΠΈ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ условия

    ΠžΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π²Ρ‹ ΠΈΡ‰Π΅Ρ‚Π΅, ΠΈ Ρ‚ΠΎ, с Ρ‡Π΅ΠΌ Π²Ρ‹ сравниваСтС, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π·Π°Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΎ. ΠŸΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ΅Π² приСмлСмости Π½Π° основС ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰Π΅Π³ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΈΠΊΠ°Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ тСстирования ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Π΅Ρ‚ всСм участникам ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π³Π΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости быстро внСсти ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Ρ‹. Он Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ управляСт Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΎΠΌ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΡƒΠ±Π΅Π΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΅ΡΡ‚ΡŒ сравнСниС «яблоки с яблоками» с ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΈΠΊΠ°Ρ‚Π°ΠΌΠΈ. Если для вашСго устройства Π½Π΅Ρ‚ доступных ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΈΠΊΠ°Ρ‚ΠΎΠ², пСрвостСпСнноС Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΠΎΠ΅ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ΅Π² приСмлСмости. Π›ΡŽΠ±Ρ‹Π΅ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ, измСнСния ΠΈΠ»ΠΈ ΠΌΠΎΠ΄ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° испытаний Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ ΠΈ обоснованы.


    ВрСбования ΠΊ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Ρƒ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΈ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ

    План ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° испытаний Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ трСбования ΠΊ отчСтности согласно Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΠΈΠΌ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π°ΠΌ отчСтности вашСй ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ. Как ΠΈ Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ Β«ΠœΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹Β», стандарты испытаний ASTM ΠΈΠ»ΠΈ ISO ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ испытаний. Однако, Ссли Π²Π°ΠΌ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅, ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ, ΠΎΠ½ΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΠΎ ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Ρ‹ Π² этом Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅. Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡ статистичСского Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π° здСсь для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ….

    Π‘Π»Π΅Π΄ΡƒΠ΅Ρ‚ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΡƒΡŽ срСду, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΡƒΡŽ Π²Ρ‹ ΠΏΠ»Π°Π½ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹. К PMDA Π² Π―ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΈ, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡŠΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ трСбования, ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΠΎΡ‚ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ², ΠΈ трСбуСтся Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ информация ΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊ-схСмы. Π—Π½Π°Π½ΠΈΠ΅ этого Π·Π°Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ ΠΎΠ±Π»Π΅Π³Ρ‡ΠΈΡ‚ сбор Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΈ принятиС ΡƒΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΌΠ΅Ρ€ для сниТСния Π»ΡŽΠ±Ρ‹Ρ… рисков ΠΎΡ‚ΠΏΡ€Π°Π²ΠΊΠΈ.


    Бсылки

    Π’ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ «Бсылки» Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ пСрСчислСны всС ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ссылки, Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΊΠ°ΠΊ стандарты испытаний, Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ руководства, ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚Ρ‹ ΠΎΠ± испытаниях, опубликованная Π»ΠΈΡ‚Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΠΈ Ρ‚. Π΄. Π­Ρ‚ΠΎΡ‚ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π» ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ, ΠΎΡ‚ΠΊΡƒΠ΄Π° взята информация Π² ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π΅ ΠΈ Π³Π΄Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ доступ ΠΊ этой ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠ΅ подробностСй.


    Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΈ подписи

    ПослС Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½, ΠΌΡ‹ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄ΡƒΠ΅ΠΌ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ Π½Π°Π΄ подписями ΠΈ вСрсиями, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ всС стороны Π·Π½Π°ΡŽΡ‚ ΠΎ Π»ΡŽΠ±Ρ‹Ρ… измСнСниях ΠΈ Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ всС Π±Ρ‹Π»ΠΈ Π½Π° ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ страницС. Π’Π»Π°Π΄Π΅Π»ΡŒΡ†Ρ‹ исслСдований, мСстноС руководство ΠΈ подписи ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΉ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½Ρ‹ΠΌ явлСниСм. Π”ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ подписи ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π΄ΠΎΠ±Π°Π²Π»Π΅Π½Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΌΠ΅Ρ€Π΅ нСобходимости. Π­Ρ‚ΠΎ Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ нСсколько Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊ увидят ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° подписи ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½ Π½ΠΈΠΆΠ΅. Π’ зависимости ΠΎΡ‚ Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΠΈΡ… процСссов Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ Π±Π»ΠΎΠΊΠΈ подписи Π½Π° ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠΉ страницС, Π° Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ β€” Π² ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π΅.

    Π—Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅

    Часто ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°ΡŽΡ‚ ΠΈΠ»ΠΈ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ количСство Π΄Π΅Ρ‚Π°Π»Π΅ΠΉ ΠΈ ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ ΠΎΠ΄Π½Ρƒ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ Π½Π°ΡΡ‚Ρ€ΠΎΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ тСстирования. БущСствуСт сущСствСнная Ρ€Π°Π·Π½ΠΈΡ†Π° Π² ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ°Ρ… тСстирования, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ тСстирования, ΠΈ Π² ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ°Ρ…, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΈΡ… Π½Π΅Ρ‚. ВсСгда инвСстируйтС Π² ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» ΠΈ ΠΏΠ»Π°Π½ тСстирования. ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» ΠΈ ΠΏΠ»Π°Π½ снизят ваш риск, прСдотвратят ΠΏΡƒΡ‚Π°Π½ΠΈΡ†Ρƒ, установят Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΠΈΠ΅ оТидания ΠΈ сохранят Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ для дальнСйшСго использования.

    Element ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ Π°ΠΊΠΊΡ€Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΏΠΎ стандарту ISO 17025 ΠΈ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ ΠΈΠ· самых ΠΎΠ±ΡˆΠΈΡ€Π½Ρ‹Ρ… Π² ΠΌΠΈΡ€Π΅ объСмов испытаний мСдицинских устройств, начиная ΠΎΡ‚ испытаний ортопСдичСских ΠΈ сСрдСчно-сосудистых ΠΈΠΌΠΏΠ»Π°Π½Ρ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ заканчивая испытаниями Π½Π° ΡΠ»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠΌΠ°Π³Π½ΠΈΡ‚Π½ΡƒΡŽ ΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ/элСктромагнитныС ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…ΠΈ/Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ биологичСской ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΎΠΉ ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΎΠΉ ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠΈ. Π‘Π²ΡΠΆΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ с Π½Π°ΠΌΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΠ±ΡΡƒΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‡ΡŒ с вашим тСстовым ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ.

    Поиск связанных с Π²Π°ΠΌΠΈ статСй Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· Nucleus

    Π‘ΠΊΠ°Ρ‡Π°Ρ‚ΡŒ бСсплатно

    Π¨Π°Π±Π»ΠΎΠ½ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° испытаний

    ΠœΡ‹ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π»ΠΈ бСсплатный шаблон ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Π° испытаний для тСстирования мСдицинского устройства, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ Π²Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ Π·Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² своСм ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π΅.

    Π‘ΠΊΠ°Ρ‡Π°Ρ‚ΡŒ сСйчас

    ΠΏΠΎΡ‡Ρ‚ΠΈ 190 Π»Π΅Ρ‚ увСрСнности

    ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΎΠ΅ устройство

    Π’ качСствС комплСксного ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚Π½Π΅Ρ€Π° ΠΏΠΎ Ρ‚Π΅ΡΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ Π²Ρ‹ смоТСтС Π²ΠΎΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ прСимущСствами Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠ³ΠΎ поставщика для всСх Π²Π°ΡˆΠΈΡ… потрСбностСй Π² тСстировании, ΠΎΡ‚ мСханичСских испытаний ΠΈ модСлирования условий ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ срСды Π΄ΠΎ тСстирования элСктромагнитной совмСстимости ΠΈ бСспроводных устройств.

    ΠŸΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½Π΅Π΅

    510(k) ВСстированиС

    УспСшноС прСдставлСниС FDA 510 (k) ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ Ρ€Π΅ΡˆΠ°ΡŽΡ‰Π΅Π΅ Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ для вашСго успСха Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅. НСполныС ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ привСсти ΠΊ сбою ΠΈ Π·Π°Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠ΅ запуска вашСго ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°.

    ΠŸΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½Π΅Π΅

    НаконСчники для тСстирования мСдицинских устройств

    ΠŸΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ΅ тСстирования мСдицинского оборудования ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ слоТной Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π΅ΠΉ для ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ, особСнно Ссли это Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ ΠΈΠ»ΠΈ Ссли врСмя ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΎ.