РЕНОВИР Рем 60Т / Реновир / Инъекционные материалы

Описание

Тиксотропный, крупнозернистый ремонтный состав, для восстановления и усиления железобетонных конструкций.
РЕНОВИР Рем60Т–сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Преимущества

• Безусадочный;
• Высокие физико-механические показатели;
• Защищает бетон и арматуру от воздействия сульфатов, хлоридов и карбонизации;
• Наносится ручным и машинным способом.

Область применения

• Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
• Заделка сколов, выбоин, каверн
• Замоноличиваниевертикальных швовконструкций
• Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций
• Состав может использоваться в соответствии с ГОСТ 31384 для сред эксплуатации: XC4, XF4, XD3, XC3, XA3

Подготовка основания

Основание необходимо очистить от веществ, снижающих адгезию: масла, жир, битум, краска и др. Арматурные стержни должны быть очищены от ржавчины с применением пескоструйной обработки. Разрушенные, отслаивающиеся элементы бетона и цементное молочко следует удалить.Перед нанесением растворной смеси, основание необходимо насытить водой до матово-влажного состоянияи обработать минеральной грунтовкой РЕНОВИР Праймер.

Приготовление растворной смеси

Для приготовления растворной смеси необходимо использовать воду из питьевого водоснабжения. Сухую смесь следует засыпать в заранее отмеренное количество воды и перемешать с помощью растворосмесителя до однородной консистенции.На 1 кг сухой смеси требуется 0,13-0,15 л воды (3,25-3,75 л на 25 кг). Продолжительность перемешивания – 3-4 минуты. При нанесении машинным способом, расход воды подбирается опытным путем.

Нанесение материала

При проведении работ и в течение последующих 3 суток, температура воздуха и основания должна быть в пределах от +5ºС до +35 ºС.Приготовленная растворная смесь наносится ручным или машинным способом. Нанесение может производиться как в один, так и в несколько слоёв. Для получения гладкой поверхности, нанесенную растворную смесьразглаживают при помощи правила и губчатой тёрки. Время использования готовой растворной смеси составляет около30 минут. При повышенных температурахвремя использования растворной смеси может сокращаться.

Последующий уход

Свежеуложенную растворную смесь необходимо защищать от воздействия сквозняков, атмосферных осадков и воздействия прямых солнечных лучей. В течениепервых  дней необходимообеспечить влажностный уход за нанесенным участком. Для защиты поверхности применяют следующие методы: укрытие пленкой, распыление воды или применение специальных пленкообразующих составов– кюрингов.

Внимание

Продукт содержит цемент. В процессе производства работ следует использовать средства индивидуальной защиты. При попадании смеси на открытые участки кожи или в глаза их следует промыть обильным количеством воды.

Хранение и упаковка

Сухая смесь РЕНОВИР Рем 60Т поставляется в многослойных мешках с полиэтиленовым вкладышем по 25 кг. Хранение смеси — в течение 12 месяцев в заводской упаковке, в условиях исключающих попадание влаги. Изготовитель гарантирует соответствие смеси техническим требованиям при соблюдении условий транспортирования, хранения и указаний настоящей инструкции.

Технические характеристики

Расход смеси, кг/м2/мм	2
Максимальная фракция заполнителя, мм	2,5
Расход воды для затворения: на 1 кг сухой смеси, л/кг на мешок 25 кг, л	0,13 -0,15 3,25-3,75
Толщина нанесения, мм минимальная максимальная в один слой максимальная при ремонте локальных дефектов	6 50 100
Время использования смеси готовой к применению (при +20 °С), минут	30
Прочность при сжатии, МПа, не менее 1 сут 28сут	10 65
Прочность при изгибе, МПа, не менее 28 суток	10
Модуль упругости, МПа	22 000
Прочность сцепления с основанием, МПа, не менее	2,5
Водонепроницаемость, марка	W16
Марка раствора по морозостойкости, не менее	F800

Ремонтный состав для бетона реновир рем 40т

Обновлено: 28. 10.2022

Смесь сухая поверхностная ремонтная и гидроизоляционная «РЕНОВИР» Рем40Т

Документ №  RU.78.01.10.013.Е.000187.06.19 от

Свидетельство о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза)

Выдавший орган Управление Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербург

Типографский номер бланка 300914

Продукция Смесь сухая поверхностная ремонтная и гидроизоляционная «РЕНОВИР» Рем40Т

Изготовлена в соответствии с документами стандарт организации СТО-001-56154429-2013, состав, описание, паспорт

Продукция соответствует Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель (производитель) ООО «Реставрационные материалы», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 45, лит. А, оф. 207; адрес производства: 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 31 (Российская Федерация)

Получатель ООО «Реставрационные материалы», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 45, лит. А, оф. 207 (

Российская Федерация)

Область применения промышленного применения; для ремонта бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений; (ПРИЛОЖЕНИЕ)заделки сколов, выбоин, каверн; выравнивания и усиления поверхности перед приклеиванием углехолстов и углепластиковых ламелей; восстановления защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций; для защиты бетонных и металлических оснований в области водоподготовки и хранения питьевой воды

Этикетка наименование и обозначение продукции, торговое название, фирма-производитель, адрес, страна, описание опасности, меры безопасности, идентификационные данные партии продукции, масса, срок годности, дата изготовления, условия хранения

Гигиеническая характеристика

3 Эффективная удельная активность природных радионуклидов (Аэфф.) — не более 370 Бк/кг. Результаты радиационного контроля (Аэфф.) — 45 Бк/кг. Суммарная альфа активность в воде — менее 0,05 Бк/кг. Суммарная бета активность в воде — менее 0,2 Бк/кг. Материал не токсичный, индекс токсичности в пределах 70 — 120 %. Класс опасности водной вытяжки — 4-й (вещества малоопасные). Водная вытяжка не оказывает кожно-резорбтивного при однократном, повторном воздействиях и сенсибилизирующего действий. Водная вытяжка не оказывает раздражающего действия в рекомендуемом режиме применения на кожные покровы при однократном, трехкратном воздействиях и слизистые оболочки. Запах водной вытяжки — не более 2 баллов. Мутность — не более 2,6 ЕМФ. Цветность — не более 20 град. Водородный показатель рН — в пределах 6-9 ед.рН. Окисляемость перманганатная — не более 5 мгО/дм3. Жёсткость общая — не более 7 мгэкв/л. Сухой остаток — не более 1000 мг/дм3. Пенообразование — отсутствует. Уровни миграции химических веществ в водную среду не превышают допустимые, а именно: кремния — не более 10 мг/л; алюминия — не более 0,5 мг/л; железа общего — не более 0,3 мг/л; марганца — не более 0,1 мг/л; формальдегида — не более 0,05 мг/м3; никеля — не более 0,1 мг/л; кадмия — не более 0,001 мг/л; меди — не более 1,0 мг/л; свинца — не более 0,03 мг/л; цинка — не более 5,0 мг/л; метанола — не более 3,0 мг/дм3; бутанола — не более 0,1 мг/дм3, ацетальдегида — не более 0,2 мг/л; изобутанола — не более 0,15 мг/л; этилацетата — не более 0,2 мг/л; ацетона — не более 2,2 мг/л; бензола — не более 0,01 мг/л. Мигрирующие в воду вещества не оказывают влияние на микрофлору воды и не способствуют биообрастанию: общее микробное число на 30-е сутки — не более 50 КОЕ/см3. Уровень выделения химических веществ из материала в воздушную среду при температурах + 20 и + 40 град. С не превышает допустимый, а именно: формальдегида — не более 0,01 мг/м3; диоксида серы — не более 0,05 мг/м3; фосфорного ангидрида — не более 0,05 мг/м3; аммиака — не более 0,04 мг/м3; спирта метилового — не более 0,5 мг/м3; винилацетата — не более 0,15 мг/м3; дибутилфталата — не более 0,1 мг/м3; диоктилфталата — не более 0,02 мг/м3; ацетальдегида — не более 0,01 мг/м3; спирта изопропилового — не более 0,2 мг/м3; фенола — не более 0,003 мг/м3. Запах — не более 2 баллов. При применении предусматривается использование средств индивидуальной защиты кожных покровов, органов зрения и органов дыхания, проведение работ в помещениях, оборудованных общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией. Транспортировка и хранение по ГОСТ 31357-2007 «Смеси сухие строительные на цементном вяжущем. Общие технические условия». Гарантийный срок хранения — 12 месяцев со дня изготовления при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Напечатать
Документ получен с сервера поиска по Реестрам Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России

Ремонтный состав для бетона

Ремонт бетонных конструкций — усиление строительных конструкций

Современные бетонные конструкции чрезвычайно долговечны. Благодаря современным химическим добавкам удается проектировать бетоны с расчетным сроком эксплуатации свыше 200 лет. Современные бетоны по прочностным показателям уже давно прошли предел в 100 МПа. Опытные образцы современных бетонов по прочностным показателям (200-300 МПа) сопоставимы с прочностью стали.

Существуют факторы, которые могут значительно снижать эксплуатационные свойства современных бетонов. Разрушение конструкций может быть вызвано, как ошибками проектирования и нарушением технологии производства работ, так и под действием окружающей среды и внешних факторов.

Наиболее частой причиной разрушения бетонов является его относительно высокая пористость и последующее воздействие попеременных циклов замораживания и оттаивания. Воздействие противогололедных реагентов усиливает морозное воздействие. Особенно сильно подвержены морозному воздействию бетонные конструкции, контактирующие с водой или находящиеся в постоянном водонасыщенном состоянии. Мосты, причалы, отмостки, бортовой камень дорожных покрытий наиболее часто подвержены разрушению. Наличие хлоридов приводит к коррозии арматуры и потери защитного слоя.

Восстановление поврежденного бетона

Восстановление поврежденного бетона непростая задача с точки зрения производства работ и выбора строительных материалов. При ремонтно-восстановительных работах очень важно, не только обеспечить высокий уровень адгезии ремонтного состава, но и выбрать состав, который по своим техническим показателям не уступал бы свойствам бетона до его разрушения.

Особое внимание при проведении ремонтных работах необходимо уделить подготовке основания и очистки арматуры. Плохо подготовленное основание, сводит на нет все усилия по производству ремонтных работ. Для подготовки основания лучше всего подходят механические способы очистки, такие как, пескоструйная обработка с последующим обеспыливанием.

Смеси для ремонта бетона

В зависимости от величины дефектов следует выбирать соответствующий ремонтный состав. Так при небольших повреждениях и дефектах до 20 мм мы рекомендуем использование мелкозернистого ремонтного состава РЕНОВИР Рем40Т. Это тиксотропный ремонтный состав, который при смешивании с водой образует весьма технологичную консистенцию, которая позволяет выполнять ремонт бетона как на вертикальных, так и на потолочных конструкциях.

В случае более крупных дефектов оптимальным решением будет выбор крупнозернистого ремонтного состава РЕНОВИР Рем60Т. В отличии от «40Т» «60Т» обладает более крупной фракцией заполнителя и повышенными физико-механическими показателями. В случае больших объемов повреждения необходимо рассмотреть сплошное восстановление бетона с помощью специально-разработанного сухого торкрет бетона РЕНОВИР Торкрет. Используя торкрет установки для сухого торкретирования, с помощью РЕНОВИР Торкрет возможно осуществить большой объем работ за коротких период. В случае необходимости восстановления бетона разрушенного в результате воздействия химической агрессии, например, в сточных городских коммуникация необходимо выбрать систему РЕНОВИР АР или РЕНОВИР Протект2К.

По своей природе щелочной бетон не стоек под воздействием кислых сред промышленных отходов и городских коммуникаций. Биогенная серная кислота быстро разрушает бетонные конструкции без вторичной защиты. С помощью вторичной защиты РЕНОВИР АР и/или РЕНОВИР Протект2К возможно на длительный период продлить эксплуатацию конструкции. Все ремонтные составы РЕНОВИР обладают высокой адгезией, морозостойкостью и прочностью. Успешный опыт применения ремонтных составов РЕНОВИР на большинстве значимых объектах позволяет с уверенностью гарантировать длительный период эксплуатации.

РЕНОВИР Рем 40Т

Тиксотропный, мелкозернистый ремонтный состав для восстановления и выравнивания поверхностей бетонных конструкций.

РЕНОВИР Рем40Т – сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

РЕНОВИР Рем 60Т

Тиксотропный, крупнозернистый ремонтный состав, для восстановления и усиления железобетонных конструкций.

СВОЙСТВА

РЕНОВИР Рем60Т–сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

РЕНОВИР Рем 40Т

РЕНОВИР Рем40Т – сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Преимущества

• Быстрый набор прочности
• Высокая адгезия
• Компенсированная усадка
• Может наносится машинным способом

Область применения

• Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
• Заделка сколов, выбоин, каверн
• Выравнивание и усиление поверхности перед приклеиванием углехолстов и углепластиковых ламелей
• Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций

Технические характеристики

Расход смеси,кг/м2/1 мм

Максимальная фракция заполнителя, мм

Расход воды для затворения:

на 1 кг сухой смеси, л/кг

на мешок 25 кг, л

Толщина нанесения, мм

максимальная в один слой

Время использования смеси готовой к применению (при +20°С), минут

Прочность при сжатии, МПа, не менее

Прочность при изгибе, МПа не менее 28 сут

Прочность сцепления с основанием, МПа, не менее

Марка раствора по морозостойкости, не менее

Подготовка основания

Основание необходимо очистить от веществ, снижающих адгезию: масла, жир, битум, краска должны быть удалены.

Арматурные стержни должны быть очищены от ржавчины с применением пес- коструйной обработки. Разрушенные, отслаивающиеся элементы бетона и цементное молочко сле- дует удалить. Перед нанесением растворной смеси, основание необходимо насытить водой до ма- тово-влажного состояния и обработать минеральной грунтовкой РЕНОВИР Праймер.

Приготовление растворной смеси

Для приготовления растворной смеси необходимо использовать воду из питьевого водоснабже- ния. Сухую смесь следует засыпать в заранее отмеренное количество воды и перемешать с помощью растворосмесителя до однородной консистенции. На 1 кг сухой смеси требуется 0,15 -0,17 л воды (3,7-4,2 л на 25 кг). Продолжительность перемешивания – 3-4 минуты. При нанесении машинным спо- собом, расход воды подбирается опытным путем.

Нанесение раствора

При проведении работ и в течение последующих 3 суток, температура воздуха и основания должна быть в пределах от +5 ºС до +35 ºС. Приготовленная растворная смесь наносится ручным или машинным способом.

Нанесение может производиться как в один, так и в несколько слоёв. Для полу- чения гладкой поверхности, нанесенную растворную смесь разглаживают при помощи правила и губ- чатой тёрки. Время использования готовой растворной смеси составляет около 30 минут. При повы- шенных температурах время использования растворной смеси может сокращаться.

Последующий уход

Свежеуложенную растворную смесь необходимо защищать от воздействия сквозняков, атмо- сферных осадков и воздействия прямых солнечных лучей. В течение первых 3х дней необходимо обеспечить влажностный уход за нанесенным участком. Для защиты поверхности применяют следу- ющие методы: укрытие пленкой, распыление воды или применение специальных пленкообразующих составов – кюрингов.

ВНИМАНИЕ!

Продукт содержит цемент. В процессе производства работ следует использовать средства инди- видуальной защиты. При попадании смеси на открытые участки кожи или в глаза их следует промыть обильным количеством воды.

Хранение и упаковка

Сухая смесь РЕНОВИР Рем 40Т поставляется в многослойных мешках с полиэтиленовым вкла- дышем по 25 кг. Хранение смеси — в течение 12 месяцев в заводской упаковке, в условиях исключаю- щих попадание влаги. Изготовитель гарантирует соответствие смеси техническим требованиям при соблюдении условий транспортирования, хранения и указаний настоящей инструкции.

РЕНОВИР Рем 40Т . Санкт-Петербург

РЕНОВИР Рем40Т — сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
Заделка сколов, выбоин, каверн
Выравнивание и усиление поверхности перед приклеиванием углехолстов и углепластиковых ламелей
Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций

Расход смеси, кг/м2/1 мм — ок 2
Максимальная фракция заполнителя, мм — 0,45
Расход воды для затворения:
на 1 кг сухой смеси, л/кг — 0,15—0,17
на мешок 25 кг, л — 3,7—4,2
Толщина нанесения, мм:
минимальная — 1
максимальная в один слой — 15
углубления — 30
Время использования смеси готовой к применению(при +20°С), минут — 30
Прочность при сжатии, МПа, не менее:
1 сут — 10
28 сут — 40
Прочность при изгибе, МПа не менее 28 сут — 8
Прочность сцепления с основанием, МПа, не менее — 1,5
Водонепроницаемость, марка — W16
Марка раствора по морозостойкости, не менее — F600
Сертифицировано — СТО 001-56154429-2013

Сухая смесь РЕНОВИР Рем 40Т

Гибкая система логистики

Мы доставляем строительные материалы с заводов всей России и Европы в любой уголок нашей страны.

Индивидуальное сопровождение заказа

СМС информирование и индивидуальный менеджер с профессиональными знаниями Вашего материала.

Крупнейший шоу-рум

Офис на 700 квадратных метров: 20000 наименований материалов которые можно выбрать и заказать.

Эксклюзивные поставки

Эксклюзивный материал с любого уголка нашей планеты для дома Вашей мечты.

РЕНОВИР Рем 40Т

Тиксотропный, мелкозернистый ремонтный состав для восстановления и выравнивания поверхностей бетонных конструкций
РЕНОВИР Рем40Т – сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Преимущества

• Быстрый набор прочности
• Высокая адгезия
• Компенсированная усадка
• Может наносится машинным способом

Область применения

• Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
• Заделка сколов, выбоин, каверн
• Выравнивание и усиление поверхности перед приклеиванием углехолстов и углепластиковых ламелей
• Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций

Подготовка основания

Основание необходимо очистить от веществ, снижающих адгезию: масла, жир, битум, краска должны быть удалены. Арматурные стержни должны быть очищены от ржавчины с применением пескоструйной обработки. Разрушенные, отслаивающиеся элементы бетона и цементное молочко следует удалить. Перед нанесением растворной смеси, основание необходимо насытить водой до матово-влажного состояния и обработать минеральной грунтовкой РЕНОВИР Праймер.

РЕНОВИР Рем 60Т

Тиксотропный, крупнозернистый ремонтный состав, для восстановления и усиления железобетонных конструкций.
РЕНОВИР Рем60Т–сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Преимущества

• Безусадочный;
• Высокие физико-механические показатели;
• Защищает бетон и арматуру от воздействия сульфатов, хлоридов и карбонизации;
• Наносится ручным и машинным способом.

Область применения

• Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
• Заделка сколов, выбоин, каверн
• Замоноличиваниевертикальных швовконструкций
• Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций
• Состав может использоваться в соответствии с ГОСТ 31384 для сред эксплуатации: XC4, XF4, XD3, XC3, XA3

Подготовка основания

Основание необходимо очистить от веществ, снижающих адгезию: масла, жир, битум, краска и др. Арматурные стержни должны быть очищены от ржавчины с применением пескоструйной обработки. Разрушенные, отслаивающиеся элементы бетона и цементное молочко следует удалить.Перед нанесением растворной смеси, основание необходимо насытить водой до матово-влажного состоянияи обработать минеральной грунтовкой РЕНОВИР Праймер.

Приготовление растворной смеси

Для приготовления растворной смеси необходимо использовать воду из питьевого водоснабжения. Сухую смесь следует засыпать в заранее отмеренное количество воды и перемешать с помощью растворосмесителя до однородной консистенции.На 1 кг сухой смеси требуется 0,13-0,15 л воды (3,25-3,75 л на 25 кг). Продолжительность перемешивания – 3-4 минуты. При нанесении машинным способом, расход воды подбирается опытным путем.

Нанесение материала

При проведении работ и в течение последующих 3 суток, температура воздуха и основания должна быть в пределах от +5ºС до +35 ºС.Приготовленная растворная смесь наносится ручным или машинным способом. Нанесение может производиться как в один, так и в несколько слоёв. Для получения гладкой поверхности, нанесенную растворную смесьразглаживают при помощи правила и губчатой тёрки. Время использования готовой растворной смеси составляет около30 минут. При повышенных температурахвремя использования растворной смеси может сокращаться.

Последующий уход

Свежеуложенную растворную смесь необходимо защищать от воздействия сквозняков, атмосферных осадков и воздействия прямых солнечных лучей. В течениепервых дней необходимообеспечить влажностный уход за нанесенным участком. Для защиты поверхности применяют следующие методы: укрытие пленкой, распыление воды или применение специальных пленкообразующих составов– кюрингов.

Внимание

Продукт содержит цемент. В процессе производства работ следует использовать средства индивидуальной защиты. При попадании смеси на открытые участки кожи или в глаза их следует промыть обильным количеством воды.

Хранение и упаковка

Сухая смесь РЕНОВИР Рем 60Т поставляется в многослойных мешках с полиэтиленовым вкладышем по 25 кг. Хранение смеси — в течение 12 месяцев в заводской упаковке, в условиях исключающих попадание влаги. Изготовитель гарантирует соответствие смеси техническим требованиям при соблюдении условий транспортирования, хранения и указаний настоящей инструкции.

Читайте также:

  
• Производство бетона какая промышленность
  
• Расчет материалов для строительства бани из пеноблоков
  
• Положить плитку в егорьевске
  
• Cem implant auto mix цемент для фиксации коронок на имплантатах
  
• Ремонтный состав ггрц расширяющийся цемент 50 кг

Ремдесивир | Руководство по лечению COVID-19

Ремдесивир представляет собой нуклеотидное пролекарство аналога аденозина. Он связывается с вирусной РНК-зависимой РНК-полимеразой и ингибирует репликацию вируса, преждевременно прерывая транскрипцию РНК. Ремдесивир продемонстрировал активность in vitro против SARS-CoV-2. ¹ В модели инфекции SARS-CoV-2 у макаки-резуса лечение ремдесивиром было начато вскоре после прививки; животные, получавшие ремдесивир, имели более низкие уровни вируса в легких и меньшее повреждение легких, чем контрольные животные. ² Ожидается, что ремдесивир будет активен в отношении варианта омикрон и его подвариантов. ^3-6

Ремдесивир для внутривенного введения одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения COVID-19 у взрослых и детей в возрасте ≥28 дней и весом ≥3 кг. Пациентам с высоким риском, не госпитализированным с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, ремдесивир следует начинать в течение 7 дней после появления симптомов и вводить в течение 3 дней. Госпитализированные пациенты должны получать ремдесивир в течение 5 дней или до выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше. ⁷ Дополнительную информацию см. в таблице 4d.

Ремдесивир изучался в нескольких клинических испытаниях для лечения COVID-19. Рекомендации Группы рекомендаций по лечению COVID-19 (Группа) основаны на результатах этих исследований. См. Таблицу 4a для получения дополнительной информации.

Рекомендации

Для рекомендаций Группы и информации о клинической эффективности ремдесивира у пациентов с высоким риском, не госпитализированных с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. , см. Терапевтическое ведение не госпитализированных взрослых с COVID-19.

Рекомендации Группы и информацию о клинической эффективности ремдесивира с иммуномодуляторами или без них у некоторых госпитализированных пациентов см. в разделе Терапевтическое ведение госпитализированных взрослых с COVID-19.

Нет данных об использовании комбинаций противовирусной терапии или комбинаций противовирусной терапии и моноклональных антител против SARS-CoV-2 для лечения COVID-19. Клинические испытания необходимы для определения роли комбинированной терапии у определенных пациентов.

Мониторинг и побочные эффекты

Ремдесивир может вызывать желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту), повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени без изменения международного нормализованного отношения и реакции гиперчувствительности.

Перед тем, как начинать лечение пациентов ремдесивиром, FDA рекомендует проводить тесты расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), функции печени и протромбинового времени в соответствии с клиническими показаниями и повторять эти тесты во время лечения по клиническим показаниям. Однако следует отметить, что в исследовании PINETREE, в котором участвовали амбулаторные пациенты с COVID-19 легкой и среднейполучавших ремдесивир в течение 3 дней, исходный уровень креатинина в сыворотке не требовался у пациентов с массой тела >48 кг. ⁸ Ремдесивир может потребоваться прекратить, если уровень аланинтрансаминазы (АЛТ) у пациента повышается более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы, и его следует прекратить, если наблюдается повышение уровня АЛТ и признаки или симптомы воспаления печени. ⁷

Ремдесивир следует вводить в условиях, когда можно управлять тяжелыми реакциями гиперчувствительности, такими как анафилаксия. Пациенты должны находиться под наблюдением во время инфузии и наблюдаться в течение как минимум 1 часа после инфузии, если это клинически целесообразно.

Пациенты с тяжелым иммунодефицитом могут иметь длительную репликацию SARS-CoV-2, что может привести к быстрой эволюции вируса. Есть опасения, что использование одного противовирусного препарата у этих пациентов может привести к появлению резистентного вируса. ⁹ Для оценки этого риска необходимы дополнительные исследования. Роль комбинированной противовирусной терапии в лечении COVID-19 пока неизвестна.

Рекомендации для пациентов с почечной недостаточностью

Каждый флакон лиофилизированного порошка ремдесивира на 100 мг содержит 3 г сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина натрия (SBECD), а каждый флакон раствора ремдесивира на 100 мг/20 мл содержит 6 г SBECD. ⁷ SBECD — это средство, которое в основном выводится через почки. Пациент с COVID-19, который получает нагрузочную дозу ремдесивира 200 мг, получит от 6 до 12 г SBECD в зависимости от состава. Это количество SBECD находится в пределах порога безопасности для пациентов с нормальной функцией почек. ¹⁰ Накопление SBECD у пациентов с почечной недостаточностью может привести к гепато- и почечной токсичности. Клиницисты могут рассмотреть возможность предпочтительного использования лиофилизированной порошковой формы (которая содержит меньше SBECD) у пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку оба препарата ремдесивира содержат SBECD, пациенты с рСКФ <50 мл/мин были исключены из некоторых клинических испытаний ремдесивира; в других испытаниях пороговое значение рСКФ составляло <30 мл/мин. Этикетка продукта FDA не рекомендует использовать ремдесивир у пациентов с рСКФ <30 мл/мин из-за отсутствия данных. ¹¹

В 2 обсервационных исследованиях, в которых оценивалось использование ремдесивира в форме раствора (не в виде восстановленного лиофилизированного порошка) у госпитализированных пациентов с COVID-19Значимых различий в частоте побочных эффектов или острого повреждения почек между пациентами с расчетным клиренсом креатинина (КК) <30 мл/мин и пациентами с расчетным КК ≥30 мл/мин не наблюдалось. ^12,13 В 1 исследовании у 20 пациентов расчетный CrCl был <30 мл/мин, а у 115 — расчетный CrCl ≥30 мл/мин; ¹² другое исследование включало 40 пациентов с расчетным CrCl <30 мл/мин и 307 пациентов с расчетным CrCl ≥30 мл/мин. ¹³ Эти данные наблюдений позволяют предположить, что ремдесивир можно использовать у пациентов с рСКФ <30 мл/мин, если потенциальные выгоды перевешивают риски.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время клинических исследований лекарственного взаимодействия ремдесивира не проводилось. In vitro ремдесивир является второстепенным субстратом цитохрома P450 (CYP) 3A4 и субстратом полипептида, транспортирующего органические анионы (OATP) 1B1, и P-гликопротеина. Он также является ингибитором CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 и белка экструзии множественных лекарств и токсинов (MATE) 1. ⁷

Согласно информации, предоставленной Gilead Sciences (письменное сообщение, июль 2020 г.), при одновременном применении ремдесивира с дексаметазоном ожидается минимальное снижение воздействия ремдесивира или его отсутствие.

Дополнительную информацию см. в таблице 4d.

Соображения во время беременности

Ремдесивир следует предлагать беременным, если он показан.

Во время беременности пациенты были исключены из клинических испытаний, в которых оценивалась безопасность и эффективность ремдесивира для лечения COVID-19, последующие отчеты об использовании ремдесивира у беременных были обнадеживающими. Среди 86 беременных и послеродовых пациенток, госпитализированных с тяжелым течением COVID-19 и получавших ремдесивир в рамках программы сострадательного использования, терапия хорошо переносилась с низким уровнем серьезных побочных эффектов. ¹⁴

Среди 95 беременных с умеренным, тяжелым или критическим течением COVID-19, которые были включены во вторичный анализ данных регистра беременных с COVID-19 в Техасе, комбинированные материнские и неонатальные исходы были схожи между теми, кто получал ремдесивир (n = 39) и тех, кто этого не сделал. ¹⁵ Ремдесивир был прекращен у 16,7% пациентов из-за повышенного уровня трансаминаз. Было невозможно определить, были ли эти повышенные уровни вторичными по отношению к препарату, COVID-19 или состояниям, связанным с беременностью, хотя в каждом случае повышенные уровни возникали до того, как пациентка получила ремдесивир.

Результаты вторичного анализа следует интерпретировать с осторожностью, учитывая, что клиницисты чаще предпочитали назначать ремдесивир беременным пациенткам с более тяжелым заболеванием. Те, кто лечился ремдесивиром, чаще болели COVID-19.на более длительный срок к моменту госпитализации. Им также чаще требовалась кислородная поддержка при поступлении и более длительное пребывание в больнице.

Систематический обзор 13 обсервационных исследований, в которых приняли участие 113 беременных, также сообщил о небольшом количестве побочных эффектов ремдесивира у беременных с COVID-19. Наиболее частым побочным эффектом было незначительное повышение уровня трансаминаз. ¹⁶

Рекомендации для детей

См. Особые рекомендации для детей, Терапевтическое ведение не госпитализированных детей с COVID-19и Терапевтическое ведение госпитализированных детей с COVID-19.

Stanford Medicine тестирует ремдесивир на COVID-19 | Центр новостей

Не имея одобренных препаратов для лечения COVID-19, Стэнфордская медицина присоединилась к крупномасштабным клиническим испытаниям, чтобы определить, работает ли ремдесивир, экспериментальный противовирусный препарат.

17 апреля 2020 г. — Трейси Уайт

В начале марта, когда пациенты с коронавирусом начали поступать в Стэнфордскую больницу, группа исследователей инфекционных заболеваний в университете собралась вместе и приняла быстрое решение. Среди потенциальных методов лечения COVID-19, заболевание, вызванное вирусом, их первым выбором для исследования был экспериментальный противовирусный препарат ремдесивир. Они тут же вмешались.

В течение недели Stanford Medicine присоединился к ряду других медицинских центров по всему миру в глобальных испытаниях, спонсируемых Gilead Sciences Inc., производителем препарата, который еще не одобрен для лечения COVID. -19. К концу марта врачи-инфекционисты зачислили 30 участников в два испытания — одно для пациентов с тяжелым и другое для пациентов со средней степенью тяжести заболевания, — которые получали препарат внутривенно. Кроме того, другая группа ученых из Стэнфорда начала набор участников в аналогичное крупномасштабное клиническое испытание ремдесивира, спонсируемое Национальным институтом здравоохранения.

«Мы сделали это быстро», — сказал Аруна Субраманиан, доктор медицинских наук, клинический профессор инфекционных заболеваний и главный исследователь испытаний Gilead в Стэнфорде. «Мы собрали все за неделю и были готовы к работе. Это было рекордное время. Обычно на это уходит два-три месяца».

Распространение по всему миру

В обычное время клиническое испытание фазы 3 — последний шаг в процессе утверждения лекарства — обычно занимает месяцы планирования после многих лет исследований, прежде чем оно начнется. Но это не обычные времена. В условиях быстроразвивающейся пандемии и отсутствия одобренных методов лечения исследователи, как и все остальные, отчаянно нуждаются в ответах, и они активизировали свои усилия по поиску решений. По словам Субраманьяна, ремдесивир занял первое место в списке потенциальных методов лечения отчасти потому, что он продвинулся дальше всех в процессе утверждения. К концу февраля, когда вирус распространился в США, проводилось как минимум пять клинических испытаний ремдесивира. Китай инициировал первые два исследования в феврале, а позже в том же месяце последовали испытания Gilead для пациентов с тяжелой и средней степенью тяжести и исследование NIH. К концу марта Gilead расширился до 100 центров тестирования как в Соединенных Штатах, так и за рубежом, а испытания NIH расширились до 60 центров, 50 из которых находятся в Соединенных Штатах.

Компания Gilead недавно сообщила, что ожидает получить предварительные данные исследования тяжелых пациентов к концу апреля. Однако два исследования в Китае были остановлены из-за отсутствия пациентов. «Нам срочно нужно безопасное и эффективное лечение COVID-19», — сказал Энтони Фаучи, доктор медицинских наук, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, в пресс-релизе, объявляющем о начале испытания ремдесивира NIH. «Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование является золотым стандартом для определения того, может ли экспериментальное лечение принести пользу пациентам». В том же месяце, говоря о коронавирусе, Брюс Эйлуорд из Всемирной организации здравоохранения заявил: «Сейчас есть только одно лекарство, которое, по нашему мнению, может иметь реальную эффективность, и это ремдесивир».

Как действует ремдесивир?

Текущая репутация ремдесивира как потенциального средства для лечения COVID-19 объясняется несколькими причинами, в том числе анекдотичными историями, появившимися в СМИ. Хотя препарат недоступен в продаже, он используется для лечения пациентов с COVID-19 в рамках программы сострадательного ухода в каждом конкретном случае с одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. В конце января из штата Вашингтон поступили сообщения о том, что у первого человека в стране диагностирован COVID-19.лечился ремдесивиром и выздоровел, попал в заголовки. Но ученые быстро предостерегают от того, чтобы основывать рекомендации по лечению на неподтвержденных данных и сообщениях в средствах массовой информации.

«У нас были пациенты, госпитализированные в Стэнфорде, которые получали ремдесивир в соответствии с рекомендациями по сострадательному уходу», — сказал Стэнли Дерезински, доктор медицинских наук, заместитель начальника отдела инфекционных заболеваний в Стэнфорде. «Некоторым стало лучше. Некоторым стало хуже. На данный момент мы просто не знаем. Мы надеемся вскоре получить результаты для ремдесивира, и к тому времени у нас должно быть еще одно испытание в работе для следующего лучшего средства».

В Стэнфорде команда ученых-инфекционистов, проводящих испытания Gilead, говорит, что, как и другие ученые, они выбрали ремдесивир в качестве первого выбора на основании многообещающих результатов многолетних лабораторных исследований и исследований на животных. Ремдесивир, который часто называют лекарством от лихорадки Эбола, также ранее проходил клинические испытания для лечения этого заболевания. Не удалось показать, что он был эффективен против лихорадки Эбола по сравнению с двумя другими препаратами, но на основании исследования общеизвестно, что он безопасен для людей, сказал Филип Грант, доктор медицинских наук, доцент кафедры инфекционных заболеваний в Медицинской школе и соавт. — главный исследователь процесса Галаад.

В течение многих лет ремдесивир демонстрировал потенциал в клеточных культурах и животных, инфицированных другими коронавирусами, такими как SARS и MERS, сказал Роберт Шафер, доктор медицинских наук, профессор медицины в Медицинской школе, чья лаборатория недавно создала противовирусное средство против коронавируса. исследовательская база данных. «Ремдесивир выглядит очень хорошо в лаборатории. В клеточных культурах он также более активно борется с коронавирусом, чем другие препараты. Вот почему я думаю, что это многообещающе. Я с нетерпением жду того, что покажут клинические испытания».

Наука

Коронавирусная инфекция возникает, когда возбудитель попадает в дыхательные пути организма через нос, рот или глаза, затем оседает в клетках слизистой оболочки дыхательных путей легких, где быстро начинает воспроизводить миллионы своих копий. нанося ущерб легким, сказал Субраманиан.

Вирус создает копии самого себя, вставляя свои собственные гены в генетический механизм человеческой клетки, по сути, захватывая процесс репликации человеческой клетки. Ремдесивир, как и другие антивирусные препараты, предназначен для воздействия на систему, которую вирус использует для репликации, действуя как колпачок, который не позволяет вирусу создавать новые копии себя или заражать другие клетки. Работает ли это у людей, чтобы уменьшить симптомы COVID-19или сократить продолжительность болезни пока не известно.

«Нам нужны данные, научная строгость проведения рандомизированных клинических испытаний», — сказал Роберт Харрингтон, доктор медицинских наук, профессор медицины Артура Л. Блумфилда и заведующий кафедрой медицины в Стэнфорде. «Вот как развивается клиническая наука и забота о пациентах. Мы не можем полагаться на анекдотические истории, чтобы практиковать лучшую клиническую медицину. Мы должны дождаться науки».

Другие потенциальные методы лечения

Но ученые всего мира не стоят на месте, ожидая результатов испытаний ремдесивира. Все виды исследований продвигаются вперед с головокружительной скоростью, чтобы найти следующее лучшее лечение или вакцину от этой болезни.

— Были предложены различные лекарства, — сказал Дерезински. «Уже 50 лет известно, что гидроксихлорохин обладает неспецифическими противовирусными свойствами. Но на данный момент ремдесивир является нашим предпочтительным агентом».

Противомалярийные препараты хлорохин и гидроксихлорохин также попали в заголовки газет как потенциальные средства лечения COVID-19. Препараты в настоящее время используются не по прямому назначению в некоторых случаях для лечения заболевания. Но поскольку только несколько отдельных исследований показали преимущества, они не получили одобрения FDA для COVID-19.. Отчеты предупреждают об опасных побочных эффектах, которые необходимо изучить перед широким использованием. Недавно небольшое исследование хлорохина в Бразилии было остановлено по соображениям безопасности из-за высоких доз, вызывающих нерегулярный сердечный ритм. «Хлорохин используется слишком широко без надлежащего изучения», — сказал Субраманиан, добавив, что также растет обеспокоенность тем, что накопление и накопление лекарств ограничивает запасы для людей с волчанкой и ревматоидным артритом, которым прописаны лекарства. «Мы предпочитаем максимально ориентироваться на данные».

Следующий шаг для одобрения FDA этих противомалярийных препаратов для лечения или профилактики COVID-19 зависит от основанных на данных данных аналогичных крупномасштабных клинических испытаний, некоторые из которых в настоящее время находятся в процессе планирования. Тем не менее, вопрос о том, является ли хлорохин следующим лучшим предположением Стэнфорда для потенциального лечения, все еще обсуждается.

«У нас адаптивное исследование, а это означает, что если ремдесивир не сработает, мы можем быстро перейти к тестированию следующего, наиболее многообещающего препарата без какого-либо временного промежутка», — сказала Нира Ахуджа, доктор медицинских наук, главный исследователь Национального института здоровья. — спонсировал исследование ремдесивира в Стэнфорде и возглавлял отделение больничной медицины. Она работает с Кари Надо, доктором медицинских наук, профессором медицины и педиатрии, и другими над испытанием, в котором участвуют участники, нанятые в Стэнфордском здравоохранении – ValleyCare.

«Мы надеемся на ремдесивир, но мы уже планируем, каким может быть следующее лекарство», — сказал Ахуджа. «Мы хотим, чтобы пациенты как можно скорее получали все возможные методы лечения, которые могут им помочь».

Стэнфордская медицина объединяет исследования, медицинское образование и здравоохранение в трех своих учреждениях — Стэнфордской школе медицины, Стэнфордском здравоохранении и Стэнфордском детском здравоохранении.