Испытание протокол: Протокол испытаний

Содержание

Протокол испытаний | Центр сертификации【СЕРКОНС】

Документ, который отражает результат проведения испытаний продукции, подлежащей сертификации, называется протокол испытаний – на основании этого документа выдается сертификат. Сертификационные испытания продукции может проводить только испытательная лаборатория, аккредитованная в российской системе сертификации. «Правила сертификации однородной продукции» определяют показатели, по которым производятся испытания. Право на выдачу сертификатов у испытательных лабораторий нет, это право имеют только уполномоченный орган или центр сертификации.

В зависимости от вида продукции, подлежащей испытанию, форма протокола испытаний может отличаться. К примеру, сертификационные испытания автотранспортных средств направлены на выявление их соответствия требованиям ГОСТ в отношении концентрации загрязняющих веществ в воздухе салона и в зоне проведения испытаний. И протокол содержит показатели концентрации в виде таблицы, где в соответствующие графы занесены данные. При исследовании товаров иного характера протокол будет выглядеть иначе.

Но, несмотря на различия формы, каждый протокол содержит подробную и достоверную информацию об исследуемом товаре, его производителе, основных характеристиках, указывается адрес изготовителя. Кроме того, прописываются условия, в которых проводились испытания и оборудование, которое было использовано. Лаборатория, которая выдает протокол испытаний (являющийся основанием для выдачи сертификата) несет ответственность за соответствие проведенных испытаний требованиям, указанным в нормативных документах, а также за достоверность и объективность результатов сертификационных испытаний.

В свою очередь, изготовитель продукции несет ответственность за ее соответствие требованиям нормативных документов, применимых к данному виду продукции, а орган сертификации – за обоснованность выдачи сертификата качества. Помимо обоснованной выдачи сертификата, в обязанности органа сертификации входит контроль над качеством сертифицированной им продукции, приостановление или отмена действия сертификата при обнаружении несоответствия продукции нормативным документам.

Как уже было отмечено, протоколы испытания продукции выдает аккредитованная испытательная лаборатория, которая не имеет права выдачи сертификатов. Это право есть только у органа сертификации – независимой, аккредитованной государственными ведомствами, организации. Теоретически возможно и самостоятельное прохождение этапов сертификации, на практике же сделать это очень сложно, поэтому лучше обратиться в профессиональный центр сертификации. Вы можете обратиться в компанию Sercons для получения подробной информации, связанной с сертификацией товаров и услуг.

В нашем центре сертификации Вы можете получить информацию о том, какие документы необходимы для получения сертификата в Вашем случае. Мы практикуем индивидуальный подход, являющийся основой успешного сотрудничества, и при необходимости ответим на интересующие Вас вопросы. Если Вас интересует, как быстро будет оформлен протокол испытаний при обращении в наш центр, свяжитесь с нами по указанным на сайте телефонам.

Подпишитесь на обновления и получайте свежую информацию ** Настоящим даю согласие на рассылку

Сертификационные испытания и протоколы испытаний

Сертификация – это официальная процедура, результатом которой является подтверждение соответствия продукции требованиям качества и безопасности, прописанным в ГОСТ, ТУ и других нормативных документах. По итогам сертификации выдается заключение о соответствии. Существует более 100 систем сертификации. В России наиболее известной и широко используемой является система по подтверждению соответствия ГОСТ Р.

Подтверждение соответствия в ГОСТ Р выражается в виде двух документов:

сертификате и декларации, которые содержат заключение о соответствии.

Продукция, которой в обязательном порядке требуется заключение о соответствии, содержится в Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации. Если продукция не содержится в данном перечне, то на нее в добровольном порядке оформляется отказное письмо.

В России в рамках подтверждения соответствия также на добровольной основе получается добровольное заключение о соответствии. Добровольная сертификация не освобождает от обязательного подтверждения соответствия.

Важнейший этап подтверждения соответствия продукции стандартам качества и требованиям безопасности являются сертификационные испытания.

Сертификационные испытания – это этап процедуры подтверждения соответствия, который необходим для получения заключения о соответствии и включает в себя исследование объекта, посредством различного воздействия: измерения, анализа, оценки. После окончания процедуры испытаний испытательными лабораториями и центрами составляется заключение о соответствии в форме протокола испытаний и составляется акт.

Задача сертификационных испытаний: получение количественных или качественных оценок характеристик продукции.

Сертификационные испытания проходят в специальных аккредитованных испытательных лабораториях, которые выбираются в зависимости от вида товара. Испытания проводятся на основании технических и нормативных документов, с целью подтверждения соответствия продукция требованиям качества и безопасности для человека и окружающей среды. В большинстве случаев сертификационные испытания нужны для оценки и подтверждения соответствия функциональных показателей условиям эксплуатации, способности к воздействию внешних факторов и критериям надежности. В рамках обязательной сертификации свойством, которое служит подтверждением соответствия, признается безопасность для здоровья и жизнедеятельности. При добровольной сертификации предметом оценки является показатель надежности.

Испытания, в зависимости от результатов воздействия делятся на:

неразрушающие – объект после испытаний может функционировать и эксплуатироваться, применяется к дорогой или уникальной продукции;

разрушающие – объект после испытаний не может эксплуатироваться.

Сертификационные испытания проводит главный специалист лаборатории. Заведующий лабораторией контролирует качество и правильность выполнения испытаний. Затем проверяет правильность заполнения протокола испытаний и заверяет его подписью.

Далее в сертификационном центре на основании протокола испытаний, либо подписывается заключение о соответствии, либо выдвигается отказ о подтверждении соответствия и указываются причины.

Протокол испытаний – официальный документ, который выдается испытательными лабораториями после проведения сертификационных испытаний, и является заключением о соответствии продукции требованиям нормативных документов.

Протокол испытаний является главным документом, содержащим заключение о соответствии, на основании которого выдается сертификат с подтверждением соответствия. Но в некоторых случаях сертификат с подтверждением соответствия может выдаваться без заключения о соответствии, на основании других разрешительных документов на продукцию.

В протоколе испытаний обязательно указываются:

основания для проведения испытаний,
реквизиты производителя товаров,
описание представленных образцов,
особенности их отбора,
методики проводимых испытаний,
дата,
результаты

Заявление на испытание продукции может подавать, как производитель продукции, или компания, предоставляющая услуги, так и продавец товара или третья сторона (орган по сертификации, эксперт-аудитор).

Испытания продукции в обязательном порядке проводят в испытательных специализированных лабораториях, которые получили подтверждение соответствия в виде аккредитации в какой-то конкретной области деятельности. Лаборатории должны обладать современной технической базой, а также быть компетентными в оценке и подтверждении соответствия испытуемой продукции. Подтверждением соответствия испытательных лабораторий установленным стандартам служит аттестат по метрологии и техническому регулированию, который выдается Федеральным агентством.

Испытания продукции включают анализ образцов номенклатуры товаров: пищевых продуктов, алкогольных и безалкогольных напитков, табачных изделий, парфюмерно-косметической продукции, кожгалантереи, одежды, моющих средств, электробытовой техники, строительных материалов, и др.

По результатам сертификационных испытаний принимается решение о продолжении либо о приостановлении реализации продукции, если она не получила подтверждения соответствия требованиям нормативных документов.

Испытания продукции обязательны для получения некоторых заключений о соответствии. На основании протоколов испытаний происходит оформление, например, пожарного сертификата, сертификата соответствия и другой разрешительной документации.

Тэги: получить сертификат, протоколы испытаний, сертификат, сертификационные испытания, сертификация, сертификация товаров и продукции

Оформить сертификат

Узнать стоимость услуги по сертификации продуктов и услуг, а так же оформить сертификат можно заполнив форму ниже.

Хотите получать актуальную информация о сертификации? Подпишитесь на нашу рассылку!

План тестирования/протоколы тестирования

В проекте валидации планы тестирования или протоколы тестирования используются для демонстрации того, что система соответствует требованиям, ранее установленным в спецификациях, документах по проектированию и конфигурации. Планы тестирования документируют общую стратегию тестирования; Протоколы испытаний являются фактическими документами испытаний. Во многих случаях План тестирования и Протокол тестирования объединяются в отдельный документ.

План тестирования описывает требования и стратегию тестирования. Он должен включать общий процесс выполнения тестирования, документирование свидетельств тестирования и процесс обработки неудач тестирования. План тестирования может также включать типы тестирования, описания сред, в которых будет выполняться тестирование, ответственных за тестирование, оборудование или тестирование, которое будет использоваться при тестировании, или другие организационные требования к тестированию.

Протоколы испытаний описывают конкретные испытания. Протоколы тестирования — это наборы тестовых случаев, которые проверяют определенный элемент системы. Каждый тестовый пример должен включать цель теста, любые предварительные условия, которые необходимо выполнить перед тестированием, и критерии приемки теста.

Каждый тестовый пример состоит из серии тестовых шагов. Каждый шаг должен включать инструкцию, ожидаемый результат и фактический результат. Инструкции должны содержать достаточно подробностей, чтобы тестировщик мог последовательно выполнять необходимые действия по тестированию. Также должно быть место для тестировщика, чтобы оценить, проходит ли каждый шаг или нет.

Процесс выполнения инструкций и записи результатов называется «выполнением» протокола. При выполнении тестовых протоколов тестер должен следовать установленной надлежащей практике документирования. Это включает в себя использование совместимой компьютерной системы для записи результатов тестирования или документирования результатов на бумаге и ручке. Любое несоответствие между ожидаемым результатом и фактическим результатом должно отслеживаться как отклонение. Отклонения должны быть устранены до завершения проверки.

Проверка программного обеспечения обычно использует три конкретных протокола тестирования:

Квалификация установки (IQ) проверяет, что системы установлены на машинах, подходящих для запуска программного обеспечения, что система была правильно установлена и что ее конфигурация правильная. Эти требования изложены в Техническом задании на проектирование.
Операционная квалификация (OQ) подтверждает, что системы работают должным образом. Требования OQ к тестированию изложены в Функциональных требованиях.
Квалификация производительности (PQ) подтверждает, что системы выполняют задачи в реальных условиях. Требования к тестам PQ изложены в Спецификации требований пользователя.

Технические проверки иногда используют два дополнительных протокола испытаний:

Заводские приемочные испытания (FAT) — Заводские приемочные испытания — это попытка убедиться, что оборудование соответствует требованиям, изложенным в Спецификации требований пользователя или Функциональных требованиях. ЗПИ выполняются на месте сборки. Клиенты часто просят присутствовать на FAT, хотя тесты обычно проводятся производителем. Многие компании не разрешают отгружать товар без прохождения заводских приемочных испытаний, а некоторые договорные платежи зависят от прохождения товаром FAT.
Пользовательское приемочное испытание (UAT) или приемочное испытание на месте (SAT) — приемочные испытания на месте и на месте подтверждают, что элемент работает в соответствии со спецификацией требований пользователя или функциональными требованиями. Как только элемент проходит UAT/SAT, он готов к использованию, если между пользователем и поставщиком не заключены другие договорные отношения.

Протоколы испытаний должны быть утверждены до выполнения протокола. Копия невыполненного протокола должна храниться в пакете проверки. Невыполненный протокол должен быть одобрен владельцем системы и службой обеспечения качества. Исполненный протокол должен быть подписан тестировщиком и проверен владельцем системы и отделом качества.

Часто задаваемые вопросы

В: Могу ли я документировать тестовые примеры с помощью MS Word или MS Excel?
A: Когда электронные системы используются для выполнения регулируемых процессов (таких как проверка протоколов валидационных испытаний), они должны соответствовать 21 CFR 11. MS Word и MS Excel не соответствуют стандарту. государства, иметь необходимые технологические средства контроля, такие как индивидуальные пароли пользователей или контрольные журналы, необходимые для соответствия требованиям к электронным записям, таким как 21 CFR 11 или Приложение 11.

В: Как Ofni Systems документирует проверочное тестирование?
О: В Ofni Systems мы используем FastVal для электронного выполнения протоколов испытаний. Это позволяет нам выполнять протоколы для обеспечения прослеживаемости требований и создавать фактический документ прослеживаемости требований. Другие организации могут использовать электронные таблицы Excel для ведения таблицы требований, несмотря на то, что это крайне сложно поддерживать вручную.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Свяжитесь с нами и задайте нам свой вопрос.

Альтернативные названия документов и аббревиатуры

Иногда используются следующие термины или сокращения: квалификация установки, эксплуатационная квалификация, квалификация производительности, заводское приемочное тестирование, пользовательское приемочное тестирование, приемочное тестирование на месте, заводское тестирование, пользовательское тестирование, тестирование на месте, приемочное тестирование , FAT, SAT, UAT, IQ, OQ, PQ.

Ресурсы валидационных документов

Валидационные мастер-планы (VMP)
Планы проверки (VP)
Оценка рисков (RA)
Спецификации требований пользователя (User Specs, URS)

Функциональные требования (спецификации функциональных требований, функциональные спецификации, FRS, FS)
Спецификация проекта (DS)
План испытаний/Протокол испытаний
Квалификация по установке (IQ)
Эксплуатационная квалификация (OQ)
Квалификация производительности (PQ)
Матрица прослеживаемости требований (Trace Matrix, RTM, TM)
Отклонения от протокола испытаний
Сводный отчет о валидации (отчет о валидации, сводный отчет, VR, SR)
Управление изменениями для проверенных систем
Терминология валидации
Часто задаваемые вопросы о проверке (часто задаваемые вопросы о проверке)

Валидация компьютерной системы
Часть 11 Обучение
Аудит и оценка

Важность планов тестирования/протокола тестирования (с шаблоном)

Планы тестирования, также называемые протоколом тестирования, представляют собой формальные документы, в которых обычно излагаются требования, действия, ресурсы, документация и графики, которые необходимо выполнить.

Некоторая форма плана тестирования должна быть разработана до любого теста.

Основными причинами для разработки планов тестирования являются:

Подготовка: Убедиться, что учтены все разумные аспекты проведения теста.
Связь и обучение: Для обучения тех, кому необходимо помочь с тестом.
Эффективность: Предоставить механизм для описания потребностей тестирования, ограничений (список допущений) и обоснования для целей установления ожиданий, получения ресурсов, исследования неожиданных результатов, обеспечения нормальности и эффективности.
Юридическая и нормативная осмотрительность: Чтобы обеспечить воспроизведение и защиту сделанных открытий, снизить потенциальные судебные издержки, связанные с использованием этих открытий, и помочь предоставить доказательства, чтобы продемонстрировать регулирующим органам эффективность.

Содержание плана тестирования

Названия и порядок разделов в плане тестирования значительно варьируются от компании к компании, учитывая различия в типах тестирования, стратегии, масштабе и отрасли. Примеры тестов, для которых должны быть написаны планы или протоколы, включают медицинские, немедицинские, полевые, лабораторные или производственные исследования, планирование экспериментов (DOE), решение проблем, регрессионные тесты надежности или программного обеспечения, а также тесты обеспечения качества, оценки или валидации. .

Начало плана (как правило, справочная информация) – Предлагаемые соображения относительно информации, которая должна быть включена в начало плана, включают информацию в заголовке, название, дату, автора, код файла, номер проекта, продукт/устройство/модель описание, подкомпоненты этого продукта, которые фактически тестируются, кому написан отчет, номер теста и версия, а также ссылки на другие соответствующие документы. Ссылки могут включать отраслевые стандарты, документы мозгового штурма (диаграммы «рыбий скелет», исследования FMEA/FTA/FMECA, соответствующие протоколы и отчеты V&V, историю полевых работ или отчеты об отказе, процедуры компании, ссылки на соответствующие веб-сайты и т. д.). Титульные страницы и оглавление следует рассматривать для больших планов. Большинство планов содержат объяснение сути теста (т. е. краткое изложение, введение, аннотацию, предысторию, цель, историю и т. д.). Некоторые планы также включают информацию о типе тестирования и стратегии, определения, важные термины или ключевые слова, подписи для утверждения, рентабельность инвестиций и/или другую информацию для обоснования.

Шаблон плана тестирования

К этой статье прилагается бесплатный шаблон Word для плана тестирования с уже настроенными общими разделами. Используя детали из предыдущих планов тестирования, статистическое программное обеспечение, логотипы компаний или проектов и другие материалы, вы можете вырезать и вставлять их в шаблон и сокращать время разработки плана тестирования. Или сэкономьте себе и своей компании еще больше времени, денег, риска и связанных с этим проблем, используя шаблон, который поможет вам разработать собственный формат плана тестирования. Конечно, вы захотите удалить разделы, которые не соответствуют тому, как вы ведете бизнес.

Середина плана (обычно информация, относящаяся к объему) – Предлагаемые соображения по поводу информации, которая должна быть включена в середину плана, включают план сбора данных или выборки (включая размер выборки, уровни достоверности и методы выборки), тест условия или инструкции по настройке, процедура испытаний, определяющая точные измерения, которые необходимо выполнить, требования к мониторингу испытаний и ресурсы (оборудование и персонал), которые необходимо использовать, включая обязанности. Большинство планов содержат в той или иной форме блок-схемы, карты процессов или потоков создания ценности, допущения, которые необходимо сделать и почему (включая статистическое распределение, если применимо), структуру или график разбиения работ и/или то, как тестовые факторы (реакция Ys и контроль Xs) были выбраны. Некоторые планы включают в себя специальные запросы или соображения, связанные с заказчиком или объектом, информацию о возможностях измерительной системы, а также о том, как следует сообщать о проблемах, связанных с испытаниями, и исправлять их (например, отчеты об отказах и система корректирующих действий). Также включите отчеты о нерешенных проблемах.

Конец плана (обычно информация, связанная с анализом) – Предлагаемые соображения относительно информации, которая должна быть включена в конец плана, включают в себя используемые статистические методы, гипотезу, которую необходимо проверить, мощность тестовой матрицы и/ или почему он был выбран (для DOE) и определение успеха теста (по возможности критерии прохождения/непрохождения). Большинство планов включают в себя то, как следует анализировать данные, непредвиденные обстоятельства того, как обрабатывать различные типы предварительных или недостаточных результатов, как сообщать или обобщать выводы (т. Некоторые планы также включают ссылки и/или библиографию, приложения, которые могут понадобиться, и информационные сообщения об авторских правах или собственности, если это применимо.