Кж ушп: УШП фундамент в Выборге — БригадаПрофи

Содержание

Утепленный финский фундамент цена в Санкт-Петербурге и ЛО

Особенностью данного утеплённого финского фундамента является тот факт , что фасадная часть дома будет реализована из облицовочного кирпича и что сам дом будет построен по сип технологии. Наверняка у зрителя возник вопрос о той конструкции на которой я сейчас нахожусь. В данном проекте дома будет болшая терраса, но заказчик принял решение реализовать ее в виде бетонной плиты.  Для тех кто хочет самостоятельно реализовать УФФ на форум хаусе в соответсвующем разделе есть больщое количество информации , но главным советом для реализации подобного типа фундамента , ровно как и для других фундаментов которые обеспечивают готовый нулевой цикл является очень подробная проработка планировочных решений , архитектурных решений для обеспечения точного монтажа всех инженерных систем которые входят в данный тип фундамента. В каждом проекте такого типа фундамента обязательным я является монтаж трапов, трапы бывают постоянно эксплуатируемые , например в душах строительного исполнения или же аварийные трапы.

Обычно они распологаются в зоне котельной на случай возникновения протечки, в трапах с постоянной эксплуатацией применяется мокрый затвор, а в трапах аварийных применяется сухой затвор. В завершении всего комплекса фундаментных работ производится прием финишной стяжки пола, толщина бетона стяжки пола 10 см, в местах усиления 20 см ,марка бетона 400я. На данном фундаменте предпологаемый объем бетона стяжки пола примерно 11 м3. Тк же необходимо отметить что бетонные рабооты , производимые в около нулевых температурах, либо отрицательных температурах должны сопровождаться организацией так называемых тепляков. В которых тем или иным способом обеспечивается стабильная положительная температура. В завершении всех рабоот по фундаменту производится финишная затирка бетона. Особенностью данного утеплённого финского фундамента является тот факт , что фасадная часть дома будет реализована из облицовочного кирпича и что сам дом будет построен по сип технологии. Наверняка у зрителя возник вопрос о той конструкции на которой я сейчас нахожусь. В данном проекте дома будет болшая терраса, но заказчик принял решение реализовать ее в виде бетонной плиты.  Для тех кто хочет самостоятельно реализовать УФФ на форум хаусе в соответсвующем разделе есть больщое количество информации , но главным советом для реализации подобного типа фундамента , ровно как и для других фундаментов которые обеспечивают готовый нулевой цикл является очень подробная проработка планировочных решений , архитектурных решений для обеспечения точного монтажа всех инженерных систем которые входят в данный тип фундамента.

Уютные дома для жизни

Вентиляция – третий по важности элемент в любом доме

Это проблема наиболее явно проявилась одновременно с появлением пластиковых окон и их установкой в квартиры взамен устаревшим деревянным окнам с двумя рамами. Да, теперь не нужно утыкивать щели в рамах белой ватой и заклеивать скотчем, а в доме стало теплее, но, вдруг, в некоторых случаях по периметру окон стала появляться влага и даже чёрная плесень.

И что начинали делать? Правильно, вызывать оконщиков для устранения «дефектов» или менять окна на, ещё более тёплые, т.е. герметичные.

Но это не помогало, ведь всё дело в том, что через щели в деревянных рамах осуществлялся приток свежего воздуха с улицы (и такой приток закладывался проектом), а загрязнённый воздух с повышенным содержанием CO2 вылетал через вентиляционные решетки в кухне и ванной.

"Хорошими" окнами вы закрыли приток свежего воздуха и теперь в квартире повышается влажность, благоприятная для развития бактерий и заболеваний и концентрация CO2, негативно сказывающаяся на своём здоровье и развитии детей.

Результаты исследований учёных показли, что в школьных классах с повышенным содержанием углекислого газа более половины школьников имеют проблемы с дыхательной системой, хронические риниты и слабую носоглотку, а также, что повышенный уровень СО2 в классе ведет к снижению внимания школьников, к ухудшению успеваемости и увеличению числа пропусков уроков по болезни.

Таким образом, ощущение духоты, часто сопровождающее нас дома, на работе, в кафе, магазинах, поликлиниках – это не просто дискомфорт, это реальный вред для здоровья

. Особенно опасен высокий уровень СО2 в помещении, где мы проводим больше всего времени – в спальне своего дома.

С установкой герметичных окон, в обязательном порядке требуется и установки приточных вентиляционных клапанов для подачи свежего воздуха. А теперь посмотрите на новые многоэтажные дома. В скольких из них видно приточные клапана на стенах возле окон? В лучшем случае один дом на улицу. И это в многоэтажном строительстве, где жёсткий контроль и приёмка со стороны государства. Вентиляционные решетки на кухне, в ванной и сан.узлах присутствуют, но как через них будет улетать воздух, если ему не откуда взяться? Нет притока.

Мы больше чем уверены, что и вашей квартире этого нет.

Что уж говорить о индивидуальных коттеджах, где в попытках сэкономить о вентиляции вообще не говорят и в большинстве своём даже не знают. Представляете? А ведь это наиважнейший компонент любого дома.

Свои дома мы в обязательном порядке комплектуем системами приточно-вытяжной вентиляции, автоматической принудительной вентиляцией или естественной вентиляцией с механическим побуждением.



— Рекуператор. Бескомпромиссное решение. Фильтрованный чистый воздух во всём доме.
— Healthbox. Идеальное качество воздуха по содержанию CO2 в тех помещениях, где присутствуют люди и это действительно важно
— Естественная вентиляция с приточными клапанами и принудительным тихим вентилятором на крыше.

Опционально возможна установка системы центрального или локального кондиционирования и увлажнения.

Цены - SRG

В нашей компании прозрачное ценообразование.
На этой странице вы найдёте цены на проектирование и строительство домов.

 Мы выполняем все виды работ, чтобы Вы получили дом 100% готовности!
Точную стоимость по проекту уточняйте у менеджеров и мы подготовим детальный сметный расчёт!

Наименование Ед. изм. Цена(ед.) Cрок дней
Эскизный проект (ЭП) м2 500р. 1 месяц
Архитектурное решение (ЭП+АР) м2
660р. 1 месяц
Рабочая документация (КР, КЖ) м2
700р. 1 месяц
Проект отопления и вентиляции (ОВ) м2
200р. 2 недели
Проект водопровода и канализации (ВК) м
2

100р. 2 недели
Проект электроснабжения (ЭО и СС) м2
200р. 2 недели
Ландшафтный проект эскизный (ЭЛП) сот. 3 000р. 3 недели
Ландшафтный проект полный (ЛП) сот. 5 000р. 1 месяц
Дизайн проект (Лайт) м2
790р. 1 месяц
Дизайн проект (Полный) м2
1 790р. 1 месяц
Геология (3 скважины по 8 м.) усл. 51 500р. 2 недели
Топография (для участков до 20 соток) сот. 950р. 2 недели
Вынос границ участка в натуру точка 1 200р. 2 недели
Посадка дома на участок усл. 14 900р. 2 недели
Генплан участка сот. 1 000р. 2 недели
План-схема коммуникаций по участку сот. 800р. 2 недели
Фотореалистичные визуализации экстерьеров дома 4 картинки усл. 17 000р. 2 недели
3D тур по дому усл. 45 000р. 1 месяц
Видеопрезентация проекта усл. 22 000р. 2 недели
Дополнительный час работы Архитектора час 1 100р.


Цены на строительство

Наименование Ед.изм. Цена(ед.)
Строительный прайс
1 Каркасные дома (тёплый контур с фасадом)
м2 от 31 800 р.
2 Дома из Газобетона (тёплый контур)
м2
от 29 200 р.
3 Дома из Клееного бруса (тёплый контур)
м2
от 39 900 р.
4 Дома Фахверк (тёплый контур)
м2
от 36 050 р.
5 Инженерные коммуникации для дома
м2
от 7 900 р.
6 Отделочные работы стиль Country
м2
от 15 000 р.
7 Отделочные работы стиль Scandinavia
м2
от 18 000р.


Проектное Бюро - ЛСК ДОМ

Индивидуальное проектирование

Проектирование и Визуализация Загородного строительства

Делаем сами: проекты, эскизы, дизайн

LskDom – единственная компания, которая предоставляет максимально полный комплект услуг для строительства загородного дома. Нашим заказчикам не нужно искать сторонних подрядчиков – мы сами выполняем проекты, готовим рабочую документацию и разрабатываем дизайн зданий. 

Проектирование – самый важный этап при строительстве дома. Специалисты подробно описывают все нюансы предстоящих работ: чертежи отдельных элементов, стоимость и необходимое количество материалов, подробный расчет бюджета, приведение процесса в соответствие с нормативами и т. д. Здесь нужно не только учесть все пожелания заказчика, но и требования к ходу работ, рельеф местности, климатические условия. На базе нашей компании работает собственное проектное бюро, которое занимается всеми заказами наших клиентов. Плюс наличия в штате собственных специалистов еще и в том, что это позволит избежать несогласованности, которая может возникнуть, когда работами над одним объектом занимаются разные компании. 

Проект: индивидуальный или типовой?

Типовой план - стандартный, реализовался не один раз, в нем проработаны все моменты, требующие особого внимания, учтены возможные трудности. Индивидуальный проект сложнее, зато он будет полностью соответствовать тому, что задумал заказчик. 

Не нужно бояться сложностей! У нас большой опыт подготовки индивидуальных проектов по строительству загородных домов. Специалисты компании готовы воплотить любые желания, привести даже самые абстрактные идеи к конкретному чертежу и расчету стоимости. Мы прислушиваемся к пожеланиям по выбору материалов и всегда укладываемся в рамки предварительных расчетов. 

В процессе работы над проектом мы предоставляем:
  • Выезд специалистов на объект;
  • Подготовку визуализации фасадов, схему генплана с привязкой, планы фундамента, кровли, этажей и фасада, подготовку другой документации; 
  • Высотный разрез дома, фундамента и вид в разрезе с высотными отметками; 
  • Ведомости отделки, оконных и дверных блоков; 
  • Спецификацию заполнения оконных и дверных проемов. 
  • Эскизный проект

На этом этапе идея заказчика облекается в форму: специалисты разрабатывают общую концепцию и визуализацию того, как должен в итоге выглядеть дом. Эскизный проект – это совокупность всех чертежей здания. Он состоит из:

  • 3D-модели здания и прилегающей территории;
  • Поэтажных планов и плана участка;
  • Изображение инженерных связей;
  • Обозначения видовых точек и видов здания;
  • Генплана здания и его вида в разрезе.  

Для подготовки ЭП наши специалисты собирают полную информацию о будущем строении и участке, на котором оно будет расположено. На этом этапе вы сможете внести необходимые правки, увидеть, как работает ваша идея, оценить ее воплощение, вместе с проектировщиками и архитекторами продумать оптимальное решение сложных вопросов и узнать примерную стоимость работ. 

Все должно быть гармонично: мы прорабатываем наиболее удобное расположение дома на участке и уделяем много внимания ландшафтному дизайну. Мы занимаемся подготовкой почвы, прокладываем дренажные системы и комплексы полива, работаем над освещением участка, оформляем дорожки для удобного перемещения между функциональными зонами, создаем водоемы. 

Рабочий проект 

Мы готовим наборы планов по всем элементам конструкции будущего здания. Рабочий проект – это то, без чего не может происходить строительство дома.

Дизайн-проект 

Здесь начинается чистое творчество. Мы поможем воплотить любой стиль, выбранный заказчиком, прорабатываем оптимальный вариант расположения и количества функциональных зон и параметры отделочных работ. В дизайн-проект входит не только оформление фасада, но и дизайн прилегающей территории, проект хозяйственных объектов и, конечно, дизайн интерьера. Важна каждая деталь, и все вопросы подробно обговариваются с заказчиком. Хотите, чтобы в вашем доме был камин, сауна, спортзал или кальянная? Не проблема. Заглядываетесь на фотографии домов в определенном стиле? Мы сделаем вашу мечту реальной. 

Видео

Наверх

Инженерные системы

Автономная канализация – оптимальное решение для частного дома. На участок не нужно подводить инженерные сети, достаточно установить оборудование, которое решит этот вопрос и позволит не думать об утилизации отходов.

Монтаж автономной канализации для дома

Автономная канализация – оптимальное решение для частного дома. На участок не нужно подводить инженерные сети, достаточно установить оборудование, которое решит этот вопрос и позволит не думать об утилизации отходов. 

 Мы предоставляем:
  • Бесплатный выезд – наш сотрудник на месте разработает подходящую схему монтажа, составит смету работ и согласует ее с заказчиком;
  • Доставку оборудования по Санкт-Петербургу и Ленинградской области; 
  • Работы полного цикла: создание котлована, монтаж септика и трубопроводов, подключение комплекса к электросети; 
  • Запуск септика, подробную консультацию и помощь специалистов, руководство в печатном варианте; 
  • Сервисное обслуживание. 

Локальные автономные септики, с которыми мы работаем, доказали свою долговечность и качество в работе. Их легко обслуживать и можно не бояться внезапных поломок оборудования. Наши специалисты в любой момент придут на помощь, окажут консультацию по телефону или при личном выезде. Автономные станции улучшают качество жизни и при этом не несут вреда для экологии благодаря методу глубокой биоочистки стоков. 


Автономные септики для дома

Без канализации сейчас не обойдется ни один частный дом – автономные септики помогут не заниматься сложной и дорогостоящей установкой канализационной системы. Собственная мини-очистная станция – это не роскошь, а вполне доступная система. Рекомендуем устанавливать именно автономные станции, так как они, в отличие от накопительных, более продуманы и не требуют регулярной откачки. 

Как работают канализационные станции

Самые распространенные варианты канализации в загородных домах – это:

  • выгребные ямы;
  • септики, изготовленные собственноручно из стройматериалов; 
  • готовые станции от производителя. 

Первые два варианта выбирают, исходя из того, что это просто и бесплатно. При этом владельцы загородной недвижимости не берут в расчет тот факт, что ямы нужно регулярно откачивать и они издают неприятные запахи, а септики, изготовленные «кустарным» способом, вероятно, будут часто ломаться – ремонт нужно будет проводить самому либо за дополнительную плату. К тому же, своими руками сложно сделать устройство, которое было бы абсолютно непроницаемым. Нужно учесть еще и тот факт, что из-за движения почвы под воздействием осадков и перепадов температур такая установка быстро потеряет герметичность. 

Благодаря постоянным разработкам в сфере строительства загородной недвижимости и инженерных сетей для владельцев частных домов появилось множество специальных устройств, которые просто монтировать и использовать. Они имеют следующие характеристики:

  • Высокий уровень очищения канализационных стоков;
  • Легкость монтажа; 
  • Простота обслуживания – сброс сточных вод в емкость или грунт всего один раз в год; 
  • Разные конфигурации канализационных станций в зависимости от нагрузки; 
  • Прочность, герметичность и стойкость к перепадам температур; 
  • Гарантированное обслуживание специалистами и постоянная помощь; 
  • Доступная стоимость в сравнении с моделями зарубежного производства;

Обычно такие системы рассчитаны на 1 санузел, душ и два водопроводных крана. Система состоит из нескольких камер: в первой стоки делятся на тяжелые и легкие фракции, далее происходит фильтрация и глубокая очистка, затем – окончательное отстаивание. В итоге наружу выходит очищенная вода, которая не навредит окружающей среде. 


Почему мы советуем выбирать автономные станции канализации:
  • Мы не применяем химическую очистку – она не проходит бесследно и наносит вред окружающей среде;
  • Септик изготовлен из качественного материала, толщина его стенок и уровень теплоизоляции позволяют установке выдерживать воздействия почвы и высокой/низкой температуры; 
  • Герметичность позволяет избежать неприятных запахов; 
  • Станция небольшого размера, и владелец участка может смонтировать ее в котлован самостоятельно; 
  • Устройство не перестает работать в случае отключения электроэнергии; 
  • Станция работает абсолютно бесшумно; 
  • Обслуживание проводится не чаще одного раза в год.

LskDom  занимается строительством загородных домов. С нами вам не нужно искать подрядчиков для различных типов работ. У нас свое проектное бюро, архитекторы в штате, и мы все делаем сами: разрабатываем проекты, готовим документацию, занимаемся всеми типами фундаментов и коммуникаций. Мы всегда на связи – наш головной офис находится в Санкт-Петербурге и специалисты могут в короткие сроки выехать на объект. Обращайтесь к нашему менеджеру через форму обратной связи или по номеру, указанному на сайте!

Наверх

Монтаж фундаментов

Фундамент – основа дома. Если здание устойчиво и не деформируется годами – значит, работы на нулевом цикле были сделаны правильно.

Фундамент – основа дома. Если здание устойчиво и не деформируется годами – значит, работы на нулевом цикле были сделаны правильно. На выбор фундамента влияют не только технические требования к самому строению и желания заказчика – здесь очень важны климатические условия и особенности участка и грунта, где возводится здание. Стоит учитывать, что типовые проекты не всегда подойдут под определенные условия – под такую важную часть дома, как фундамент, лучше разработать индивидуальный проект.

Мы предлагаем строительство фундаментов следующих типов:

  • Свайно-винтовые;
  • ЖБИ сваи;
  • Ленточные;
  • Монолитная плита;
  • УШП.

Свайно-винтовые фундаменты

Подходят под любой тип грунта, кроме скального, и являются лучшим вариантом в случае с нестабильным грунтом.

Стальные опоры вкручивают в землю вручную или с помощью техники. Конструкция дополнительно укрепляется ростверком для грамотного распределения нагрузки.

Этот тип основания считается одним из самых бюджетных – оно гораздо дешевле, чем ленточный или плиточный фундамент, при этом отлично выполняет свою функцию.


ЖБИ сваи

Фундаменты на ЖБИ сваях часто используются при строительстве разных типов домов: кирпичных, каменных, деревянных или каркасных.

Это также сравнительно недорогая конструкция, в то же время, она является одной из самых долговечных и устойчивых к воздействиям различного рода – от перепадов температур до землетрясений. Как и в случае со свайно-винтовыми фундаментами, конструкции погружают в грунт и используют ростверк.

ЖБИ сваи обеспечивают надежность каркаса, долго служат, хорошо держатся в грунте. Основной недостаток – большой вес, из-за которого нужно использовать спецтехнику для монтажа.


Ленточные фундаменты

Идеально подходят для домов малой высоты с небольшой нагрузкой на несущие опоры – это загородные дома, коттеджи, дачи.

Такие основания тоже относительно недорогие и простые в установке: сплошная бетонная лента фундамента проходит по несущим стенам под контуром всего периметра дома.

Здесь не нужна такая спецтехника, без которой не обойтись при возведении тяжелого свайного основания, а для проведения работ достаточно даже одной бригады специалистов.
В зависимости от особенностей грунта ленточный фундамент может быть заглубленным или мелкозаглубленным, сборным или монолитным. В любом случае основание будет быстровозводимым и способным выдержать высокие нагрузки.


Монолитная плита

Такое основание применяется в местностях с высокой нестабильностью грунта – плита равномерно распределяет нагрузку и обязательно подразумевает наличие цокольного этажа.

Также монолитные фундамент не требуют использования специальной техники, при их выполнении не нужно такое количество земляных работ, как при строительстве ленточного основания – они укладываются не так глубоко.

Основа заливается под всю площадь дома на песчано-гравийную подушку. В сложных условиях такой фундамент иногда может быть единственно верным решением.


УШП — утеплённая шведская плита

УШП — это современный и теплоэффективный фундамент, который включает в себя готовую систему комфортного отопления тёплыми полами по всей площади, разводку труб водоснабжения, канализации и электрических кабелей, качественное утепление пола.

На поверхность такого фундамента достаточно уложить чистовое напольное покрытие.

Шведская плита подходит для каркасных домов, домов из газобетона, бруса, бревна, и других домов и может быть построена практически на любом грунте.

Окончательный выбор фундамента зависит в большей степени от условий местности и грунта. Способность выдерживать нагрузки и не деформироваться со сменой времен года – это очень важно. Профессиональные мастера при проработке проекта в любом случае предложат заказчику несколько вариантов, из которых можно будет выбрать наиболее подходящий. Но стоит помнить, что на фундаменте не нужно экономить – это основа вашего здания.

Наверх

Профессиональный электромонтаж

Электромонтажные работы в частных домах, загородных домах, коттеджах и банях.

Профессиональный электромонтаж частных домов и квартир под ключ

Обеспечим бесперебойную работу ваших розеток, выключателей и бытовых приборов.

Надежность и безопасность


Защита от возгораний:
  1. Предоставляем предварительный расчет максимальных нагрузок на будущие линии дома, квартиры или помещения;
  2. Используем только негорючие кабели, прошедшие сертификацию;
  3. Устанавливаем автоматические выключатели, которые позволяют своевременно отключить линию до того, как провода начнут перегреваться;
  4. Проводим обязательную пропайку и проварку проводов в распределительных коробках;
  5. Устанавливаем в частных домах противопожарные устройства защитного отключения с минимальным временем срабатывания при коротком замыкании;
  6. Прокладываем кабели в деревянных и каркасных домах только в ертифицированных кабель-каналах или металлорукаве в негорючей оболочке.

Защита от опасности удара током:
  1. Устанавливаем УЗО (устройства защитного отключения) для приборов, работающих с водой и во влажных помещениях – вода проводит электричество, поэтому такие устройства там необходимы;
  2. Устанавливаем УЗО для розеток в детских комнатах – устройства отключают линию при попадании в розетку мелких предметов;
  3. Монтируем заземление в зданиях для отвода электрического заряда в землю;
  4. Монтируем молниезащиту – она устанавливается на крышах частных домов и при грозе отводит заряд на всем участке;
  5. Устанавливаем автоматические выключатели, которые предотвращают  перегрев проводов и моментально срабатывают при коротком замыкании;
  6. Качественно собираем распределительный электрический щит;
  7. Изолируем все концы, подключенные к электросети, и гарантируем соблюдение норм безопасности до завершения работ на объекте;
  8. Используем контур уравнивания потенциала для заземления всех металлических конструкций и оборудования в помещении;
  9. Монтируем розетки с внутренними шторками, которые защищают детей от удара током.

Защита бытовых приборов:
  1. Прокладываем линии электропитания строго исходя из электротехнического расчета;
  2. Устанавливаем защиту от короткого замыкания – это исключит случаи перегорания техники;
  3. Устанавливаем защиту от обрыва нуля, который может привести к сгоранию подключенных приборов;
  4. Устанавливаем защиту от перекоса фаз, исключая перепады в сети;
  5. Устанавливаем стабилизаторы для защиты от скачков напряжения;
  6. Используем только кабели, соответствующие ГОСТу – это гарантирует 50 лет их безопасной эксплуатации.

Какие электромонтажные работы мы выполняем?

Наша специализация – электромонтажные работы в частных домах, загородных коттеджах, банях и т.д. Имеем большой опыт работы с проектами разной сложности, оперативно приступаем к задаче.

Мы выполняем:
  • электромонтаж домов под ключ;
  • электромонтаж деревянных домов;
  • прокладка электропроводки в частных домах и коттеджах;
  • сборка и установка электрощитов;
  • установка и подключение стабилизаторов напряжения;
  • подключение генераторов для подачи резервного электропитания;
  • диагностика электропроводки;
  • установка и подключение электросчетчиков по современным нормам и правилам;
  • другие услуги электромонтажа.

Заключаем официальный договор и даем гарантию на 5 лет на работу своих электриков. Наши специалисты проверяют каждый этап работы над проектом. Бесплатно предоставляем предварительный расчет сметы и консультацию специалистов. Не накручиваем цены – помогаем вам экономить, предоставляя высокое качество работы и материалов.

Наверх

Вакансии Хотвелл

Стань частью нашей команды

В штате компании Хотвелл работают только профессионалы своего дела! Хотвелл - это один из самых мощных по объемам выпускаемой продукции и наиболее оснащенный спецоборудованием собственный завод в г. Боровск по производству домов из СИП панелей в России. Мы не просто строим - мы создаем комфортные условия для проживания наших Заказчиков за разумные деньги. Лучше любых слов скажут темпы строительства - более 300 домов в год!

Мы растем и развиваемся, строим все больше и больше домов для наших заказчиков, улучшаем сервис, предоставляем все больше услуг. В связи с этим нашему коллективу нужно больше профессионалов в своих отраслях. Если вы считаете себя эффективным специалистом, готовы к качественному и профессиональному выполнению обязанностей и хотите быть уверенны в завтрашнем дне, то ждём ваше резюме.

С нашей стороны мы обещаем

  • Своевременная высокая оплата труда
  • Работа в крупной, стабильной компании
  • Сотрудников на объектах строительства мы обеспечиваем комфортными условиями проживания, спецодеждой, всеми видами инструментов
  • Обеспечение безопасности при выполнении работ на объектах
  • Офис рядом с м. Тушинская

Для работы в офисе

Инженер-проектировщик КД/КЖ

  • Разработка проекта части КД
  • Выполнение статических расчетов несущих элементов конструкций
  • Разработка проектов фундамента (сваи, плита, том числе УШП)
  • Взаимодействие с менеджерами по продажам и архитекторами

Инженер-проектировщик ОВиВК

  • Разработка рабочей документации по внутренним системам водоснабжения и канализации, отопления для объектов жилого помещения (частные дома)
  • Выполнение необходимых расчетов по техническим заданиям

Архитектор

  • Отрисовка эскизов
  • Подготовка Архитектурных решений (загородные дома, коттеджи)
  • Ведение проектной документации (ArchiCad)
  • Согласование с клиентом и отслеживание статуса проекта с другими отделами

Для работы на объектах строительства

Специалист в бригаду плотников-строителей по возведению каркасных домов

Возведение домов по SIP-технологии на объектах строительства согласно проектной документации.

Специалист в бригаду по внешней отделке

Внешняя отделка каркасных домов на объектах строительства согласно проектной документации.

Специалист в бригаду по внутренней отделке

Внутренняя отделка каркасных домов на объектах строительства согласно проектной документации.

Электрик на строящийся объект

Электромонтажные работы при проведении внутренней отделки.

Если Вы не нашли интересную для себя вакансию, но хотите у нас работать, присылайте Ваше резюме на [email protected]

Классификация токарных резцов по назначению — Сайт о даче

Токарный резец — самый распространенный режущий инструмент при обработке металла. Резцом обрабатывают цилиндрические и фасонные поверхности, нарезают резьбу, отрезают готовые детали.

От правильного выбора резца зависит форма стружки. Токарь должен подобрать рабочий инструмент так, чтобы образующаяся стружка была безопасной и не создавала помех при резании.

Различные типы производства и станочного оборудования требуют определенного вида стружки, что в результате повышает производительность труда.

Содержание статьи:

Конструкция токарного резца

Основой резца является стержень, закрепляемый в резцедержателе. В передней части стержня установлен режущий элемент — головка. Резец имеет несколько поверхностей. По передней поверхности сходит стружка. Задние поверхности, главная и вспомогательная, обращены к детали. Главная режущая кромка, лежащая на пересечении передней и главной задней поверхностей, выполняет резание металла.

Классификация резцов

Токарные резцы различаются:

  • По направлению подачи. Правые резцы перемещаются при рабочей подаче от задней бабки к передней (справа налево). Левые совершают обратное рабочее движение.
  • По виду рабочей головки: прямые, отогнутые резцы.
  • Выпускаются токарные резцы цельными и составными. Составной резец выполнен с присоединяемой головкой из дорогостоящей стали.
  • По геометрическому сечению стержня.

Режущая часть токарных резцов может быть изготовлена из углеродистых и твердосплавных сталей («Победит»), алмазных и минералокерамических материалов.

Определить рабочее направление резца просто. При установке режущая кромка должна быть направлена к обрабатываемой детали.

Типы токарных резцов

Проходные. Применяются для обработки внешних цилиндрических поверхностей. Выполняются для рабочего прохода в обоих направлениях. Отогнутый проходной резец может обрабатывать торцы при поперечной подаче.

Проходные упорные. С их помощью обрабатывают ступенчатые детали, выполняют подрезку торцов. Такие резцы обеспечивают перпендикулярность смежных плоскостей ступенек. Могут быть как правыми, так и левыми. Изготавливаются из твердых сплавов напайкой на стержень.

Подрезные. Протачивают ступенчатый профиль детали, подрезают торцы, буртики, способны обрабатывать внешние цилиндрические поверхности. Твердосплавная режущая часть выполняется методом напайки на основание.

Расточные. Увеличивают (растачивают) диаметр отверстий, подготовленных сверлением. Расточка осуществляется в несколько приемов с образованием на торце ступенчатой поверхности. Затем, используя поперечную подачу, срезают ступеньки до образования перпендикулярных поверхностей.

Отрезные. Отделяют готовую деталь от заготовки, протачивают канавки, пазы. Обработка ведется под прямым углом к детали рабочей частью, выполненной из быстрорежущих и твердых сплавов.

Нарезание внутренней и наружной резьбы проводится резьбовыми резцами. Фасонные точат поверхности сложной формы и канавки.

Револьверно-автоматные резцы

Применяются на токарно-револьверных станках-автоматах при серийном производстве.

Резцы продольного точения. Автоматные резцы из быстрорежущей стали выполняются напайкой или механическим креплением режущей части к стержню. Инструмент, в зависимости от установки по отношению к детали, бывает радиальным и тангенциальным, что обеспечивается специальной заточкой, а также конструкцией державки, установленной в револьверной головке. Поворачивая державку, резцы устанавливаются под различными углами по отношению к обрабатываемой детали.

Прорезные и отрезные резцы. Устанавливаются на поперечных суппортах станков-автоматов. Имеют конструкцию аналогичную резцам для токарных станков обычного исполнения. Так как станки-автоматы в основном работают с прутковыми заготовками, то отрезной резец, имея специфическую заточку, не только отрезает готовую деталь, но и обрабатывает торец следующей детали.

Выбор токарных резцов

Токарный резец, являясь на первый взгляд сравнительно простым инструментом, требует к себе серьезного подхода. Для качественной обработки металла к нему предъявляется ряд требований:

  • Правильный подбор материала и геометрических размеров режущей части инструмента.
  • Достаточная виброустойчивость державки.
  • Соответствие пластины инструментального материала для конкретного вида обработки: форма и размер, способ крепления. Выбор геометрии и конструкции места для крепления пластины.
  • Способ стружколомания.

Все эти факторы определяют качество будущей детали, скорость выполнения операций.

Геометрические размеры резцов должны обеспечивать:

  • Максимальное время работы режущей части до величины максимального износа — стойкость инструмента.
  • Сохранение всех первоначальных настроек. Это особенно актуально при работе станков-автоматов.
  • Качество обрабатываемой поверхности.
  • Недопущение чрезмерного уровня вибраций.

Точного соблюдения всех условий и параметров достичь невозможно. Поэтому для обработки конкретных изделий проводится оптимизация всех критериев, в результате чего готовая деталь должна соответствовать заданным размерам и шероховатостям.

Заточка резцов

Важным условием качественного изготовления деталей является их своевременная заточка. Этот процесс выполняется на точильно-шлифовальных станках при постоянном охлаждении.

Заточка резца осуществляется в строгой последовательности. Сначала доводится главная поверхность с переходом на заднюю и вспомогательную плоскость. Затем получают ровную режущую кромку передней поверхности.

Резцы из быстрорежущей стали затачиваются электрокорундовым шлифовальным кругом. Точильный инструмент из карбида кремния используется для резцов из твердых сплавов. Применение шаблонов значительно облегчает доводку резцов.

 

Условия приобретения и заказ

Купить станок, посмотреть его в работе, ознакомиться со складом станков — Вы можете, связавшись с нашими менеджерами по телефонам 8 (4822) 620-620 или заказать обратный звонок.

 

Также Вы можете подобрать и приобрести режущий инструмент и оснастку к станку, производства Тайваня, Израиля

Если остались вопросы, заполните форму ниже:

 

 

 



Source: stankomach.com

Читайте также

Сооружения из LVL бруса

LVL (laminated veneer lumber - брус клееный из шпона) самый лучший материал, для изготовления прочных строительных балок, перекрытий, ферм, полурам, прогонов, стоек каркасных домов. Так как LVL брус в сооружениях несет на себе несущую функцию, мы не строим без четкого проектирования. А в условиях заводского изготовления на импортном оборудовании невозможно ведение работ без проектной документации. Любой проект в нашей компании начинается с проектирования.

Специалисты нашей компании выполняют работы в строгом соответствии с нормативно-правовой базой. Кровли, мансарды, деревянные конструкции (большепролетные), стропильные системы, каркасные конструкции.

Предоставляем документацию по стадиям проектирования

АР, КЖ, КД, КМД, КДД


Любой объект будет спроектирован с максимальной надежностью и точно в срок

  • Большепролетные конструкции
  • Объекты ПГС
  • Промышленные здания
  • Ангары, склады, навесы
  • Спортивные объекты
  • Сельскохозяйственные объекты
  • Мосты
  • Частные дома

В наших проектах из ЛВЛ мы используем LVL Ultralam

ЛВЛ брус Ultralam это инновационный строительный материал, основанный на глубокой переработке древесины. Современные технологии позволяют получать полностью однородный материал, с неизменными прочностными характеристиками по всему объему. И превосходящий по прочности, цельную древесину в 2 раза! Возможность изготовления балок длинной до 13,5 м. Изготовление строительных конструкций без потерь материала.

Почему именно LVL

Сравнение LVL с простым и клееным брусом

Деревянные перекрытия

Широкий ассортимент размеров: толщиной от 27 до 106 мм, шириной от 40 до 1250 мм при длине до 13.5 м, что позволяет сократить применение колонн, запроектировав требуемую длину балок перекрытий;

Стропила из LVL

Используется в качестве стропильной системы при монтаже крыши. Низкая степень деформации данного типа строительного материала обеспечивает надежность и долговечность конструкции.

Несущий каркас дома из LVL

Использование специальной деревянной балки из LVL в качестве основных несущих конструкций позволяет значительно снизить вес здания. Это позволит сократить трудозатраты на установку, как и общие затраты на материалы для фундамента. Для такого типа дома будет достаточно фундамента на сваях

Навесы

Такие перекрытия отличаются высокой прочностью и соответствуют строительным нормативам. Использование даже на довольно значительных площадях, позволит избежать характерных проблем (изгиб, трещины и усадка) для такого типа строительства.

Элементы опалубки

Дополнительное использование в качестве монолитной опалубки обеспечивает высокое качество бетонных конструкций и удобство пользования. Срок службы таких вспомогательных приспособлений также значительно выше, чем у обычного варианта.

Лестницы, козырьки...

Возможность реализации самых сложных архитектурных решений, когда отдельные части постройки (крыша дома из бруса, элементы каркаса и т.д.) приобретают невиданные формы и размеры;

Все преимущества LVL балок

  • Межэтажное перекрытие по деревянным балкам также гарантирует высокую прочность и безотказность перекрытия. Гарантия сохраняется на весь срок эксплуатации дома при условии квалифицированного монтажа.
  • Для полов: прогиб деревянной балки по всей плоскости незначительный, что обеспечит бесшумность напольного покрытия. Физические параметры двутавровых балок придают лагам пола дополнительную жесткость.
  • Для стен: успешно применяется для стеновых перекрытий, прочностные характеристики обеспечивают длительную комфортную эксплуатацию, а ассортимент размеров — универсальность применения для различных видов панелей.
  • Высокие показатели прочности в сравнении с материалами из массива.
  • Однородность и относительно небольшая масса материала.
  • Стойкость к воздействию влаги, возможность использования в любых климатических условиях.
  • Удобство проведения строительных работ.

Alpharma Inc Годовой отчет за 2002 год 10-K

U.S. Human Pharmaceuticals («USHP»)

Подразделение US Human Pharmaceuticals разрабатывает, производит, продает и распространяет генерические рецептурные, фирменные и безрецептурные фармацевтические препараты для людей. Предлагая продукты в более чем 200 составах и лекарственных формах, USHP является лидером на рынке непатентованных твердых, жидких и местных лекарственных форм, что, по мнению компании, является одним из самых широких портфелей этих лекарственных форм в фармацевтической промышленности-дженериках.С добавлением Purepac, бизнеса по производству твердых пероральных лекарственных препаратов, приобретенного в рамках приобретения Faulding, завершенного в 2001 году, клиенты компании, специализирующиеся на жидких и местных продуктах, могут покупать расширенную линейку продуктов у Компании вместо того, чтобы покупать твердые пероральные фармацевтические препараты у других продавцы. Компания ожидает, что это расширенное предложение продуктов будет и дальше укреплять ее конкурентные позиции и увеличивать долю рынка в США. Однако в 2002 году USHP прекратила выпуск ряда менее прибыльных продуктов, чтобы сосредоточиться на более прибыльных продуктах при сохранении одной из широчайший портфель в фармацевтической отрасли-дженериках.Ожидается, что USHP продолжит пересмотр своего портфеля продуктов и предпримет действия, направленные на повышение прибыльности.

В 2002 году USHP сообщила о значительном увеличении выручки в связи с включением в нее бизнеса по производству пероральных твердых доз фармацевтических препаратов, приобретенного в рамках приобретения Faulding. Увеличение за счет приобретенного бизнеса было частично нивелировано слабостью ликвидного бизнеса USHP из-за снижения добычи на предприятии компании в Балтиморе, где продолжаются работы по восстановлению.(См. «Факторы риска» для обсуждения планов корректирующих действий по восстановлению заводов в Балтиморе и Элизабет и «Судебные разбирательства».)

Продуктовые линейки. USHP производит и продает продукты с использованием около 165 API, которые продаются в более чем 200 различных составах и лекарственных формах, включая таблетки, капсулы, жидкости, кремы, мази, суппозитории и жидкие ингалянты, в линейке безрецептурных и рецептурных лекарств. Опыт и технические знания USHP позволяют ей разрабатывать препараты с немедленным и модифицированным высвобождением в твердых лекарственных формах для перорального применения.Это также позволяет USHP разрабатывать терапевтические эквивалентные лекарственные средства в жидких и местных формах и уточнять характеристики продуктов, такие как вкус, текстура и внешний вид в случае жидких форм и цвет, текстура и консистенция в случае местных форм. USHP производит и продает непатентованные рецептурные препараты примерно в 88 составах и дозировках таблеток и капсул. Компания считает, что она является ведущим американским производителем непатентованных фармацевтических продуктов в жидкой форме с примерно 38 составами и дозировками.USHP производит около 50 общих составов кремов, лосьонов и мазей и дозировок для местного применения. USHP также продает линейку респираторных продуктов и жидких продуктов, состоящую из 16 составов и дозировок. USHP также производит и продает два фирменных рецептурных препарата в форме таблеток и капсул.

Общие фармацевтические препараты, отпускаемые по рецепту. USHP имеет разрешения регулирующих органов примерно на 130 генериков, отпускаемых по рецепту, с общим количеством примерно 176 дозировок.Рецептурные продукты состоят из широкой линейки специальных жидких продуктов примерно для 12 различных показаний, включая кашель / простуду, аллергию и респираторные заболевания, широкую линейку кремов и мазей с концентрацией на лекарствах первой помощи и широкую линейку твердых пероральных доз. продукты с концентрацией на составах с модифицированным высвобождением в различных терапевтических категориях, включая сердечно-сосудистые, антидепрессанты, транквилизаторы и анальгетики. Наиболее успешными генерическими препаратами USHP в 2002 году были (i) дилтиазем, пероральный дженерик в твердой дозе, эквивалентный Cardizem CD (показан для лечения гипертонии и хронической стабильной стенокардии), (ii) сироп прометазина, жидкий генерический эквивалент сиропа Фенергана ( показан для лечения сезонного или круглогодичного ринита) и (iii) таблетки метформина гидрохлорида, пероральный аналог глюкофага в твердой дозе (указывается в качестве дополнения к диете для снижения уровня глюкозы в крови у диабетиков 2 типа).

Фармацевтические препараты, отпускаемые без рецепта. USHP имеет возможность производить безрецептурные продукты ANDA и других производителей. В 2002 году USHP прекратила производство некоторых безрецептурных продуктов с более низкой маржой, чтобы сосредоточиться на продуктах с более высокой маржой. В безрецептурной линии USHP предлагает широкий ассортимент продуктов примерно для 12 различных показаний, включая аллергию, болеутоляющие, противовоспалительные средства, средства от кашля / простуды, первую помощь, женскую гигиену, пищевые продукты и средства личной гигиены.Кроме того, USHP продает безрецептурный суппозиторий с парацетамолом, который используется для снижения температуры и снятия боли. Компания приобрела права на маркетинг и распространение этого продукта у третьей стороны в декабре 2000 года.

Фирменные фармацевтические продукты. Фирменный фармацевтический бизнес USHP, основанный как часть F.H. Faulding & Co. Limited в 1998 году, занимается продажей двух специализированных фармацевтических препаратов. Основной товарный знак USHP - Kadian.морфин с замедленным высвобождением, который USHP лицензирует у F.H. Faulding & Co. Limited (теперь 100% дочерняя компания Mayne Nickless Limited) в соответствии с бессрочной бесплатной лицензией. USHP также продает капсулы и таблетки торговой марки Serax, лекарство от беспокойства, право на маркетинг и распространение которого Компания приобрела у третьей стороны в ноябре 1999 года. В подразделении фармацевтических препаратов под брендом США работает около 100 человек. USHP фокусирует свои усилия по продажам и маркетингу на медицинских специалистах, которые, вероятно, будут наиболее активно выписывать рецепты на его продукты.В дополнение к своим усилиям по продажам и маркетингу Компания продолжает искать возможности для разработки продуктов и совместного продвижения с другими фармацевтическими компаниями для улучшения своего портфеля продуктов и расширения масштабов своих усилий. Однако нельзя дать никаких гарантий, что такое партнерство будет успешно создано.

Приобретения. В декабре 2001 года в результате приобретения Faulding Компания приобрела Purepac Pharmaceutical Co., базирующуюся в США, компанию, специализирующуюся на разработке, производстве и маркетинге непатентованных пероральных твердых лекарственных препаратов, и Faulding Laboratories Inc., компания, специализирующаяся на маркетинге и распространении фирменных фармацевтических препаратов, и базирующаяся в Китае Alpharma Foshan Pharmaceuticals Co. Ltd., производитель и дистрибьютор дженериков пероральных фармацевтических препаратов.

Объекты. USHP поддерживает и управляет тремя производственными объектами, четвертый объект должен быть введен в эксплуатацию в течение 2003 года, двумя центрами исследований и разработок, четырьмя объектами телемаркетинга и двумя автоматизированными центрами распределения. Крупнейшее производственное предприятие USHP находится в Балтиморе, штат Мэриленд, и специализируется исключительно на производстве жидких фармацевтических препаратов и назальных спреев.(См. «Постановление правительства - соответствие производственным требованиям».) Завод компании в Линкольнтоне, Северная Каролина, производит кремы, мази и суппозитории. В результате приобретения Faulding Компания приобрела предприятие Purepac по производству твердых доз для перорального приема в Элизабет, штат Нью-Джерси, которое производит таблетки и капсулы, а также новое предприятие в Пискатауэй, штат Нью-Джерси, которое находится в процессе проверки для будущего производства и Компании. Ожидается, что они начнут использоваться в производственных целях в 2003 году.(См. «Постановление правительства - соответствие объектам».) Компания управляет распределительным предприятием в Колумбии, штат Мэриленд, и в настоящее время закрывает аналогичный объект в Мемфисе, штат Теннесси.

Конкуренция. Законодательство США поощряет использование дженериков в качестве альтернативы фирменным лекарствам, включая использование дженериков в программе компенсации Medicaid, и, как правило, разрешает замену в аптеке брендовых лекарств на непатентованные. Тем не менее, пока Компания является лидером рынка США.S. в сфере производства и сбыта специализированных лекарственных препаратов-генериков для людей работает на высококонкурентном и чувствительном к цене рынке. Компания конкурирует в этом бизнесе на основе цены, ассортимента продукции и услуг. Компания конкурирует с другими фармацевтическими компаниями-дженериками и подразделениями по производству дженериков крупных международных фармацевтических компаний, которые продают один или несколько продуктов, аналогичных продуктам Компании. (См. «Факторы риска» и «Судебные разбирательства - Габапентин».) Кроме того, он сталкивается с сопротивлением выходу на рынок со стороны производителей запатентованных лекарств.Компания выборочно пытается внедрить дженерики, как в настоящее время пытается с габапентином, раньше, чем последний срок истечения срока действия патентов, принадлежащих производителю, обладающему патентной защитой, посредством процесса разработки на основе существующих патентов или оспаривания патентов, которые считаются недействительными или не имеющими исковой силы. . Компания столкнулась с серьезными проблемами в этой деятельности, что привело к значительным судебным издержкам, поскольку она отстаивала свое право на продажу этих продуктов.Компания ожидает дальнейших судебных издержек, поскольку она продолжает отстаивать такие возражения. Компания может не справиться с этими проблемами.

Подразделение фармацевтических препаратов под брендом в США также работает на высококонкурентном и чувствительном к цене рынке. Продукты компании, выпускаемые под маркой США, конкурируют с продуктами, производимыми производителями непатентованных фармацевтических препаратов и всемирными исследовательскими компаниями. По мере роста этого бизнеса Компания ожидает, что конкуренция будет продолжаться.

Продажа и распространение. Компания имеет сбытовую организацию, в которой работает около 176 сотрудников, специализирующихся на непатентованных и фирменных фармацевтических продуктах USHP, включая прямые продажи и операции телемаркетинга. Компания имеет штат профессиональных прямых продаж, состоящий примерно из 6 сотрудников, которые занимаются непосредственным продвижением на рынок дженериков USHP, и примерно 100 сотрудников, которые занимаются распространением и прямым продвижением на рынок брендовых продуктов USHP. Кроме того, передовая компания по телемаркетингу, в которой работает около 70 сотрудников по продажам и надзору, занимается маркетингом и распространением дженериков, произведенных третьими сторонами и, в ограниченной степени, USHP.Компания недавно расширила использование своих операций телемаркетинга для продажи собственных продуктов, добавив специальный объект для этой расширенной деятельности. Этот бизнес также предоставляет определенные индивидуальные маркетинговые услуги, такие как обработка и распределение заказов, для фармацевтической и некоторых других отраслей.

Клиенты. USHP продает фармацевтические продукты основным клиентам в фармацевтической отрасли, таким как складские и не складские сети, а также оптовикам, больницам, поставщикам услуг долгосрочного ухода, поставщикам регулируемых медицинских услуг и компаниям по доставке по почте.Компания не имеет долгосрочных соглашений ни с одним из этих счетов, которые могут уменьшить или прекратить их покупки у Компании в любое время в будущем. Любое прекращение или существенное сокращение покупок этих клиентов, вероятно, окажет существенное влияние на продажи и прибыльность Компании.

Animal Health («AH»)

Компания считает, что ее подразделение Animal Health является мировым лидером в разработке, регистрации, производстве и маркетинге лечебных кормовых добавок («MFAs») для животных, производящих пищевые продукты, включая птицу, крупный рогатый скот. , свиней и разводимой рыбы.За год, закончившийся 31 декабря 2002 г., объем продаж продукции AH составил примерно 321,9 млн долларов.

На финансовые показатели AH в 2002 году негативно повлияло (i) изменение в его деловой практике, начатое в четвертом квартале 2001 года, поскольку дистрибьюторы сократили свои запасы, (ii) снижение продаж свиноводства, вызванное рыночными условиями, которые включали более низкие цены на свиней из-за конкурентной деятельности по производству генериков и избыточного предложения животных, (iii) расходы на обесценение Reporcin и гудвилла, (iv) затраты на реструктуризацию, связанные с закрытием заводов, и (v) экономическую нестабильность на рынках Латинской Америки.

В 2002 году компания Animal Health реализовала новую бизнес-стратегию, которая включала усиление ориентации на клиентов и рынок и значительное улучшение управления оборотным капиталом. В качестве дополнительной части стратегии AH она провела обзор своей продуктовой линейки, относящейся к Reporcin, в результате чего было принято решение прекратить дальнейшие инвестиции в строительство завода по производству продукта в США в Терре-Хауте, штат Индиана. Кроме того, он провел оценку своих основных договорных отношений с поставщиками, которая привела к прекращению или изменению определенных долгосрочных отношений с поставщиками.В 2002 году Компания также определила необходимость консолидации существующей производственной деятельности, в результате чего были закрыты ее производственные мощности в Ганнибале, Миссури, Лоуэлле, Арканзасе и Парквилле, Австралия, и ее исследовательский центр в Райтстауне, Нью-Джерси. Хотя AH намеревается завершить эти действия в 2003 году, в 2002 году в связи с такими вопросами было зарегистрировано списание и другие начисления в счет дохода до налогообложения в размере приблизительно 152,1 миллиона долларов.

Линии продуктов.Основной бизнес компании в области ветеринарии основан на портфеле противоинфекционных фармацевтических продуктов, которые добавляются в корма и воду для скота и птицы. Этот рынок состоит из трех основных фармацевтических категорий: антибиотики, антибактериальные и антикокцидиальные препараты.

Антибиотики. МФА и водорастворимые продукты компании используются для профилактики и лечения заболеваний, а также для стимулирования роста птицы, свиней и крупного рогатого скота. Компания является крупнейшим в мире поставщиком бацитрацина и хлортетрациклина для использования в кормах для животных.Основные антибиотики компании для здоровья животных включают:

    • BMD, MFA на основе бацитрацина, используемый для предотвращения или лечения заболеваний, стимулирования роста и повышения эффективности кормов для домашней птицы, крупного рогатого скота и свиней;
    • Альбак, MFA на основе бацитрацина, используемый для профилактики и лечения заболеваний, стимулирования роста и повышения эффективности кормов для домашней птицы, крупного рогатого скота и свиней; и
    • комбинированные продукты Chlormax и Chlormax, а также комбинированные продукты с ауреомицином и ауреомицином, которые представляют собой кормовые антибиотики, используемые в сочетании с другими продуктами для профилактики и лечения заболеваний, стимулирования роста и повышения эффективности кормов для птицы, крупного рогатого скота и свиней.

Антикокцидиалы. Эти продукты используются для предотвращения кокцидиоза - состояния, вызванного кишечными паразитами, которые влияют на рост домашней птицы и крупного рогатого скота. Компания считает, что она является вторым по величине поставщиком антикокцидиозов в мире, и основные продукты компании включают:

    • Deccox, MFA, используемый для профилактики и контроля кокцидиоза у домашней птицы, крупного рогатого скота и телят;
    • Bovatec и Avatec, MFAs, используемые для профилактики и борьбы с кокцидиозом у крупного рогатого скота и птицы, а также для стимулирования роста и повышения эффективности кормов для крупного рогатого скота;
    • Робенз, применяемый для профилактики кокцидиоза у кур;
    • Рофенаид, применяемый для профилактики кокцидиоза и болезней птицы;
    • Zoamix, MFA, используемый для предотвращения и контроля кокцидиоза у кур и индеек; и
    • Bio-Cox и Cygro, MFA, используемые для предотвращения и контроля кокцидиоза у домашней птицы.

Антибактериальные средства. Эти продукты используются для предотвращения болезней рыб, птицы и свиней. Компания является крупнейшим в мире поставщиком антибактериальных средств для использования в кормах для животных. Основные продукты компании включают:

    • 3-нитро, MFA, используемый для лечения болезней, стимулирования роста и повышения эффективности кормов для птицы и свиней;
    • Histostat, MFA, используемый для предотвращения болезней кур и индеек; и
    • Romet, MFA, используемый для борьбы с болезнями разводимых сомов.

Помимо антибиотиков, антибактериальных и антикокцидиальных фармацевтических продуктов Компания также продает:

    • водорастворимые витамины, минералы и электролиты, которые используются в качестве пищевых добавок для птицы, свиней и крупного рогатого скота, а также для лечения некоторых заболеваний. у поросят и телят; и
    • инъекционные и иммерсионные вакцины и препараты для выращиваемых рыб, такие как Alpha Ject, Alpha Dip и Alpha Max.

Фармацевтические препараты для животных (включая вакцины для животных) должны пройти проверку и получить регистрацию от FDA и USDA для продажи в Соединенных Штатах и ​​одобрения или регистрации аналогичными регулирующими органами в других странах.Нормативные разрешения на продукты, предназначенные для использования в животноводстве, являются сложными из-за возможного воздействия на людей.

В США также должно быть получено разрешение на использование фармацевтического продукта в сочетании с другими фармацевтическими препаратами. Такое одобрение комбинации обычно требует сотрудничества с другими производителями. На сегодняшний день Компании удалось заручиться сотрудничеством третьих сторон для получения разрешения на объединение многих своих продуктов. Эти комбинированные зазоры значительно расширяют охват и потенциальную долю рынка продукции Компании и обеспечивают значительное конкурентное преимущество.В настоящее время Компания спонсировала в общей сложности около 85 одобрений комбинации в США.

Приобретения. В 1999 году Компания приобрела активы I.D. Russell Company Laboratories, производитель линейки растворимых антибиотиков и витаминов.

В 1999 году Компания приобрела эксклюзивные права на маркетинг Reporcin, продукта, улучшающего продуктивность и качество мяса для инъекций свиней, в соответствии с лицензией на технологию и опционным соглашением. Продажи Reporcin продолжаются в некоторых странах, включая Мексику и Бразилию, где проживают значительные поголовья свиней.Однако полная реализация потенциала Reporcin зависит от принятия рынком в этих двух странах и одобрения правительственных лицензий и принятия рынком во многих других странах, включая США. Соглашение требует платежей, поскольку на определенных рынках получены дополнительные разрешения регулирующих органов на продукт. или оплата неустойки за неиспользование лицензий в таких странах, равная 10% от платы за лицензию на продукт, которая в противном случае подлежала бы оплате после получения лицензии на продукт.По состоянию на 31 декабря 2002 г. в течение следующих четырех лет потребуются общие дополнительные платежи в размере приблизительно 35,0 млн. Долларов, если будут получены все семь возможных разрешений страны. Согласно условиям соглашения, компания должна была завершить производство Reporcin, одобренное FDA. Чтобы удовлетворить это требование, в июне 2000 года Компания приобрела предприятие по производству биофармацевтических препаратов в Терре-Хот, штат Индиана, и начала подготовку предприятия к производству репорцина. В связи с переоценкой подхода Компании к U.S. market для Reporcin, объект, на который Компания израсходовала 12 миллионов долларов, не был завершен, и Компания объявила о своем намерении продать этот объект в 2003 году. Кроме того, из-за избыточных запасов Reporcin Компания решила прекратить производство на своем предприятии в Парквилле, Австралия. В третьем квартале 2002 года Компания определила, что определенные материальные и нематериальные активы, связанные с Reporcin, были обесценены, и отразила расходы до налогообложения в размере 37,1 миллиона долларов. В рамках переоценки Компания намеревается изучить возможности производства пошлин для U.S. market и продолжать добиваться разрешения регулирующих органов на Reporcin в США

В мае 2000 года Компания приобрела бизнес Roche MFA примерно за 288,0 млн долларов. Бизнес Roche MFA состоял из таких продуктов, как Aureomycin, Bovatec, Avatec, Bio-Cox и Cygro. Эти фармацевтические препараты используются для профилактики и лечения заболеваний домашнего скота и птицы.

Объекты. Компания производит продукты для здоровья животных на нескольких производственных предприятиях. БМД производится и смешивается на заводе компании в Чикаго Хайтс, штат Иллинойс, где находится современный завод по ферментации и регенерации.Альбак производится на заводе в Осло, который используется совместно с HPI. Растворимые антибиотики и витамины производятся на предприятии AH в Лонгмонте, штат Колорадо, а хлортетрациклин кормового качества производится на предприятии AH на острове Уиллоу, штат Западная Вирджиния, а также закупается у иностранных поставщиков. Затем его смешивают на независимых смесительных установках. Bio-Cox смешивают на заводе AH в Ван Бурене, штат Арканзас, а Avatec и Bovatec смешивают на заводе в Солсбери, штат Мэриленд. Линия продуктов 3-Nitro производится по технологии Компании на стороннем предприятии.В 2002 году Компания начала производство тестовых партий ласалоцида на своем предприятии в Уиллоу-Айленде. Декокинат, активный ингредиент, используемый в Deccox, производится в соответствии с соглашением, срок действия которого истекает в 2012 году, с использованием технологии Компании на объекте, принадлежащем и управляемом третьей стороной. Смешивание Deccox производится на заводе компании в Лоуэлле, штат Арканзас (до июня 2003 г.), а также на стороннем предприятии. Исследования и разработки продукции проводятся на предприятиях AH в Чикаго-Хайтс, Уиллоу-Айленд и Осло.Компания производит вакцины для рыб на своем предприятии в Оверхалле, Норвегия, а также на объектах третьих сторон, а также использует контрактное производство для обеспечения определенного сырья для производства вакцин. Компания объявила, что закроет свои предприятия в Ганнибале, Миссури, Лоуэлле, Арканзасе, Парквилле, Австралия, и Райтстауне, Нью-Джерси. Продукция, производимая в настоящее время на этих предприятиях, будет поставляться другими предприятиями Компании или третьими сторонами в случае необходимости.

Конкуренция.Компания конкурирует в этом высококонкурентном, чувствительном к цене бизнесе на основе цены, торговой марки и обслуживания клиентов. Некоторые из конкурентов компании в области ветеринарии предлагают широкий ассортимент продукции с различными терапевтическими и производственными качествами. Благодаря сильной позиции Компании на рынке кормовых добавок и ее опыту в получении необходимых разрешений FDA для комбинированной терапии, Компания считает, что она имеет конкурентное преимущество в коммерциализации одобренных FDA комбинированных лекарственных кормовых добавок для животных.Однако нельзя дать никаких гарантий того, что третьи стороны будут продолжать сотрудничать в поисках одобрения комбинации для продуктов Компании, и Компания ожидает новых участников на рынке непатентованных лекарственных добавок для кормов для животных в 2003 году.

Географические рынки. Компания продает большую часть своих продуктов для здоровья животных в США. С добавлением бизнеса Roche MFA AH расширила свое международное присутствие. Компания продает свои продукты для здоровья водных животных в Норвегии, Великобритании, США.С., Чили и другие международные рынки.

Продажа и распространение. Продукты для здоровья животных компании в США, Европе, Канаде, Мексике, Бразилии, Австралии и на других выбранных рынках продаются через штат из 141 технически подготовленного сотрудника по продажам и обслуживанию, многие из которых являются ветеринарами и диетологами. Компания имеет офисы продаж в США, Канаде, Мексике, Чили, Аргентине, Таиланде, Китае, Бразилии, Франции, Бельгии, Великобритании и Австралии. В остальном мире продукция AH продается в основном через дистрибьюторов и торговых компаний.В январе 1999 года Компания объединила свою полностью принадлежащую США распределительную компанию с двумя аналогичными сторонними распределительными предприятиями, чтобы сформировать совместное предприятие, на 50% принадлежащее Компании. Совместное предприятие является региональным дистрибьютором продуктов для здоровья животных в центральных, юго-западных и восточных регионах США. Компания продает продукты для здоровья водных животных через собственный технически обученный торговый персонал в Норвегии, Великобритании и Чили, а также через дистрибьюторов в других странах. рынки.

Клиенты.Продажи осуществляются в основном производителям коммерческих кормов для животных, оптовикам и производителям крупного рогатого скота, свиней и птицы. Хотя AH не зависит от какого-либо одного клиента, клиентская база продуктов AH находится на стадии консолидации. Следовательно, по мере продолжения консолидации Компания может стать более зависимой от отдельных клиентов, поскольку эти клиенты увеличивают свой размер и долю на рынке. Компания продает свои продукты для здоровья водных животных рыбоводным хозяйствам, как правило, по контракту, который действует как минимум на один вегетационный период.У Компании относительно мало покупателей продукции для здоровья водных животных, и относительно немного поставщиков продукции, которую Компания продает на этом рынке.

Информация, применимая ко всем бизнес-сегментам

Исследования, разработка продуктов и техническая деятельность

Научное развитие важно для каждого из бизнес-сегментов Компании. Компания занимается исследованиями, разработкой продуктов и технической деятельностью в области производства непатентованных фармацевтических препаратов для человека, которая в основном осуществляется в США.S., сконцентрироваться на разработке генерических эквивалентов известных запатентованных продуктов, а также на открытии новых способов лечения существующих лекарств. Такие исследования, разработка продуктов и техническая деятельность также сосредоточены на разработке запатентованных систем доставки лекарств, обходе патентов в США и на улучшении существующих систем доставки, упаковки и технологий производства. Подразделение API компании занимается исследованиями и разработками в области технологий химического синтеза, ферментации и очистки в Норвегии и Дании.

Возможности компании в области исследований и разработок были усилены и расширены в результате приобретения компании Faulding, что усилило ее способность вводить новые продукты и ее опыт в области продуктов с пролонгированным высвобождением, а также составления и производства твердых лекарственных препаратов для перорального применения. Ввиду значительных средств, которые обычно требуются для разработки новых предприятий по производству химических препаратов, Компания не планирует проводить значительную деятельность в этой области.

Деятельность Компании по техническому развитию фармацевтических препаратов для животных ранее включала обширную разработку и тестирование продуктов с основной целью обеспечения клинической поддержки новых продуктов и дополнительных вариантов использования существующих продуктов, а также получения соответствующих разрешений FDA и других государственных органов.В 2003 году компания сосредоточила свои расходы на разработку продуктов AH на таких мероприятиях, как предоставление лицензий и совместная разработка технологий по договоренности с третьими сторонами.

Учитывая глобальное присутствие компании и ее ориентацию на исследования и разработки, Компания стремится: ; и

  • извлекают выгоду из глобализированной функции исследований и разработок в области фармацевтики, чтобы повысить эффективность исследовательской деятельности, включая распределение затрат на исследования и разработки, производство и закупки на глобальной платформе.
  • Как правило, исследования и разработки проводятся на основе бизнес-сегмента. Соответственно, при объединении трех бизнес-сегментов Компании в два сегмента исследования и разработки будут проводиться на двухсегментной основе. Компания ведет деятельность по разработке технических продуктов на своих предприятиях в Осло, Норвегия; Балтимор, Мэриленд; Остров Уиллоу, Западная Вирджиния; Чикаго Хайтс, Иллинойс и Элизабет, Нью-Джерси, а также через независимые исследовательские центры в США.С. и Европа. Объект в Копенгагене используется для исследований и разработок API. Компания завершила свои исследования и разработки готовой продукции в Копенгагене, Дания в 2001 году. Компания находится в процессе закрытия своего предприятия в Райтстауне, Нью-Джерси.

    Расходы на исследования и разработки (без учета судебных издержек) составили приблизительно 67,1 млн. Долларов, 86,7 млн. Долларов и 43,3 млн. Долларов в 2002, 2001 и 2000 годах, соответственно. Расходы 2001 года включают плату за приобретенные незавершенные исследования и разработки в размере 37 долларов.7 миллионов связаны с приобретением Фолдинга.

    Исследования и разработки по своей сути являются спекулятивными. Деньги, потраченные на исследования и разработки, не всегда приводят к успешной разработке продукта. Например, Компания иногда отзывает или отказывается от своих ожидающих рассмотрения ANDA, особенно если Компания определяет, что она не была первой компанией, подавшей заявку по параграфу IV на соответствующее лекарство. Соответственно, не следует предполагать, что потенциальные продукты в портфеле компании будут успешно коммерциализированы.

    Новая линейка продуктов

    Компания считает, что у нее есть привлекательная линейка новых продуктов, которые она планирует представить в течение следующих нескольких лет. Одним из наиболее потенциально значимых из этих продуктов является генерическая форма габапентина USHP. Габапентин - это генерическая версия нейронтина, лекарственного препарата, предназначенного для лечения эпилепсии, продажи которого в 2002 году превысили 2,0 миллиарда долларов. В январе 2003 года Компания получила подтверждение от FDA, что Purepac был первым производителем дженериков, подавшим сертификат параграфа IV, оспаривающий патенты, защищающие капсулы Neurontin.Как первое юридическое лицо, подавшее сертификацию параграфа IV в отношении основных продолжающихся патентов на габапентин, Компания имеет возможность извлекать выгоду из эксклюзивности на рынке дженериков на срок до шести месяцев. Эксклюзивность зависит от получения всех необходимых разрешений FDA и удовлетворительного разрешения судебного спора компании-бренда в начале периода эксклюзивности. Компания не может ни при каких обстоятельствах иметь возможность контролировать начало периода эксклюзивности и, следовательно, не может гарантировать, что она выиграет от того, что первой подаст сертификат по параграфу IV.Если Компания получит эту исключительность на основе результатов запуска аналогичных генерических продуктов в прошлом, Компания считает, что может разумно ожидать значительной начальной доли рынка (до 25-50% рынка бренда в пересчете на объем) и такие первоначальные продажи также должны помочь Компании сохранить меньшую, но лидирующую долю рынка после периода эксклюзивности. Однако Компания не может гарантировать достижение этих результатов. (См. «Факторы риска» и «Судебные разбирательства - Габапентин».)

    Постановление правительства

    Общие. Исследования, разработка, производство и маркетинг фармацевтических препаратов для человека и товаров для здоровья животных компании подлежат обширному государственному регулированию со стороны FDA или Министерства сельского хозяйства США, а также Управления по борьбе с наркотиками, Федеральной торговой комиссии, отдела безопасности потребительских товаров. Комиссия и другие правительственные учреждения и сопоставимые органы в ЕС, Норвегии, Индонезии и других странах.Хотя Норвегия не является членом ЕС, она является членом Европейской экономической зоны и, как таковая, приняла все правила ЕС в отношении фармацевтических препаратов, за исключением кормовых антибиотиков. Правительственное регулирование включает в себя подробный контроль и контроль тестирования, производства, безопасности, эффективности, маркировки, хранения, ведения документации, отчетности, утверждения, рекламы, продвижения, продажи и распределения фармацевтических продуктов. Несоблюдение применимых требований может привести к письмам с предупреждениями, гражданским или уголовным штрафам, действиям, включая судебное преследование, отзыв или конфискацию продуктов, судебные запреты, полную или частичную приостановку производства и распространения, приостановку или отзыв разрешений на продукцию, отстранение Компании или отстранение лиц от получения разрешений на новые лекарственные препараты или предоставление услуг фармацевтическим компаниям в любом качестве, отказ правительства одобрить новые продукты или покупку продуктов Компании и уголовное преследование.Стоимость соблюдения государственных постановлений существенно увеличивает стоимость производства продукции Компании.

    Развивающийся и сложный характер нормативных требований (включая возможность будущих изменений в уставах или нормативных актах), широкие полномочия и усмотрение FDA и аналогичных государственных и иностранных агентств, а также в целом высокий уровень регулирующего надзора приводят к постоянному вероятность того, что время от времени на Компанию будут оказывать негативное влияние регулирующие меры, несмотря на усилия Компании по достижению и поддержанию полного соблюдения всех нормативных требований.В результате действий, которые Компания предприняла для реагирования на все более жесткие нормативные требования, в которых действует Компания, Компания потратила и будет продолжать тратить значительные средства и время руководства на соблюдение нормативных требований.

    Управление по маркетингу продукции. В США нормативная процедура FDA, обычно применимая к генерическим фармацевтическим продуктам для человека, зависит от того, является ли брендовый препарат, которому генерическая версия эквивалентен или сопоставим: проверены как на безопасность, так и на эффективность;

  • продается в соответствии с NDA до 1962 г., проверяется только на безопасность;
  • продается без соглашения о неразглашении; или
  • продается в соответствии с программой безрецептурных монографий.
  • Если предлагаемый лекарственный препарат является генерической вариацией фирменного продукта, который является предметом NDA, утвержденного как по безопасности, так и по эффективности, генерический продукт должен быть предметом Сокращенной заявки на новый лекарственный препарат, или ANDA, и быть одобренным FDA до выхода на рынок. Лекарственные препараты, которые являются генерическими копиями других типов брендовых продуктов, как правило, могут продаваться в соответствии с политикой контроля FDA или программой безрецептурных лекарственных препаратов, в которой описаны активные ингредиенты и обозначены способы применения, которые FDA определило как безопасные и эффективные. не требуют одобрения NDA и, как правило, в настоящее время не подлежат регистрации и одобрению ANDA до выхода на рынок.Хотя Компания считает, что текущие фармацевтические продукты Компании продаются надлежащим образом в соответствии с применимой процедурой FDA или действующей политикой правоприменения, основа для маркетинга продуктов, не подпадающих под действие утвержденных ANDA, может быть изменена или отменена FDA. Статус всех продуктов также может быть изменен, если опыт обнаружит новую значительную неблагоприятную информацию.

    Все заявки на официальное утверждение генерических лекарственных препаратов, подпадающих под требования ANDA, должны содержать данные, касающиеся рецептуры продукта, поставщиков сырья, стабильности, производства, упаковки, маркировки и контроля качества, среди другой информации.ANDAs также должны содержать данные, демонстрирующие биоэквивалентность дженерика брендовому препарату. Каждое утверждение продукта ограничивает производство конкретным участком или участками. Дополнительные документы, позволяющие производить продукцию на новых объектах, также обычно требуют рассмотрения и утверждения. Кроме того, некоторые изменения в нашем производственном процессе, ингредиентах лекарств и маркировке также могут потребовать проверки и утверждения регулирующими органами. Одобрения на новые продукты или разрешения на замену продуктов могут быть получены не своевременно, если вообще когда-либо.Неспособность получить эти разрешения или получить их, когда ожидалось, может оказать существенное неблагоприятное влияние на бизнес, финансовое состояние и результаты деятельности Компании.

    Некоторые фармацевтические препараты Компании регулируются FDA, как и фармацевтические препараты для людей, в то время как другие фармацевтические препараты для животных регулируются Министерством сельского хозяйства США. Хотя Компания продает некоторые непатентованные фармацевтические препараты для животных, которые подпадают под аналогичные требования FDA, применимые к ее генерическим фармацевтическим продуктам для человека, многие из ее фармацевтических препаратов для животных считаются фирменными или новаторскими лекарственными средствами для животных.Как и их человеческие аналоги, предварительное маркетинговое одобрение в соответствии со строгими правилами FDA для их тестирования, разработки и производства требуется для лекарств для животных, а также для любых изменений в заявках на этикетках, спецификациях или производственных площадках, которые происходят после одобрения. Огромное количество заявок, ожидающих рассмотрения в Центре ветеринарной медицины FDA, затрудняет прогнозирование сроков получения таких разрешений. Несмотря на трудности и задержки, вызванные этой ситуацией, Компании удалось получить такие разрешения.Как и в случае с фармацевтическими продуктами для человека, к продукции Компании для здоровья животных применяются требования FDA к инспекциям и ведению записей, а также положения об отстранении.

    Законодательные законопроекты вносятся в Конгресс США время от времени, некоторые из которых, в случае их принятия, могут оказать негативное влияние на бизнес AH. Однако в прошлом такие законопроекты, которые могли иметь существенные неблагоприятные последствия, не имели достаточной поддержки, чтобы стать законами. Животноводческая фармацевтическая промышленность активно участвует в законодательном процессе.Чтобы устранить ранее упомянутое отставание в рассмотрении, отрасль поддерживает законодательство, которое будет принимать стандарты оплаты и производительности, аналогичные тем, которые применяются для новых лекарственных препаратов для людей и медицинских устройств.

    Законодательство ЕС требует, чтобы медицинские продукты для использования людьми имели разрешение на продажу до того, как они будут размещены на рынке в ЕС. Критерии, по которым оценивается выдача разрешения, - это качество, безопасность и эффективность. Демонстрация безопасности и эффективности, в частности, требует клинических испытаний на людях, которые подчиняются стандартам, кодифицированным в Руководстве ЕС по надлежащей клинической практике.Кроме того, законодательство ЕС требует, чтобы таким испытаниям предшествовали адекватные фармакологические и токсикологические испытания на животных, чтобы проводились испытания стабильности, чтобы в клинических испытаниях использовались контрольные образцы и чтобы клинические испытания проводились двойным слепым методом и позволяли проводить статистический анализ. по возможности используя конкретные критерии, а не полагаться на большой размер выборки. Рабочая группа Комитета по патентованным лекарственным средствам также представила различные рекомендации в этой области.Аналогичные разрешения правительства и агентств аналогичным образом требуются и в других странах, где Компания ведет свою деятельность. Нет никакой гарантии, что новые продукты будут получены своевременно, если вообще когда-либо будут. Неспособность получить эти разрешения или получить их, когда ожидалось, может оказать существенное неблагоприятное влияние на бизнес, финансовое состояние и результаты деятельности Компании.

    Аналогичные требования применяются к выдаче разрешений на продажу лекарственных препаратов для ветеринарного использования в странах ЕС.

    Непатентованные лекарственные препараты для людей и ветеринарии могут быть разрешены в ЕС путем подачи сокращенных заявок на разрешение. Например, заявки на регистрацию в ЕС не обязательно должны содержать результаты токсикологических и фармакологических тестов и результаты клинических испытаний при соблюдении определенных условий, в частности, что «оригинальный» лекарственный препарат был разрешен в ЕС по крайней мере в течение шесть лет (а в некоторых случаях десять лет) и находится на рынке в государстве-члене, где было подано заявление на получение разрешения на продажу.Сокращенные заявки должны ссылаться на информацию, содержащуюся в досье на «исходный» продукт, на который было выдано разрешение на продажу на основе полного досье. Оригинальное полное досье, о котором идет речь, должно быть досье в распоряжении соответствующего компетентного органа. Это означает, что сокращенные заявки должны быть поданы в органы, которые фактически хранят досье на «оригинальный» продукт. Упомянутый «оригинальный» продукт должен быть авторизован на момент подачи сокращенной заявки.Чтобы претендовать на участие в сокращенных досье, продукт должен рассматриваться как «существенно похожий» на оригинальный лекарственный препарат. В ЕС нет определения этого «по существу аналогичного» условия. Согласно толкованию Европейского суда, лекарственный препарат считается «существенно похожим» на исходный, если он имеет такой же качественный и количественный состав с точки зрения действующих начал / веществ, такую ​​же фармацевтическую форму и является биоэквивалентным, если он не В свете научных знаний очевидно, что он значительно отличается от оригинального продукта в отношении безопасности или эффективности.

    На рассмотрении находятся многочисленные предложения по пересмотру законодательства ЕС. Эти предложения повлияют на регулирование как лекарственных препаратов для людей, так и ветеринарных препаратов. В настоящее время никаких изменений в законодательство не вносилось. Компания не может предсказать, какие изменения будут внесены, если таковые будут.

    Европейский Союз и пять стран, не входящих в ЕС, запретили использование четырех антибиотиков для стимулирования роста сельскохозяйственных животных с 1 июля 1999 года и распространят этот запрет на оставшиеся утвержденные антибиотики, способствующие росту, к 2006 году.Хотя три из этих продуктов не производились и не продавались нами, бацитрацин цинк, производимый нами кормовой антибиотик, стимулирующий рост скота и птицы, включен в запрет. Попытка компании отменить или ограничить запрет ЕС, влияющий на продукцию компании Albac, не увенчалась успехом и не была обжалована. Аналогичные меры по запрету или строгому ограничению использования антибиотиков у животных были предприняты торговыми партнерами ЕС или планируются. (См. «Факторы риска».)

    Требования аналогичны требованиям U.С. и ЕС подают заявки на выдачу разрешений на производство и продажу фармацевтических продуктов в Азии и Африке.

    Соблюдение требований производственных мощностей. Производственные предприятия Компании в США и три европейских предприятия Компании, которые производят продукцию для экспорта в США, должны соответствовать действующим правилам надлежащей производственной практики FDA (cGMP). cGMP охватывает все аспекты производственного процесса, включая валидацию и ведение документации, в дополнение к стандартам для помещений, оборудования и персонала, и включает в себя изменение и развитие стандартов.Следовательно, постоянное соблюдение cGMP может быть особенно сложной и дорогостоящей частью соблюдения нормативных требований. Подобные правила cGMP существуют и в других странах, где у Компании есть производственные предприятия. ЕС требует, чтобы перед производством и сборкой лекарственного препарата каждая компания, которая выполняет такую ​​операцию, должна иметь лицензию производителя, лицензию на продукт должно иметь лицо, ответственное за состав препарата, а также за производство и сборку. должны соответствовать лицензии на продукт и надлежащей производственной практике.

    Компания постоянно проверяется и периодически проверяется FDA. В течение 2001 и 2002 годов Компания получила существенные уведомления об инспекционных наблюдениях («483 отчета») от FDA для своего предприятия USHP в Балтиморе. Что касается объекта USHP в Элизабет, компания получила письмо с предупреждением от FDA в 2001 году и отчет 483 от FDA в течение 2003 года. Компания считает, что вопросы, поднятые в предупреждающем письме, были должным образом рассмотрены, поскольку никаких дальнейших комментариев получено от FDA при последующей инспекции.В отчете 483 перечислены предполагаемые отклонения от требований cGMP. Компания оценивает, что стоимость устранения отклонений, перечисленных в этих отчетах 483, составит около 38 миллионов долларов. (См. «Факторы риска» и «Судебные разбирательства».) Компания в прошлом время от времени получала 483 отчета по другим предприятиям, и все они, по мнению Компании, были должным образом рассмотрены.

    Кроме того, что касается cGMP, в августе 2002 года FDA объявило о крупной новой инициативе по регулированию качества лекарственных препаратов под названием «Фармацевтические cGMPs для 21 -го -го века.«Двухлетняя программа предназначена, среди прочего, для обеспечения того, чтобы регулирующие обзоры и политика инспекций основывались на новейших достижениях фармацевтической науки, а также для поощрения внедрения новых технологических достижений фармацевтической промышленностью. Кроме того, риски будут реализованы подходы, которые фокусируют внимание как промышленности, так и FDA на критических областях.

    Потенциальная ответственность за текущие продукты. Постоянные исследования надлежащего использования, безопасности и эффективности фармацевтических препаратов и других продуктов здравоохранения проводятся промышленность, государственные учреждения и другие.Эти исследования, в которых все чаще используются изощренные методы и техники, могут поставить под сомнение использование, безопасность и эффективность ранее продаваемых продуктов и в некоторых случаях привели, а в будущем могут привести к прекращению их маркетинга и, в некоторых странах, дать предъявлять иски о возмещении ущерба от лиц, которые считают, что им был причинен вред в результате их использования.

    Расширенная защита некоторых продуктов. Закон Ваксмана-Хэтча внес поправки в 1984 г. как в Патентный кодекс, так и в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, более известный как Закон о FDC.Закон Ваксмана-Хэтча кодифицировал и расширил процедуры подачи заявок на получение одобрения FDA для генерических версий фирменных фармацевтических препаратов, на которые не распространяется патент или на которые истек срок эксклюзивности на рынке. Закон Ваксмана-Хэтча также предусматривает продление срока действия патента и исключительные права на рынок для производителей лекарств-новаторов, которые исключают подачу заявки или задерживают утверждение конкурирующей компании ANDA при определенных условиях. Одно из таких положений разрешает пятилетний период эксклюзивности на рынке для соглашений о неразглашении, связанных с новыми химическими веществами, и трехлетний период исключительного права на рынок для соглашений о неразглашении или добавок, содержащих новые клинические исследования, необходимые для утверждения такой заявки.Положения об эксклюзивности рынка в равной степени применимы к запатентованным и непатентованным лекарственным продуктам. Другое положение разрешает продление срока действия патента до пяти лет в качестве компенсации за некоторое сокращение срока действия патента в результате времени, затраченного на тестирование и рассмотрение FDA заявки на одобрение лекарственного средства. Срок действия патента также может быть продлен в соответствии с положениями Закона о соглашениях Уругвайского раунда или URAA. Кроме того, Закон о модернизации FDA 1997 года («FDAMA») позволяет производителям фармацевтической продукции известных марок при определенных обстоятельствах добиваться шести месяцев дополнительной эксклюзивности, если они провели педиатрические исследования препарата в соответствии с требованиями закона.Хотя положения об исключительных правах детей в FDAMA истекали 1 января 2002 г., они были повторно разрешены Законом о лучших фармацевтических препаратах для детей, который вступил в силу в январе 2002 г. Кроме того, первый заявитель на генерик, подавший заявку на ANDA оспаривание патента, указанного производителем торговой марки (т. е. ANDA, содержащего сертификацию параграфа IV, в которой говорится, что генерический препарат не будет нарушать какие-либо перечисленные патенты на эталонный лекарственный препарат или что такие патенты являются недействительными или не имеющими исковой силы ) может получить период эксклюзивности в 180 дней при определенных обстоятельствах, в течение которого другие общие приложения для продукта, содержащие сертификаты параграфа IV, не могут быть одобрены.Таким образом, Компания не может предсказать, в какой степени Закон Ваксмана-Хэтча, Закон о лучших фармацевтических препаратах для детей, FDAMA или URAA могут отложить утверждение некоторых новых продуктов Компании. Более того, со временем могут происходить изменения в уставах или правилах. Компания не может предсказать, в какой степени любые такие будущие изменения могут повлиять на ее продукты или разработку продуктов.

    В Европе определенные Директивы предоставляют аналогичную исключительность на рынке в отношении патентованных лекарственных средств, независимо от какой-либо патентной защиты.Прежде чем производитель дженериков может подать сокращенную заявку на получение разрешения на продажу (как описано выше), он обычно должен дождаться, пока оригинальный патентованный препарат не появится на рынке в течение определенного периода, если только у него нет согласия лица, представившего оригинал. тестовые данные для первого регистрационного свидетельства или могут составить собственное досье. В случае высокотехнологичных продуктов этот период составляет десять лет, а в некоторых государствах для других лекарственных средств - шесть лет, при условии, что государства-члены могут выбрать период эксклюзивности в десять лет в отношении всех продуктов.

    В дополнение к периоду эксклюзивности в ЕС также возможно продлить срок патентной защиты продукта, имеющего разрешение на продажу, с помощью Сертификата дополнительной защиты или SPC. SPC вступает в силу по истечении срока действия соответствующего патента и действует в течение периода, рассчитанного со ссылкой на задержку между подачей патента и выдачей первого разрешения на продажу лекарственного средства. Этот период защиты, который составляет максимум пять лет, еще больше задерживает маркетинг генерических лекарственных средств.

    Закон о борьбе с обычными наркотиками. Закон о контроле над общими лекарственными средствами 1992 года, который внес поправки в Закон FDC, дает FDA шесть способов наказать компании, совершающие правонарушения в связи с разработкой или утверждением ANDA. FDA может:

      • навсегда или временно запретить правонарушителям подавать или помогать в подаче ANDA;
      • временно отказать в одобрении или приостановить рассмотрение заявок на продажу определенных генерических препаратов;
      • приостановить распространение всех лекарственных препаратов, одобренных или разработанных в соответствии с ANDA такого лица;
      • отозвать одобрение ANDA;
      • добиваться гражданской санкции против предполагаемого правонарушителя; и
      • в соответствии с соответствующими процедурами, значительно задерживают одобрение любого ожидающего рассмотрения ANDA от такого лица.

    Компания никогда не подвергалась принудительным действиям в соответствии с этим законом, но не может быть никаких гарантий, что ограничения или штрафы не будут наложены на Компанию в будущем.

    Закон о контролируемых веществах. Компания также производит и продает лекарственные препараты, которые являются «контролируемыми веществами», как определено в Законе о контролируемых веществах, который устанавливает определенные требования к персоналу службы безопасности, отчетности, ведению документации и импорту и экспорту, администрируемым Управлением по борьбе с наркотиками или DEA, подразделением Министерство юстиции.Компания зарегистрирована DEA для производства и распространения определенных контролируемых веществ. DEA выполняет двойную миссию: обеспечение соблюдения законов и регулирование. Первый касается контроля над веществами, которые можно употреблять со злоупотреблением, а также с оборудованием и сырьем, используемыми для их производства. DEA разделяет правоохранительные полномочия с Федеральным бюро расследований, еще одним подразделением Министерства юстиции. Регулирующие обязанности DEA касаются контроля лицензированных операторов контролируемых веществ, а также самих веществ, оборудования и сырья, используемых при их производстве и упаковке, с целью предотвращения утечки таких предметов в незаконные каналы торговли.На Компанию не распространяются какие-либо ограничения за несоблюдение вышеизложенных правил, но не может быть никаких гарантий, что ограничения или штрафы не будут наложены на Компанию в будущем.

    Возмещение расходов на здравоохранение. Методы и уровень компенсации за фармацевтические продукты в рамках программ Medicare, Medicaid и других национальных программ компенсации являются предметом постоянного контроля со стороны правительства штата и федерального правительства, а также частных сторонних плательщиков, таких как страховые компании.Компания считает, что правительственные агентства США продолжат рассмотрение и оценку альтернативных методологий оплаты и мер по реформированию, направленных на снижение стоимости лекарств для населения. В рамках этих усилий федеральное правительство и несколько штатов возбудили административные или судебные иски, оспаривая практику ценообразования определенных названных производителей лекарств. Компания не участвует ни в одном из этих действий. Поскольку результат этих и других инициатив по реформированию здравоохранения является неопределенным, Компания не может предсказать, какое влияние они окажут на нее, если таковые будут.

    Законодательство Medicaid требует, чтобы все производители фармацевтической продукции снижали правительствам штата процент от средней отпускной цены производителя на основе продаж амбулаторных лекарственных препаратов, стоимость которых возмещается в рамках программ Medicaid штата. Требуемая ставка скидки для производителей дженериков в настоящее время составляет 11% от средневзвешенной цены продажи каждого продукта на уровне единицы.

    Во многих странах, в которых Компания ведет бизнес, за исключением США, начальные цены на фармацевтические препараты для использования людьми зависят от правительственного одобрения или разрешения в соответствии с государственными схемами возмещения расходов.Эти государственные программы обычно устанавливают цены на основе производственных затрат или цен на сопоставимые продукты. Последующее повышение цен также может регулироваться. В прошлые годы в рамках общих программ по снижению затрат на здравоохранение правительства некоторых европейских стран запретили повышение цен и ввели различные системы, предназначенные для снижения цен. Обзор предлагаемых законодательных изменений на рынке дженериков Великобритании в настоящее время продолжается, и в рамках обзора действует временное законодательство о максимальных ценах на продажу дженериков в США.К. был введен. В Германии в январе 2002 года было принято новое законодательство, которое изменило существующую систему фиксированных цен, потребовав снижения цен на определенные лекарственные препараты-генерики для людей, включая большое количество продуктов Компании. Кроме того, хотя новый закон Германии разрешает фармацевтам замену дженериков на определенные брендовые препараты, есть несколько исключений из этого закона, которые, по мнению Компании, сделают его менее чем полностью эффективным, требуя такой замены на широкой основе.В 2003 г. было предложено ввести в Германии и Франции закон, который, если он будет принят в предлагаемой в настоящее время форме, приведет к отмене государственного возмещения расходов на значительную продукцию Компании, что существенно снизит продажи этой продукции. В случае принятия в соответствии с предложением, доходы и доходы в этих странах окажутся неблагоприятными. Аналогичное законодательство рассматривается в Швеции. Кроме того, во Франции пересматривается предлагаемый закон, который, в случае его принятия, введет систему справочных цен, что может оказать понижательное давление на цены на продукцию Компании и приведет к исключению значительного числа продуктов Компании из-под права на получение государственное возмещение.(См. Разделы «Факторы риска» и «Обсуждение и анализ руководством финансового состояния и результатов деятельности».)

    В целях контроля расходов на фармацевтические препараты большинство стран-членов ЕС регулируют ценообразование на такие продукты, а в некоторых В таких случаях ограничивается набор различных форм лекарств, отпускаемых по рецепту национальными службами здравоохранения. Эти меры контроля могут привести к значительной разнице в ценах между странами-членами. Существует также Общий внешний тариф, уплачиваемый при ввозе лекарственных средств в ЕС, хотя существуют исключения в отношении некоторых продуктов, разрешающих беспошлинный ввоз.Если в отношении лекарственного средства не действует тарифная приостановка, можно подать заявку на беспошлинный импорт продукта, но это подлежит рассмотрению на европейском уровне, чтобы установить, сможет ли государство-член производить продукт в вопросе вместо этого. Кроме того, на некоторые продукты распространяется государственная квота, которая ограничивает количество, которое может ввозиться беспошлинно.

    Соответствие экологическим нормам

    Компания считает, что она в основном соблюдает все применимые федеральные, государственные и местные положения, регулирующие выброс материалов в окружающую среду или иным образом относящиеся к защите окружающей среды.В настоящее время Компания ведет административные разбирательства в отношении загрязнения почвы и водоносных горизонтов на своем заводе в Будапеште. Компания подчиняется распоряжениям государственной администрации, касающимся вопросов сброса воздуха и отходов на ее заводе в Лоуэлле, штат Арканзас, а также вопросов обращения с отходами, транспортировки и выгрузки на своем заводе в Лонгмонт, штат Колорадо. Ожидается, что текущие расходы на эти административные распоряжения и будапештское разбирательство не будут существенными.

    В сентябре 2001 года пожар на заводе компании в Лоуэлле, штат Арканзас, привел к выбросу мышьяка в воду, попавшую в местное водоочистное сооружение, в почву вокруг завода и в сажу, распространившуюся внутри завода.Восстановительные работы, проводившиеся под надзором Департамента качества окружающей среды штата Арканзас, были завершены в 2002 году. Ремонтные работы были завершены практически со всеми расходами, покрытыми страховкой.

    Хотя многие крупные капитальные проекты, как правило, включают компонент экологического контроля, в том числе текущие проекты расширения Компании, в 2003 году не ожидается никаких существенных затрат на экологический контроль. Тем не менее, в настоящее время Компания внедряет комплексную программу охраны окружающей среды система управления в большинстве ее операций, и мы можем понести значительные расходы, включая возможные штрафы или пени, если мы обнаружим экологические условия или прошлые нарушения на наших объектах.Кроме того, обнаружение ранее неизвестного загрязнения или введение новых требований по очистке на участках, на которых мы в настоящее время проводим восстановление окружающей среды, может потребовать от нас понести затраты или стать основой для новых или увеличенных обязательств, которые могут иметь существенные неблагоприятные последствия. о нашем бизнесе, финансовом состоянии или результатах деятельности.

    Сырье

    Многие виды сырья, включая АФИ, необходимые для бизнеса Компании, закупаются у отдельных поставщиков.Любой перерыв в доступе к этим материалам может вызвать задержки в производстве и снизить продажи затронутых продуктов. Такое прерывание деятельности может оказать существенное неблагоприятное воздействие на деятельность Компании. В этом случае Компания может стремиться заключить соглашения с третьими сторонами на закупку сырья, что может потребовать дополнительных разрешений регулирующих органов, поскольку разрешения относятся к отдельному продукту, произведенному указанным производителем.

    Изменения финансовой отчетности

    В течение третьего квартала 2000 года Компания пересмотрела свою финансовую отчетность за четыре квартала 1999 года и первые два квартала 2000 года.Изменения явились результатом счетов-фактур в Бразилии, которые либо не были подтверждены базовыми операциями, либо по которым зарегистрированные продажи не соответствовали базовым операциям. В ноябре 2001 года Компания объявила о завершении пересмотра своей финансовой отчетности за 1998, 1999, 2000 и первые два квартала 2001 года. Этот пересмотр произошел в основном из-за необходимого изменения в признании выручки по конкретным заказам клиентов в подразделении AH Компании. в 1998, 1999 и 2000 годах с момента, когда заказ был разделен на сторонних складах и выставлен счет, до последующего периода, когда заказ был отправлен со стороннего склада покупателю.

    Сотрудники

    По состоянию на 31 декабря 2002 г. в Компании было примерно 4700 сотрудников, из них примерно 2050 в США и 2650 за пределами США. Компания считает свои отношения со своими сотрудниками хорошими. На три завода в США действуют коллективные договоры, а на четырех основных европейских предприятиях Компании есть производственные советы и действуют национальные трудовые соглашения. Компания считает, что ее отношения со всеми этими подразделениями сотрудников удовлетворительны.Два коллективных договора, касающихся сотрудников AH на предприятии в Уиллоу-Айленде, истекают в первой половине 2003 года.

    Факторы риска

    В этот отчет включены некоторые прогнозные заявления. Как и любая компания, подверженная конкурентной и меняющейся деловой среде, Компания не может гарантировать результаты, предсказанные в каких-либо прогнозных заявлениях Компании. Важные факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, что указаны в прогнозных заявлениях, включают (но не ограничиваются) следующее:

    Компания представила в FDA комплексные планы корректирующих действий в ответ на наблюдения, полученные от него. Объекты Балтимора и Элизабет.Неспособность должным образом учесть эти наблюдения может оказать существенное неблагоприятное воздействие на бизнес Компании.

    В 2001 и 2002 годах Компания получила существенные уведомления об инспекционных наблюдениях («483 отчета») от FDA на своем предприятии USHP в Балтиморе. В 483 отчетах перечислены предполагаемые отклонения, в первую очередь, от cGMP. Инспекция 2001 года в Балтиморе привела к заявлению FDA о несоблюдении Компанией Указа о согласии 1992 года, который требовал общего соблюдения cGMP.В течение 2003 года Компания получила 483 отчета от FDA в результате инспекции FDA на своем предприятии USHP в Элизабет.

    По результатам инспекции 2002 года в Балтиморе и инспекции в Элизабет в 2003 году было получено 483 отчета, в ответ на которые Компания представила в FDA комплексные планы корректирующих действий. Компания приступила к реализации этих планов на обоих объектах. Планы корректирующих действий включали отзыв определенных продуктов, произведенных в Балтиморе, который был проведен в 2002 году, и отзыв продуктов, произведенных в Элизабет, который был проведен в 2003 году.Расходы на эти отзывы уже понесены. План корректирующих действий Балтимора также включает замедление производства, которое началось в 2002 году и продолжится в 2003 году. Компания понесла расходы в размере 3,2 млн долларов в течение 2002 года и ожидает дополнительных затрат примерно на 35 млн долларов в будущем в связи с внедрением. этих планов корректирующих действий.

    FDA не ответило Компании относительно адекватности любого из этих планов или содержащихся в них отзывов и замедляющих действий.Не может быть никаких гарантий, что текущая реализация планов корректирующих действий или реакция FDA на состояние этих объектов не потребуют дальнейших действий со значительными дополнительными затратами, включая дополнительные отзывы продукции или корректирующие действия, которые еще больше ограничивают производство по сравнению с их текущими уровнями. . Кроме того, будущие отзывы могут привести к значительным расходам для Компании, потенциальным перебоям в поставках продукции Компании своим клиентам и негативной рекламе, все это может нанести ущерб способности Компании продавать свою продукцию.Аналогичным образом отзыв одного из продуктов Компании или продукта, произведенного другим производителем, может нанести ущерб продажам других аналогичных продуктов, которые Компания продает, в результате путаницы в отношении объема отзыва.

    Статус соответствия FDA на каждом из предприятий в Балтиморе и Элизабет имел и будет оказывать влияние на задержку утверждения новых продуктов на каждом из этих предприятий до тех пор, пока FDA не убедится, что был достигнут достаточный прогресс для достижения соответствия cGMPs в отношении этих объектов.Задержки с утверждением продукции на любом из объектов Компании не обязательно повлияют на утверждения продукции на других предприятиях. Если время, необходимое для достижения соответствия, будет увеличено сверх того, что было оценено в планах корректирующих действий Компании, задержка может быть существенно неблагоприятной. FDA также имеет право налагать гражданские штрафы и использовать справедливое изъятие в связи с отчетами 483 или постановлением о согласии Балтимора, хотя FDA не предприняло никаких подобных действий в отношении Компании.(См. Непосредственно следующий фактор риска, связанный с государственными постановлениями.) Эти факторы могут оказать существенное неблагоприятное влияние на будущую деятельность Компании.

    Компания подчиняется государственным постановлениям и действиям, которые увеличивают затраты Компании и могут помешать ей продвигать и продавать некоторые из ее продуктов в определенных странах.

    Исследования, разработка, производство и маркетинг фармацевтических препаратов для человека и продуктов для здоровья животных регулируются государством.Государственное регулирование включает проверку и контроль тестирования, производства, безопасности, эффективности, маркировки, ведения документации, ценообразования, продажи и распределения фармацевтических продуктов. Государственное регулирование существенно увеличивает стоимость производства, разработки и продажи продукции Компании.

    Правительства США и других стран регулярно проверяют производственные операции. Эти проверки могут привести к проблемам со стороны регулирующих органов, требующим ответа от Компании. Неспособность должным образом решить эти проблемы может оказать существенное неблагоприятное воздействие на Компанию, включая, среди прочего, задержки с утверждением продукции, сокращение производства и перерывов в производстве.Несоблюдение применимых требований может привести к штрафам, отзыву или изъятию продуктов, приостановке производства или распространения и лишению отдельных лиц или Компании права предоставлять услуги фармацевтическим компаниям в любом качестве или получать новые разрешения на лекарства. В последние годы, помимо ужесточения требований cGMP, федеральное правительство использовало справедливую утилизацию как средство обеспечения соблюдения правил cGMP FDA. Нет никаких гарантий, что FDA не будет пытаться наложить аналогичные санкции на Компанию, и любая такая санкция может иметь существенные неблагоприятные последствия для бизнеса и операций Компании.(См. Непосредственно предыдущий фактор риска, который касается планов корректирующих действий, связанных с cGMP на предприятиях Компании в Балтиморе и Элизабет.)

    Компания также имеет аффилированные лица, лицензионные соглашения и другие договоренности с третьими сторонами, которые зависят от разрешений регулирующих органов, запрашиваемых такой третьей стороной. стороны. Поставщики Компании и сторонние контрактные производители должны соблюдать нормативные требования. Если будет обнаружено, что какая-либо из этих третьих сторон имеет нарушения, имеющие нормативное значение, Компания будет иметь существенное негативное влияние, поскольку ее поставка API и / или продукта окажется под угрозой.Хотя Компания принимает меры, где это уместно и доступно, для обеспечения резервных поставщиков, не может быть никакой гарантии, что такие планы на случай непредвиденных обстоятельств смогут предоставить адекватный и своевременный продукт для устранения любой угрозы прерывания поставок продукции Компании своим клиентам или что эти проблемы в противном случае существенно не повлияют на бизнес Компании. (См. Непосредственно предыдущий фактор риска, который касается планов корректирующих действий в Балтиморе и Элизабет.)

    Компания подала и продолжает подавать заявки на продажу своей продукции в FDA и другие регулирующие органы как в США, так и в США.С. и в международном масштабе. Сроки получения одобрения этих заявок могут существенно повлиять на будущие доходы и прибыль Компании. Это особенно важно в отношении фармацевтических препаратов для людей, когда Компания в определенных случаях использует процедуры, известные как «сертификация параграфа IV», для получения маркетинговых разрешений до последней даты, когда третья сторона может требовать патентной защиты, включая , среди прочего, в отношении габапентина. Использование этой стратегии может повлечь за собой длительные судебные разбирательства, часто с более крупными и лучше финансируемыми фармацевтическими компаниями.Не может быть никакой гарантии, что Компания получит одобрение новых продуктов своевременно, если вообще когда-либо, через судебные разбирательства или иным образом. Неполучение одобрений, когда ожидалось, или вообще не может иметь существенные неблагоприятные последствия для бизнеса Компании. (См. Непосредственно предыдущий фактор риска, который касается планов корректирующих действий для предприятий Компании в Балтиморе и Элизабет.) Компания также имеет филиалы, лицензионные соглашения и другие договоренности с компаниями, которые зависят от разрешений регулирующих органов, запрашиваемых этими компаниями.

    Вопрос о возможности повышения устойчивости бактерий к определенным антибиотикам, используемым в некоторых пищевых продуктах, является предметом дискуссий во всем мире и, в некоторых случаях, привел к правительственным ограничениям на использование антибиотиков в этих пищевых продуктах. производство животных. Хотя большая часть правительственной деятельности в этой области касалась продуктов, отличных от тех, которые Компания предлагает для продажи, Европейский Союз и пять стран, не входящих в ЕС, запретили использование бацитрацина цинка, кормового антибиотика и стимулятора роста, производимого Компанией и другими. который использовался в кормах для скота более 40 лет, начиная с 1 июля 1999 г.Компания не продавала этот продукт в этих странах с момента вступления в силу запрета. Запрет ЕС основан на «Принципе предосторожности», который гласит, что продукт может быть изъят с рынка при обнаружении потенциальной угрозы серьезного или необратимого ущерба, даже если такой вывод не подтверждается научной достоверностью. Попытка Компании отменить этот иск в суде первой инстанции Европейского суда не увенчалась успехом, и Компания решила не обжаловать это решение.Хотя действия ЕС негативно повлияли на бизнес Компании, они не были существенными для финансового положения Компании или результатов ее деятельности.

    Компания не может предсказать, будет ли расширен существующий запрет на бацитрацин и цинк. Если либо (а) ЕС, либо страны или клиенты в пределах ЕС предпримут действия по предотвращению импорта мясных продуктов из стран, в которых разрешено использование продуктов на основе бацитрацина, или (б) запрет распространяется на другие страны, такие как U.S., если у Компании есть существенные продажи продуктов на основе бацитрацина или (c) наблюдается рост общественного давления с целью прекращения использования кормовых добавок антибиотиков, результирующая потеря продаж может быть существенной для финансового состояния Компании, денежных потоков и результаты операций. Компания также не может предсказать, приведет ли эта обеспокоенность по поводу устойчивости к антибиотикам к расширению правил, отрицательно влияющих на другие продукты для здоровья животных на основе антибиотиков, производимые Компанией, объем продаж которых у нее значительный.

    Обсуждения, касающиеся устойчивости к антибиотикам, используемым у некоторых сельскохозяйственных животных, в последнее время стали более активными в США. Различные источники опубликовали отчеты о возможных побочных эффектах использования антибиотиков у пищевых животных. В некоторых из этих отчетов утверждается, что крупные производители животноводческой продукции, некоторые из которых являются клиентами Компании или конечными пользователями ее продукции, сокращают использование антибиотиков. Неясно, какие действия, если таковые имеются, FDA может предпринять в отношении лекарственно-устойчивых бактерий в продуктах для здоровья животных.Однако FDA предложило систему рейтинга, которая будет использоваться для сравнения рисков, связанных с использованием животными определенных антибиотических продуктов, в том числе продаваемых Компанией. Хотя Компания не считает, что предлагаемая в настоящее время система оценки рисков окажет существенное неблагоприятное воздействие на ее бизнес, она может быть изменена до принятия или внесения поправок позднее. Утрата рынка США или негативная огласка продуктов Компании на основе антибиотиков будут иметь существенные неблагоприятные последствия для Компании.

    Зарубежные операции Компании подвержены дополнительным экономическим и политическим рискам.

    Зарубежные операции Компании подвержены колебаниям и ограничениям обменных курсов, политической нестабильности в некоторых странах и неопределенности в отношении исковой силы коммерческих прав и государственного контроля над ними. Неопределенность, связанная с конфликтом с Ираком и продолжающимися террористическими угрозами, может негативно повлиять на деятельность Компании.

    Компания продает продукцию во многих странах, подверженных значительным колебаниям курсов валют.Продукты API Компании обычно продаются за доллары США, что исключает прямую подверженность колебаниям валютных курсов, но увеличивает кредитный риск, если местная валюта значительно обесценивается, и клиентам становится труднее приобретать доллары США, необходимые для оплаты Компании.

    Некоторые регионы, включая Аргентину, Бразилию и Индонезию, подвержены резким колебаниям валютных курсов и снижению экономической активности в этих регионах, а в некоторых ограниченных областях - социальным и политическим волнениям.

    Перерыв в поставках сырья или продукции Компании или неблагоприятное событие на одном из производственных предприятий Компании может отрицательно повлиять на ее деятельность.

    В настоящее время Компания закупает многие виды сырья, включая АФИ и другие продукты, у отдельных поставщиков, и многие из ее продуктов производятся на одном предприятии. Любой перерыв в поставке этих материалов или неблагоприятное событие на предприятиях, которые производят и смешивают продукты Компании, могут снизить продажи затронутых продуктов.В этом случае Компания может стремиться заключить соглашения с третьими сторонами на закупку сырья или продукции, а также на аренду или покупку новых производственных мощностей. Компания может быть не в состоянии найти третью сторону, желающую или способную предоставить необходимые продукты или оборудование, подходящие для производства фармацевтических препаратов, на условиях, приемлемых для Компании. Если Компании пришлось бы получить заменяющие материалы или продукты, Компании потребовались бы дополнительные разрешения регулирующих органов, поскольку разрешения относятся к отдельному продукту, произведенному указанным производителем.Аналогичным образом, использование новых мощностей потребует одобрения регулирующих органов. Любое существенное прерывание поставок от поставщиков Компании или неблагоприятное событие на любом из ее производственных предприятий может оказать существенное неблагоприятное воздействие на деятельность Компании.

    Компания была и будет подвергаться влиянию факторов конкуренции, включая ценовую конкуренцию и ограничения, в том числе правительственные постановления, на определенных рынках.

    Бизнес компании по производству непатентованных фармацевтических препаратов исторически подвергался жесткой конкуренции, особенно из-за цен.По мере истечения срока действия патентов и других оснований для рыночной исключительности цены обычно снижаются, когда на рынок выходят конкуренты-генерики, такие как Компания. Обычно цена за единицу продукции снижается по мере увеличения числа конкурентов-генериков. Сроки снижения цен непредсказуемы и могут привести к значительному сокращению периода рентабельности генерического продукта. Кроме того, производители торговых марок и запатентованных фармацевтических препаратов часто принимают меры для предотвращения или сдерживания использования эквивалентов генериков.Эти действия могут включать:

      • регистрацию новых патентов на лекарства, первоначальная патентная защита которых истекает;
      • разработка запатентованных продуктов с контролируемым высвобождением или другие улучшения продукта; и
      • увеличение маркетинговых инициатив и подача дополнительных судебных исков.

    На конъюнктуру рынка непатентованных фармацевтических препаратов, особенно в США, в последние годы еще больше повлиял фундаментальный сдвиг в отраслевой структуре распределения, закупок и складских запасов в результате повышения важности продаж для крупных оптовых продавцов и одновременного сокращения продаж частным маркировать дистрибьюторов дженериков.Программы оптовых торговцев обычно требуют более низких цен на продаваемые продукты, меньшего количества запасов, хранящихся у оптовиков, и меньшего числа производителей, отобранных для поставки продукции в собственные маркетинговые программы оптовика.

    Факторы, которые отрицательно повлияли на промышленность США по производству непатентованных лекарств, могут также повлиять на некоторые или все рынки, на которых Компания работает на международном уровне. Кроме того, в Европе Компания сталкивается с ценовым давлением из-за параллельного импорта идентичных продуктов с рынков с более низкими ценами в соответствии с законами ЕС о свободном перемещении товаров.Параллельный импорт может привести к снижению выручки и операционной прибыли Компании. На международный фармацевтический бизнес Компании также влияют общие правительственные инициативы по снижению цен на лекарства, включая контроль цен или другие ограничения в отрасли Компании. Параллельный импорт, ограничение государственных расходов и другие меры регулирования могут привести к снижению цен на определенных рынках, включая Великобританию, Германию и страны Северной Европы, где Компания имеет значительные объемы продаж.

    Министерство здравоохранения Соединенного Королевства в настоящее время рассматривает предлагаемые законодательные изменения на рынке дженериков Соединенного Королевства, и в рамках этого обзора в августе 2000 года было введено временное законодательство о максимальных ценах на продажу дженериков в Соединенном Королевстве. Ожидается, что такой ценовой контроль сохранится, по крайней мере, в течение 2003 года. Компания испытала и ожидает продолжения тенденции к снижению цен на непатентованные фармацевтические препараты Компании в Соединенном Королевстве в результате, в настоящее время, давления со стороны конкуренции. с потенциалом дальнейшего снижения цен в результате будущих регулирующих действий.Компания не может предсказать долгосрочное влияние этих обстоятельств на деятельность Компании в Соединенном Королевстве, а также на ценообразование и продажи непатентованных фармацевтических препаратов в Соединенном Королевстве. В Германии в январе 2002 года было принято новое законодательство, которое скорректировало существующую систему фиксированных цен, потребовав снижения цен на большое количество фармацевтических препаратов-генериков для человека в Германии, включая ряд продуктов Компании. Хотя этот новый закон Германии разрешает фармацевтам заменять непатентованные препараты на определенные брендовые препараты, есть несколько исключений из этого закона, которые, по мнению Компании, сделают его менее чем полностью эффективным, требуя такой замены на широкой основе.В целом Компания ожидает, что это законодательство приведет к снижению цен на непатентованные фармацевтические продукты для человека в Германии, и это, как ожидается, приведет к снижению прибыльности для всех участников отрасли, включая Компанию. Кроме того, правила, предложенные к введению в 2003 году, исключат определенные продукты из права на государственное возмещение расходов пациентам, включая по крайней мере один продукт, важный для немецких операций компании, Pentalong. Компания не может предсказать влияние этих обстоятельств на деятельность Компании в Германии, а также на ценообразование и продажи непатентованных фармацевтических препаратов в Германии.Аналогичное законодательство о замене рассматривается в Швеции. Во Франции был предложен закон, который прекратит возмещение государством расходов на большую группу генерических продуктов, включая значительное количество продуктов, продаваемых Компанией. Эта потеря государственного возмещения нанесет материальный ущерб французским операциям Компании, но Компания не может предсказать, будет ли этот закон принят или, в случае принятия, его окончательная форма.

    Во всех сферах деятельности Компании Компании может стать труднее отвечать на вызовы конкуренции, поскольку у нее мало крупных клиентов, таких как крупные оптовые торговцы, производители животноводческой продукции и сетевые магазины, быстро меняющийся рынок и неопределенность сроков выпуска нового продукта. согласования.

    В Европе международная фармацевтическая промышленность по производству дженериков для человека и животноводство является высококонкурентной, и многие из конкурентов Компании в этих областях значительно крупнее и имеют большие финансовые, технические и маркетинговые ресурсы, чем компания. Повышенное внимание к ценам на фармацевтические препараты в Европе может привести к усилению конкуренции и ценовому давлению на поставщиков всех типов фармацевтических препаратов, включая дженерики. Кроме того, в некоторых странах, таких как Франция, из-за размера Компании и ассортимента продукции Компания может быть не в состоянии извлечь выгоду из таких изменений в конкуренции и ценах так же полно, как ее конкуренты.Кроме того, Компания ожидает, что в 2003 году на рынке генерических лекарственных добавок к корму для животных появятся новые участники. Бизнес компании по производству фирменных лекарственных препаратов также может столкнуться с проблемами конкуренции со стороны аналогов-генериков. Компания имеет два патента на Kadian, которые могут быть оспорены параграфом IV, хотя на сегодняшний день таких проблем не было. При появлении на рынке аналога-дженерика продукты под маркой Компании могут потерять значительную часть продаж.

    На бизнес компании Human Pharmaceutical влияет политика возмещения расходов сторонними плательщиками, такими как страховщики и организации управляемого медицинского обслуживания.

    Коммерческий успех Компании в отношении дженериков частично зависит от наличия адекватной компенсации для клиентов Компании от сторонних плательщиков медицинских услуг, таких как государственные и частные страховые компании и организации управляемого медицинского обслуживания. Сторонние плательщики все чаще оспаривают ценообразование на медицинские продукты и услуги, и их практика возмещения расходов может помешать Компании поддерживать текущий уровень цен на продукты Компании. Кроме того, рынок продуктов Компании может быть ограничен сторонними плательщиками, которые составляют списки одобренных продуктов и не предоставляют возмещение за продукты, не указанные в списке.Законодательство о программе Medicaid требует, чтобы все производители фармацевтической продукции снижали правительствам штата процент от средней отпускной цены производителя при продаже определенных лекарств, отпускаемых по рецепту, которые возмещаются в рамках программ Medicaid штата. Некоторые штаты, такие как Мичиган и Флорида, приняли меры по дальнейшему сокращению затрат на рецептурные лекарства в рамках их программ Medicaid. Эти меры включают включение определенных рецептурных препаратов в ограниченный список и согласование дополнительных скидок в ценах, выплачиваемых за рецептурные лекарства.

    Ответственность Компании от несчастных случаев, ответственности за качество продукции или других претензий может превышать страховое покрытие Компании.

    Компания стремится получить страхование ответственности и прямое страхование ущерба, чтобы защитить себя от ответственности в результате несчастных случаев, ответственности за качество продукции и других претензий, возникающих в процессе ведения бизнеса. Страхование, которое Компания стремится получить для защиты от этих потенциальных обязательств, может быть неадекватным, недоступным или чрезмерно дорогим.Компания подлежит обновлению большинства своих страховых полисов каждый год, и изменения ожидаются при каждом продлении. В последние месяцы Компания испытала значительный рост затрат на страхование и сокращение страхового покрытия, включая исключения из страхового покрытия, относящиеся к определенным продуктам, которые она производит сейчас или может производить в будущем. Неспособность Компании получить и поддерживать достаточное страховое покрытие на разумных условиях может существенно отрицательно повлиять на бизнес, финансовое состояние и результаты деятельности Компании.

    Компания не знает окончательных последствий претензий Pfizer о нарушении прав, предъявленных Pfizer в отношении габапентина, и не знает с какой-либо уверенностью, придется ли ей списывать запасы, относящиеся к габапентину.

    Компания подала сертификат по параграфу IV, оспаривающий патенты, защищающие таблетки и капсулы нейронтина (габапентина) компании Pfizer, препарата, используемого для лечения эпилепсии. Хотя это не является гарантированным, эта заявка может предоставить Компании исключительные права на рынок дженериков на период до шести месяцев.Учитывая размер рынка габапентина (более 2,0 млрд долларов в 2002 г.), а также рыночную цену и долю, обычно ожидаемые в период исключительного права на генерические препараты, потенциальная прибыль Компании (которую она первоначально обязана делить поровну со своим поставщиком активного ингредиента препарата) на ограниченный период) может быть значительным, если Компания получит эксклюзивность на рынке. Торфарм, конкурент, подал ANDA на капсулы с габапентином, недавно подал иск против FDA, добиваясь окончательного одобрения его капсул с габапентином ANDA.Если Торфарм добьется успеха, Компания может потерять свои права на эксклюзивность.

    Тем не менее, Pfizer подала несколько судебных исков, оспаривая позицию компании о том, что она может представить продукт до истечения последнего срока действия патентов Pfizer. Срок действия 30-месячного автоматического запрета на запуск компании в соответствии с законом Waxman-Hatch истек, и, при условии благоприятного исхода в отношении вопросов эксклюзивности, Компания может иметь законное право начать продажу продукта до принятия окончательного решения в Pfizer. судебный процесс.Однако возможно, что компании Pfizer могут быть выданы дополнительные патенты на габапентин, что может вызвать дополнительную отсрочку начала периода эксклюзивности на срок до 30 месяцев. Компания также может дождаться начала продаж до получения решения суда или апелляции. Запуск в любое время до принятия окончательного решения по претензиям Pfizer подвергнет Компанию потенциальному материальному ущербу, связанному с нарушением прав, если Pfizer в конечном итоге выиграет судебный процесс. Кроме того, чтобы быть готовой воспользоваться любым применимым шестимесячным периодом эксклюзивности, Компания должна будет произвести значительные объемы инвентаря до любого запланированного запуска продукта и, возможно, до того, как узнает, была ли Компания окончательно предоставлено исключительное право или получение окончательного решения суда по делу Pfizer.В случае, если Pfizer выиграет судебный процесс, Компания не получит исключительных прав или результат любого из этих событий приведет к значительной задержке запуска, этот инвентарь больше не может быть коммерчески продаваемым, что приведет к списанию и начислению платы. против доходов Общества за соответствующий период. (См. «Судебные разбирательства».)

    Компания может столкнуться с трудностями при разработке и интеграции стратегических альянсов, возможностей совместного развития и других отношений.

    Компания намеревается добиваться лицензирования конкретных продуктов, маркетинговых соглашений, возможностей совместной разработки и других договоренностей о партнерстве в своих подразделениях по производству фармацевтических препаратов для человека и ветеринарии. Компания также может осуществлять выборочные приобретения. Компания не может быть уверена, что сможет найти подходящих партнеров для этих транзакций. Кроме того, если предположить, что Компания найдет подходящих партнеров, процесс эффективного заключения этих соглашений сопряжен с рисками того, что внимание руководства Компании может быть отвлечено от других деловых проблем и что Компания может столкнуться с трудностями при интеграции новых соглашений в свой существующий бизнес.

    Компания сохраняет высокую долю заемных средств. Значительная задолженность Компании может поставить Компанию в невыгодное положение с точки зрения конкуренции или может отрицательно повлиять на ее способность получить дополнительное финансирование в случае необходимости.

    По состоянию на 31 декабря 2002 г. общий долг Компании составлял 895,9 млн долларов США, а общий консолидированный акционерный капитал составлял 1 005,2 млн долларов США. Операционная прибыль и EBITDA Компании (согласно определению Кредитной линии 2001 г.) относительно уровня ее задолженности могут ограничивать ее операции.Среди прочего, задолженность Компании и ограничительные условия, содержащиеся в соглашениях, регулирующих ее задолженность:

      • требуют значительной части денежного потока Компании от операций для выплаты процентов по долгу Компании; Номер
      • ограничивает возможность Компании использовать свой денежный поток или получить дополнительное финансирование для финансирования приобретений и других общих корпоративных целей;
      • ограничивают гибкость компании в плане планирования и реагирования на изменения, а также использования возможностей в ее бизнесе и отрасли;
      • повысить уязвимость Компании к неблагоприятным экономическим и отраслевым условиям; и
      • ставят Компанию в невыгодное положение по сравнению с конкурентами с меньшей долей заемных средств.

    Кроме того, Компания может иметь дополнительную задолженность. Соглашения с Компанией позволяют Компании и ее дочерним поручителям иметь существенную дополнительную задолженность.

    Обслуживание долга Компании требует значительных денежных средств, а способность Компании генерировать достаточные денежные средства зависит от многих факторов, некоторые из которых находятся вне контроля Компании.

    Способность Компании производить платежи и рефинансировать свой долг зависит от способности Компании генерировать денежный поток.Это в значительной степени зависит от общих экономических, финансовых, конкурентных, законодательных, нормативных и других факторов, которые не зависят от Компании. Кроме того, способность Компании привлекать средства в будущем для оплаты своего долга будет зависеть от выполнения ею финансовых условий Кредитной линии 2001 года и других долговых соглашений. Бизнес Компании может не генерировать достаточный денежный поток от операций, и будущие займы могут быть недоступны Компании в рамках Кредитной линии 2001 года или иным образом в сумме, достаточной для того, чтобы позволить Компании выплатить свой долг или финансировать другие потребности в ликвидности.Если Компания не может генерировать достаточные денежные средства, ей может потребоваться рефинансировать всю или часть своей задолженности при наступлении срока погашения или до его наступления. Компания может оказаться не в состоянии рефинансировать какую-либо часть своей задолженности на выгодных условиях или вообще не сможет рефинансировать ее. Любая неспособность генерировать достаточный денежный поток или рефинансировать долг Компании на выгодных условиях может оказать существенное неблагоприятное влияние на ее финансовое состояние.

    Ковенантные ограничения по непогашенным долговым инструментам Компании могут ограничить способность Компании вести свой бизнес.

    Непогашенные долговые инструменты Компании содержат условия, ограничивающие способность Компании и поручителей финансировать будущие операции и потребности в капитале, а также участвовать в некоторых других видах хозяйственной деятельности. Например, Кредитная линия 2001 г. требует, чтобы Компания поддерживала определенные финансовые коэффициенты и удовлетворяла критериям финансового состояния, состоящим из теста максимального общего коэффициента левериджа, теста максимального коэффициента старшего плеча, теста минимального коэффициента покрытия фиксированных расходов, теста коэффициента покрытия минимального процента и тест на минимальную чистую стоимость.

    В дополнение к финансовым обязательствам, Кредитная линия 2001 г. имеет ряд нефинансовых положений, включая требование о том, чтобы Industrier сохранял контроль над достаточным количеством обыкновенных акций Компании класса B, чтобы Industrier мог избрать большинство членов Совета директоров Компании. Директора. Сохранение такого контроля над Компанией зависит от односторонних действий Industrier и поддержания Industrier определенной залоговой стоимости в соответствии с соглашением о банковском ссуде Industrier, которое прекращается 30 июня 2003 г. (которое включает расчет, частично основанный на предполагаемых стоимость обыкновенных акций Компании класса B, принадлежащих Industrier, которая, в свою очередь, основана на рыночной стоимости обыкновенных акций Компании класса A, которая время от времени устанавливается на Нью-Йоркской фондовой бирже).Если стоимость обеспечения Industrier упадет ниже определенного уровня (что, если предположить, что стоимость других обеспеченных активов Industrier постоянная, произойдет, если цена обыкновенных акций Компании класса A составит 3,50 доллара США или ниже) кредиторы могут объявить дефолт по соглашению о банковском ссуде Industrier. В случае дефолта или если Industrier не полностью выплатит или не рефинансирует свое соглашение о банковском ссуде на дату погашения 30 июня 2003 года, банки Industrier могут принять меры для защиты своих прав, вызвав изменение бенефициарного владения обыкновенными акциями Компании класса B. принадлежит Industrier.Любое такое изменение бенефициарного владения обыкновенными акциями Компании класса B, принадлежащими Industrier, будет означать изменение контроля над Компанией и дефолт по Кредитной линии 2001 года. Кредитная линия 2001 г. также содержит требование о том, чтобы Компания предоставляла неквалифицированные аудиторские отчеты от своих независимых бухгалтеров.

    Кредитная линия 2001 г. также требует, чтобы Компания уменьшила непогашенную основную сумму (i) своих 5,75% -ных облигаций до 10,0 млн. Долларов или меньше к 1 октября 2004 г. и (ii) 3-процентных облигаций до 10 долларов.0 миллионов или меньше к 1 декабря 2005 г. Для выполнения этих обязательств Компании может потребоваться выпустить дополнительные обыкновенные акции класса А для держателей Облигаций, что ослабит интересы текущих акционеров Компании.

    События, не зависящие от Компании, включая изменения в общих экономических и деловых условиях, могут повлиять на ее способность выполнять финансовые условия Кредитной линии 2001 года. Компания может не выполнять эти условия, а кредиторы могут не отказываться от невыполнения этих условий.Нарушение любого из этих условий, если оно не исправлено или не отменено, может привести к дефолту по Кредитной линии 2001 года и по другим долговым соглашениям. Если произойдет событие невыполнения обязательств по Кредитной линии 2001 года, кредиторы по этим кредитным линиям могут принять решение объявить все непогашенные суммы вместе с начисленными процентами как подлежащие немедленной выплате. Кредитная линия на 2001 год также может быть прекращена в определенных случаях.

    Интересы контролирующего акционера Общества могут вступать в противоречие с интересами Общества.

    Industrier является бенефициарным владельцем 11 872 897 обыкновенных акций Компании класса B по состоянию на 31 декабря 2002 г., что составляет 100% находящихся в обращении обыкновенных акций Компании класса B на эту дату. По состоянию на 31 декабря 2002 г. Industrier владел 54,6% голосующих акций наших обыкновенных акций. Таким образом, Industrier имеет значительное влияние и контроль над бизнесом компании и в настоящее время имеет право избирать две трети членов совета директоров. Эйнар Сиссенер, председатель совета директоров компании, контролирует большинство находящихся в обращении акций Industrier и является председателем совета директоров Industrier.Кроме того, г-н Сиссенер выгодно владеет 373 667 обыкновенными акциями Компании класса А.

    Industrier имеет возможность принимать решения, влияющие на бизнес и структуру капитала Компании, включая, в некоторых случаях, выпуск дополнительной задолженности. Industrier может проводить будущие сделки, которые могут увеличить его вложения в акционерный капитал, но при этом сопряжены с рисками для интересов Компании. Все договорные отношения между Компанией и Industrier подлежат рассмотрению или утверждению комитетом по аудиту совета директоров Компании на предмет справедливости условий таких соглашений по отношению к Компании.Комитет по аудиту состоит исключительно из одного или нескольких директоров, не связанных с Industrier.

    Компания также время от времени участвует в различных сделках с Industrier, и в отношении условий таких сделок возникает конфликт интересов.

    Поз. 1А. Руководители регистранта

    Ниже приводится список имен и возрастов всех корпоративных исполнительных должностных лиц Компании с указанием всех должностей и офисов, в которых регистрант занимал каждое такое лицо, а также основное занятие или место работы каждого такого лица в прошлом. пять лет.

    К сожалению, запрашиваемая страница не найдена.

    Мы записали эту ошибку (404), чтобы помочь нам исправить проблему.
    Вы можете попробовать еще раз, используя один из инструментов ниже.
    Вернуться на предыдущую страницу
    Карта сайта
    Индекс продукции
    Индекс загрузки программного обеспечения
    Чтобы выполнить поиск вашей страницы, попробуйте нашу функцию поиска.
    AllTechnology NetworkPartnerNetwork (только общедоступная) Видео и мультимедиа Уточнить поиск

    RSS | Юридические уведомления и условия использования | Заявление о конфиденциальности

    ]! 3KE5 [kU5_` / -! U_j> 1 = @, HUUZlf% qrr ,] 'G! N] -iO1] & rg: * SD] G% Whqo> L] DBr4D0gt \ ZFVf = * WWK) .