Гост подушка – ГОСТ Р 55857-2013 Одеяла и покрывала стеганые. Подушки. Общие технические условия, ГОСТ Р от 22 ноября 2013 года №55857-2013

Содержание

Разрешительная документация и СанПиН для ДОУ

« Назад

ГОСТ Р 55857-2013 Одеяла и подушки стеганые  19.08.2018 07:03

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ     СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОДЕЯЛА И ПОКРЫВАЛА СТЕГАНЫЕ. ПОДУШКИ Общие технические условия

Издание официальное

Москва Стандартинформ

2013

ГОСТ Р55857-2013

ГОСТР

Приложение А (справочное)

Таблица А 1 - Рекомендуемые величины массы ваты и синтетического наполнителя в одеялах наиболее распространенных видах

Наименование изделия

Масса ваты, г

Масса синтетического наполнителя г

Допускаемое отклонение по массе (±), г

люкс

прима

швейная

Одеяло двойное 1

3050

3300

3650

2650

140

Одеяло двойное 2

2450

2650

2900

2120

140

Одеяло полуторное

2050

2200

2350

1730

125

Одеяло детское 1

950

970

1050

340

50

Одеяло детское 2

1050

1150

1250

930

60

Примечание— Приведенные данные соответствуют традиционным одеялам, называемым также теплыми или зимними Масса наполнителя одеял другого типа, облегченных или легких, будет иметь меньшие значения

Массу наполнителя в подушках устанавливают по техническому описанию Рекомендуется массу синтетического наполнителя устанавливать из расчета

не менее 1500 г на 1 квадратный метр площади, ваты-не менее 2000 г на 1 квадратный метр

Массу наполнителя в изделиях рассчитывают по поверхностной плотности наполнителя и площади изделия и определяют при взвешивании на технических весах.

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на одеяла и покрывала стеганые, подушки и другие аналогичные изделия с различными волокнистыми наполнителями Стандарт не распространяется на формованные подушки, изделия с неволокнистыми наполнителями (пух, перо, трава и т.п.). Стандарт не распространяется на изделия, изготовленные по индивидуальным заказам

2    Норматнвные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ИСО 3758-2010 Изделия текстильные. Маркировка символами по уходу

ГОСТ 15.007-88 Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция л егк ой промыишенности. Основные положения

ГОСТ 3816-81 Полотна текстильные. Методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств

ГОСТ 4103-82

 Изделия швейные. Методы контроля качества

ГОСТ 9733.0-83 Мат ериал ы т ек стильные. О бщие тр еб ов ания к мет од ам испытаний устойчивости окрасок к физико-химическим воздействиям

ГОСТ 9733.27-83 Материалы текстильные. Метод испытания устойчивости окраски к трению

ГОСТ 10581-91 Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

ГОСТ 12088-77 Материалы и текстильные изделия из них. Метод определения воздух опроницаемость

opt196.ru

ГОСТ 30332-2015 Изделия перо-пуховые. Общие технические условия

Текст ГОСТ 30332-2015 Изделия перо-пуховые. Общие технические условия



МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

Издание официальное

CminfFTMi+n|M

201*

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан* дартизации установлены в ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, при* нятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Центральный научно-исследовательский институт швейной промышленности» (ОАО «ЦНИИШП»)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про* токол от 10 декабря 2015 г. № 48*2015)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК <ИСО 3166) 004-97

Код страны по МК (ИСО 3106)004—97

Сокращенное наименование национального органа ло стандартизации

Армения

AM

Минэкономики Республики Армения

Казахстан

КZ

Госстандарт Республики Казахстан

Россия

RU

Росстандарг

Украина

UA

Минэкономразвития Украины

4    Приказом Федерального агентства ло техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2015 г. № 2186-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 30332—2015 введен в действие в качестве на* ционального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.

5    ВЗАМЕН ГОСТ 30332-95

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — е ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2016

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

Содержание

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ИЗДЕЛИЯ ПЕРО-ПУХОВЫЕ Общие технические условия

Feather and down consumer goods. Specifications

Дата введения— 2016—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на изделия бытового назначения, изготовленные с наполнителем из перо-пухового полуфабриката.

Стандарт не распространяется на изделия для военнослужащих.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 3758—2010 Изделия текстильные. Маркировка символами по уходу ГОСТ ISO 14184-1—2014 Материалы текстильные. Определение содержания формальдегида. Часть 1. Свободный и гидролизованный формальдегид (метод водной экстракции)

ГОСТ ISO 14184-2—2014 Материалы текстильные. Определение содержания формальдегида. Часть 2. выделяемый формальдегид (метод абсорбции паром)

ГОСТ 427—75 Линейки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 3816—81 (ИСО 811—81) Полотна текстильные. Методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств

ГОСТ 4103—82 Изделия швейные. Методы контроля качества ГОСТ 7502—98 Рулетки металлические Технические условия

ГОСТ 9733.0—83 Материалы текстильные. Общие требования к методам испытаний устойчивости окрасок к физико-химическим воздействиям

ГОСТ 9733.5—83 Материалы текстильные. Метод испытания устойчивости окраски к дистиллированной воде

ГОСТ 9733.6—83 Материалы текстильные. Методы испытаний устойчивости окраски к «поту» ГОСТ 9733.27—83 Материалы текстильные. Методы испытаний устойчивости окраски к трению ГОСТ 12088—77 Материалы текстильные и изделия из них. Метод определения воздухопроницаемости

ГОСТ 12807—2003 Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов

ГОСТ 17916—86 Фигуры девочек типовые. Размерные признаки для проектирования одежды ГОСТ 17917—86 Фигуры мальчиков типовые. Размерные признаки для проектирования одежды ГОСТ 21241—89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ 23948—80 Изделия швейные. Правила приемки

ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 25617—83 Ткани и изделия льняные, полульняные, хлопчатобумажные и смешанные. Методы химических испытаний

Издание официальное

ГОСТ 31396—2009 Классификация типовых фигур женщин по ростам, размерам и полнотмым группам для проектирования одежды

ГОСТ 31397—2009 Классификация типовых фигур женщин особо больших размеров

ГОСТ 31398—2009 Классификация типовых фигур беременных женщин

ГОСТ 31399—2009 Классификация типовых фигур мужчин по ростам, размерам и полнотным группам для проектирования одежды

ГОСТ 31400—2009 Классификация типовых фигур мужчин особо больших размеров

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Технические требования

3.1    Изделия должны соответствовать требованиям настоящего стандарта. По внешнему виду модели, конструкции, применяемым материалам изделия должны соответствовать образцу-эталону и техническому описанию на модель, утвержденным в установленном порядке.

3.2    Изделия изготовляют отдельными предметами или в комплекте из двух и более предметов. Количество изделий и их ассортимент в комплекте устанавливают по согласованию с заказчиком.

3.3    Основные виды и размеры

3.3.1    В зависимости от назначения перо-пуховые изделия подразделяют на группы в соответствии с таблицей 1.

3.3.2    Изделия вырабатывают с наполнителем из пухового, полупухового или перового полуфабриката (см. таблицу А.1 приложения А).

Таблица 1 — Классификация перо-пуховых изделий

Группа

Назначение изделия

Примерный ассортимент

1

Постельные принадлежности

Одеяло, подушка, матрац, перина, спальный мешок и др.

2

Декоративные изделия

Декоративная подушка, валик, детский комплект для коляски и др.

3

Верхняя одежда

Пальто, куртка, жилет и др.

3.3.3 Изделия 1>й и 2-й групп должны соответствовать размерам, установленным в таблице 2. Таблица 2— Размеры перо-пухоеых изделий 1-й и 2-й групп

Наименование изделия

Размер изделия а готовом виде, си

Допускаемое отклонение по длине и ширине, см

длина

ширина

Одеяло детское

118

118

±2.0

Одеяло детское

140

110

12.0

Одеяло лолутороспальное

205

140

±3.0

Одеяло двуспальное

205

172

±3.0

Одеяло двуспальное (евро)

220

200

±3.0

Стеганая перинка для дивана:

120

70

±2.0

205

70

±3.0

205

90

±3.0

205

120

±3.0

205

140

±3.0

220

160

±3,0

Окончание таблицы 2

Наименование изделия

Размер изделия в готовом виде, см

Допускленое

длина

ширина

отклонение по длине и ширине, сы

Перина, матрац

205

70

±3.0

205

90

±3.0

205

120

±3.0

205

140

±3.0

220

160

±3.0

Подушха

38

38

± 1.0

60

38

±1.0

60

60

±1.0

68

50

± 1.0

68

68

±1.5

78

78

±1.5

96

60

± 1.5

3.3.4    Допускается по согласованию с заказчиком вырабатывать изделия других размеров.

3.3.5    Размеры изделий 2*й группы, предназначенных для использования в различных конструкциях. например детский комплект для коляски, должны соответствовать размерам этих конструкций.

3.3.6    Изделия 3-й группы по размерам должны соответствовать ГОСТ 17916, ГОСТ 17917. ГОСТ 31396. ГОСТ 31397, ГОСТ 31398. ГОСТ 31399. ГОСТ 31400.

3.4    Характеристика изделий

3.4.1    Изделия 1-й и 2-й групп должны быть изготовлены в одном или двух чехлах (нижнем и верхнем).

Верхние и нижние чехлы одеял, перин, нижние чехлы подушек должны быть из целых полотнищ или из полотнищ с надставками шириной не менее 10 см по всей длине полотнища.

Верхние чехлы подушек должны быть без надставок, с клапаном (заход одной стороны чехла на другую) не менее 25 см. для чехла размерами 38 * 38 см — не менее 15 см.

Открытый край изделия должен быть обработан накладным швом с двумя закрытыми срезами шириной от 0.2 до 0.4 см. концы строчек закреплены.

Количество стежков на 5 см машинной строчки должно быть при пошиве не менее 18. при выстегивании изделий — 8±1.

В стеганых изделиях наполнитель должен быть равномерно распределен, строчка при выстегивании изделий должна быть без искривлений, способных повлиять на внешний вид и прочность изделий, нить строчки должна быть хорошо натянута.

Изделия должны быть без складок и сборок глубиной более 1 см. канта (переход ткани одной стороны на другую) шириной более 1 см. образующихся при выстегивании.

Стачные детали изделия должны быть одного цвета и оттенка (если иное не предусмотрено техническим описанием на модель), слабая разнооттеночность допускается.

3.4.2    Классификация стежков, строчек и швов изделий 3-й группы — по ГОСТ 12807. Рекомендации по количеству стежков, виды и параметры швов, виды и номера ниток, способы обработки срезов, закрепление концов строчек, требования к обметыванию петель, креплению фурнитуры и отделок приведены в инструкции «Технические требования к соединению деталей швейных изделий» [1].

3.4.3    Изделия 2-й и 3-й групп могут быть изготовлены с индивидуальным чехлом или без него.

3.5    Требования к материалам

3.5.1    Изделия должны быть изготовлены из материалов, безопасных для здоровья пользователя.

3.5.2    Материалы, применяемые для изготовления изделий, должны соответствовать требованиям действующих правовых актов и государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. нормативной документации.

3.5.3    Материалы, применяемые для изготовления изделий, должны соответствовать требованиям биологической и химической безопасности, указанным в таблицах 3.4, 5.

Таблица 3 —Требования биологической и химической безопасности, предъявляемые к материалам верха перо-пуховых изделий 1-й и 2-й групп

Наименование продукции

Гигроскопичное!». %, не немее

воздухопроницаемое!». дм32с. не ыенее

Массовая доля свободною формальдегида. так, не более

Одеяла стеганые детские

4

70

75

Подушки детские

Не определяют

Не определяют

75

Одеяла и подушки для взросших

Не определяют

Не определяют

300

3.5.4 Устойчивость окраски к сухому трению материалов верха изделий 1-й и 2-й групп должна быть не менее трех баллов. При определении устойчивости окраски оценивают только закрашивание белого (смежного) материала.

Таблица 4 — Требования биологической и химической безопасности, предъявляемые к материалам верха и подкладки перо-пуховых изделий 3-й группы

Возрастая группа (возраст пользователя)

Гигроскопичность. %. не менее

Воздухопроницаемость. ды3гс. не менее

Массовая доля свободною формальдегида, мсг/г, не более

Изделия третьего слоя: пальто, полупальто, куртки, плащи, костюмы на подкладке и другие аналогичные

изделия

Дети до 1 года

10 (ДЛЯ подкладки)

100

(для подкладки)

Не менее 70 — для подкладки из фланели. бумазеи, джинсовых и вельветовых тканей, футерованных (ворсованных трикотажных полотен)

20

Ясельная группа от 1 года до 3 лет

б (для подкладки)

70 (для подкладки)

300

Дошкольная и школьная группы от 3 до 14 пет

6 (для подкладки)

Подростковая группа от 14 до 18 лет

Не

определяют

Взрослые

Не

определяют

60 (для подкладки)

Не проводят испытания по показателю «воздухопроницаемость» в следующих изделиях:

- жилеты;

•    изделия, имеющие конструктивные элементы, обеспечивающие воздухообмен:

•    полукомбинезоны и брюки осенне-зимнего ассортимента для взрослых.

3.5.5 Требования безопасности, предъявляемые к устойчивости окраски материалов, применяемых для изготовления изделий 3-й группы, представлены в таблице 5.

Таблица 5 — Требования безопасности, предъявляемые к устойчивости окраски материалов верха и подкладки изделий 3-й группы

Наименование продукции

Устойчивость окраски (закрашивание белою материала) к воздействиям, в баллах, не менее

пот

сухое трение

аист ил пирооаииая вода

Пальто, куртки, плащи, костюмы на подкладке и другие

аналогичные изделия

Материал верха

3

3

3

Материал подкладки

4

4

3.5.6    Используемый для изготовления изделий наполнитель должен быть чистым, без постороннего запаха, не свойственного данному виду перо-лухового полуфабриката, с массовой долей влаги от 10 % до 12 %.

Состав и массовая доля полуфабриката в наполнителе должны соответствовать приведенным в таблице А.1 приложения А.

Состав и масса наполнителя в изделии должны быть отражены в техническом описании на модель.

3.5.7    Материалы чехлов, верха и подкладки изделий должны обеспечивать отсутствие миграции наполнителя в процессе эксплуатации изделий.

3.5.8    Напряженность электростатического поля на поверхности изделий не должна превышать 15 к8/м.

3.5.9    Индекс токсичности материалов для изделий, контактирующих с кожей человека, должен быть от 70 % до 120 % включительно — при определении в водной среде и от 80 % до 120 % включительно — в воздушной среде.

3.5.10    Интенсивность запаха готовых изделий не должна превышать в естественных условиях 2 балла.

3.5.11    Выделение вредных химических веществ (миграционные показатели) из материалов и готовых изделий не должны превышать значений по [2] и [3).

4 Маркировка и упаковка

4.1    Для маркировки изделия применяют товарный ярлык и ленту с изображением товарного знака или наименованием изготовителя, на которую должны быть нанесены состав сырья и символы по уходу.

4.2    Маркировка изделий должна соответствовать требованиям по (2) и [3].

В дополнение к символам по уходу за изделием при необходимости прилагают инструкцию по особому уходу за изделием в процессе эксплуатации.

4.2.1    Маркировка символами по уходу за изделиями — по ГОСТ ISO 3758.

4.2.2    Товарный ярлык должен быть пришит, навешен на изделие или прикреплен к нему способом. обеспечивающим сохранность ярлыка.

4.2.3    На товарном ярлыке должны быть указаны следующие реквизиты:

•    наименование и местонахождение предприятия-изготовителя и (или) товарный знак предприятия (при наличии):

•    наименование изделия, артикул;

•    размер изделия;

•    состав сырья:

•    наименование и категория наполнителя;

•    масса наполнителя;

-    дата выпуска.

4.2.4    Для маркировки изделий, упакованных в килы и мешки, применяют упаковочный ярлык, на котором указывают следующие реквизиты:

•    наименование и местонахождение предприятия-изготовителя и (или) товарный знак предприятия:

•    наименование изделия, артикул;

•    масса брутто;

-    количество изделий;

•    номер мешка или кипы:

•    дата выпуска.

4.2.5    Реквизиты на ярлыке должны быть четко выполнены типографским способом и размещены на лицевой стороне. Дату выпуска допускается размещать на обратной стороне ярлыка.

4.2.6    Реквизиты на ленту должны быть нанесены типографским, печатным, жаккардовым способом или методом шелкографии.

4.2.7    Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака «Беречь от влаги».

4.3 Применяемые упаковочные материалы должны обеспечивать сохранность качества изделий.

Допускается применять многооборотные мешки после чистки.

4.3.1    Изделия в кипах или мешках должны быть плотно уложены и надежно закреплены от перемещения перевязочным материалом.

4.3.2    Масса брутто одного мешка, килы должна быть не более 20 кг.

4.3.3    Способы складывания и упаковывания изделий в мешки и кипы, количество изделий в одной единице транспортной тары должны быть указаны в нормативном документе на конкретное изделие.

4.3.4    В мешки или кипы может быть вложена потребительская тара для упаковывания каждого изделия при реализации.

5 Приемка

5.1 Приемка изделий — по ГОСТ 23948.

6 Методы контроля

Контроль изделий 1-й и 2-й групп проводят на столе с гладкой поверхностью, превышающей размеры изделий, изделий 3-й группы — на манекенах.

6.1 Определение внешнего вида изделия

Внешний вид изделия определяют органолептически, осматривая и сопоставляя его с образцом-эталоном.

6.2 Определение равномерности распределения наполнителя Равномерность распределения наполнителя определяют органолептически, на ощупь.

6.3 Определение размеров изделия, его деталей (размера кроя), ширины зашитого края

6.3.1    Аппаратура

Металлическая измерительная линейка по ГОСТ 427. металлическая измерительная рулетка по ГОСТ 7502 или другие средства измерения с аналогичными метрологическими характеристиками.

6.3.2    Подготовка и проведение контроля

Каждое изделие или заготовку кроя из выборки раскладывают на гладкой поверхности стола. Длину и ширину чехла одеяла или перинки измеряют линейкой или рулеткой в трех местах: посередине и на расстоянии 5 см от края каждой из сторон; длину и ширину наволочки подушки или перины измеряют вдоль соответствующего шва от края до края; длину и ширину складок, рюшей или оборок измеряют на отдельных участках, ширину зашитого края определяют, измеряя расстояние в трех местах шва от линии строчки до края. При измерении линейку располагают перпендикулярно к противоположным краям измеряемого изделия.

6.3.3 Обработка результатов

Длину (ширину) изделия или кроя X,. см. вычисляют по формуле

л

(1)

где хj—длина (ширина) изделия или кроя при ь*л измерении, см; п — число измерений.

Вычисления проводят с точностью до 0.1 см и округляют до 1,0 см.

6.4    Частоту стежков определяют на 5 см строчки и сопоставляют с требованиями нормативного документа на конкретное изделие.

6.5    Качество строчек и швов определяют органолепгичесхи. Осматривают строчки и швы. Растягивают строчки в поперечном и продольном направлениях. Натяжение нити считают правильным, если при растягивании шва поперек строчки нити стежков не видны, а при растягивании шва вдоль строчки нити не рвутся.

6.6 Определение массы наполнителя изделия

6.6.1    Аппаратура

Весы для статического взвешивания с наибольшим пределом взвешивания 10 кг. среднею класса точности или другие приборы для измерения массы с аналогичными метрологическими характеристиками.

6.6.2    Подготовка и проведение контроля

Готовые для наполнения чехлы из выборки взвешивают, затем на дозирующем устройстве заполняют наполнителем определенного состава и вновь взвешивают.

6.6.3 Обработка результатов

Массу наполнителя Х2. г, вычисляют по формуле

£<т, -т2)

х2 ----

где т, — масса изделия, г; т2 — масса чехла, г.

вычисления округляют до 1 г.

6.7 Определение состава и массовой доли полуфабриката в наполнителе

6.7.1    Аппаратура

весы лабораторные общего назначения с наибольшим пределом взвешивания 0.5 кг 3-го класса точности.

Пинцет — по ГОСТ 21241.

Стаканчик — по ГОСТ 2S336.

6.7.2    Отбор проб

Из каждого изделия выборки отбирают точечные пробы наполнителя и составляют объединенную пробу. Масса объединенной пробы должна быть не менее 200 г для наполнителя из перового полуфабриката и 50 г— из пухового и лолупухового полуфабрикатов.

6.7.3    Подготовка и проведение контроля

Объединенную пробу наполнителя перемешивают на чистой, гладкой поверхности стола, подвергают квартованию и отбирают навеску массой не менее 5 г.

Навеску переносят на лист глянцевой бумаги или стекло, выбирают полуфабрикат (пух. мелкое перо и др.), помещают в стаканчик и взвешивают с точностью до 10 мг.

6.7.4    Обработка результатов

Массовую долю полуфабриката в наполнителе Ху %. вычисляют по формуле

Хз-”а^“-100.    (3)

3 т

где т — масса навески, г,

т3 — масса стаканчика с полуфабрикатом, г; тл — масса стаканчика, г.

За результат принимают среднее арифметическое значение трех параллельных взвешиваний, допускаемое расхождение между которыми не должно превышать ± 2 %.

6.8 Определение массовой доли влаги в наполнителе

6.8.1    Аппаратура

Шкаф сушильный лабораторный с терморегулятором.

Стаканчики СН-60/14 — по ГОСТ 25336.

Эксикатор 2-190 — по ГОСТ 25336.

бесы лабораторные общего назначения с наибольшим пределом взвешивания 0.5 кг 3-го класса точности.

Пинцет медицинский — по ГОСТ 21241.

Допускается применение других средств измерения с аналогичными метрологическими характеристиками.

6.8.2    Подготовка и проведение контроля

6.8.2.1    Определение массовой доли влаги высушиванием при температуре {140 ± 5) *С.

Стаканчик с крышкой высушивают в сушильном шкафу при температуре (140 ± 5) *С до постоянной массы, охлаждают в эксикаторе и взвешивают с точностью до 10 мг.

Навеску 2—4 г помещают в стаканчик и взвешивают. Стаканчик с навеской ставят в сушильный шкаф на 1 ч и высушивают при температуре (140 ± 5) *С. после чего охлаждают и взвешивают.

6.8.2.2    Определение массовой доли влаги высушиванием при температуре (105 ± 5) *С.

Стаканчик с крышкой высушивают в сушильном шкафу при температуре (1051 5) *С до постоянной массы, охлаждают в эксикаторе и взвешивают с точностью до 0.01 г.

Навеску 2—4 г помещают в стаканчик и взвешивают с точностью до 0,01 г. Стаканчик с навеской ставят в сушильный шкаф и высушивают до постоянной массы при температуре (10515) *С.

Продолжительность первой сушки —1ч. последующих — 30 мин.

Пробу считают высушенной, если результаты двух последних взвешиваний не будут отличаться на ±0.01 г.

6.8.2.3    Обработка результатов

Массовую долю влаги W. %, вычисляют по формуле

1Удт5ь 10Q    (4)

т

где ms — масса стаканчика с навеской до высушивания, г; т6 — масса стаканчика с навеской после высушивания, г.

За результат принимают среднее арифметическое значение результатов трех параллельных взвешиваний, допускаемые расхождения между которыми не должны превышать 0.5 %.

6.8.3    Определение массовой доли влаги в наполнителе с помощью влагомера

8.8.3.1    Аппаратура

Влагомер основной абсолютной погрешностью ±1,5% по нормативному документу.

6.6.3.2    Подготовка и проведение контроля

Контроль проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации влагомера.

8.8.3.3    Обработка результатов

За результат контроля принимают среднее арифметическое значение трех параллельных измерений. допускаемые расхождения между которыми не должны превышать 1,5 %.

6.9    Определение гигроскопичности — по ГОСТ 3816.

6.10    Определение воздухопроницаемости — по ГОСТ 12088.

8.11    Определение устойчивости окраски изделий к физико-химическим воздействиям:

-    общие требования — по ГОСТ 9733.0:

•    к дистиллированной воде — по ГОСТ 9733.5;

♦    к «поту» — по ГОСТ 9733.6;

-    к сухому трению — по ГОСТ 9733.27.

6.12    Определение содержания свободного формальдегида — по ГОСТ 25617. ГОСТ ISO 14184-1 и ГОСТ ISO 14184-2.

6.13    Определение токсичности — по [2]. [3] и по нормативным документам, действующим на территории государства, принявшего настоящий стандарт.

8.14    Определение уровня напряженности электростатическою поля на поверхности — по [2]. (3] и по нормативным документам, действующим на территории государства, принявшего настоящий стандарт.

6.15    Определение наличия запаха — по [2]. {3] и по нормативным документам, действующим на территории государства, принявшего настоящий стандарт.

6.16    Определение наличия вредных химических веществ (миграционные показатели) — по [2].

[3).

6.17    Методы контроля — по ГОСТ 4103.

7 Транспортирование и хранение

7.1    Изделия транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.

7.2    Изделия в упакованном виде необходимо хранить в крытых, сухих, вентилируемых складских помещениях поставщика или заказчика в условиях, обеспечивающих сохранность качества изделий.

Изделия не допускается хранить совместно с веществами, обладающими специфическим запахом.

Мешки или кипы должны лежать на стеллажах.

Приложение А (справочное)

Виды наполнителей из различных перо-пуховых полуфабрикатов

Таблица А.1 —Виды наполнителей из различных перо-пуховых полуфабрикатов

Наименование и категория наполнителя

Состав наполнителя

Составляющий полуфабрикат

Массовая доля полуфабриката. %

Пуховый:

экстра

Пух гусиный

Не менее 90

Перо мелкое густое

Не более 10

первой категории

Пух гусиный

От 65 до 90

Перо мелков гусиное

От 35 до 10

второй категории

Пух утиный

Не менее 85

Перо мелкое утиное

Не более 15

Полупуховый:

первой категории

Пух гусиный

От 15 до 70

Перо мелков и среднее гусиное

От 85 до 30

второй категории

Пух утиный

От 15 до 50

Перо мелкое и среднее утиное

От 85 до 50

Перовой:

первой категории «а»

Пух гусиный

Не более 15

Перо мелкое и среднее гусиное

Не менее 85

первой категории «б»

Пух утиный

Не более 15

Перо мелкое и среднее утиное

Не менее 85

второй категории «а»

Пух утиный

Не более 10

Перо мелков и среднее утиное

Не менее 50

Перо мелков и среднее куриное

Не более 40

второй катет op i*i «б»

Пух утиный

Не менее 5

Перо мелков и среднее утиное

Не менее 35

Перо мелков и среднее куриное

Не более 40

Шлейс мягкий

Не более 20

второй категории «в»

Перо мелков и среднее угиное

Не менее 30

Перо мелков и среднее куриное

Не более 70

Перовой:

второй категории «г*

Перо мелков и среднее угиное

Не менее 40

Перо мелкое и среднее куриное

Не более 40

Шлейс мяпгий

Не более 20

третьей категории

Перо мелков и среднее куртое

Не менее 70

Шлейс мягкий

Не более 30

Библиография

[1]    19.12.90 Инструкция «Технические требования к соединениям деталей швейных изделий» Госхомлеслрома при Госплане СССР

[2]    Технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков». ТР ТС 007/2011. утвержден решением комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. N9 797

[3]    Технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции легкой промышленности», ТР ТС 017/2011. утвержден решением комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 г. N9 876

УДК 687:006.354    МКС 61 020.    М34. У21

97 160

Ключевые слова: изделия перо-пуховые, наполнитель, перо-пуховой полуфабрикат, одеяла, подушки, верхняя одежда, требования безопасности, методы контроля, маркировка, упаковка, транспортирование. хранение, методы испытаний

Редактор ИВ. Гоголь Корректор М.В. Бучная Компьютерная верстка ДА Круговой

Подписано а печать 08.02.2016. Формат $0 «84'/в.

Уел. печ. л. 1.88. Тираж 34 окз Зак. 3S7

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта «ГУП кСТЛНДЛРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный пер.. 4. www-gostinto.ni

allgosts.ru

ГОСТ Р 57769-2017 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры, ГОСТ Р от 05 октября 2017 года №57769-2017


ГОСТ Р 57769-2017

МАТРАЦЫ И ПОДУШКИ ПРОТИВОПРОЛЕЖНЕВЫЕ

Типы и основные параметры



ОКС 11.180
ОКПД2 32.50.50.000

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N 1346-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ " О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения


Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки (далее - матрацы, подушки) и устанавливает их типы и основные параметры.

Стандарт не распространяется на матрацы и подушки с индивидуальными параметрами изготовления.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 19917 Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия

ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 51632 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 пролежни: Омертвение (некроз) мягких тканей в результате постоянного давления, сопровождающегося местными нарушениями кровообращения и нервной трофики.

3.2 противопролежневый матрац: Специальный матрац, который предназначен для восстановления кровообращения у лежащего человека, насыщения кислородом покрова кожи и заживления пораженных тканей.

3.3 противопролежневая подушка: Специальная подушка, которая снимает давление с проблемных зон, равномерно распределяя нагрузку по всей поверхности подушки.

3.4 ячеистый матрац: Матрац, состоящий внутри из полых камер, напоминающих пчелиные соты, наполняющиеся и сдувающиеся попеременно.

3.5 баллонный матрац: Матрац, состоящий внутри из полых отдельных камер, наполняющихся и сдувающихся периодически.

3.6 противопролежневый статический матрац: Матрац, в котором противопролежневый эффект достигается за счет анатомической адаптации к мельчайшим особенностям тела пациента и равномерного распределения давления.

3.7 динамический матрац: Матрац, в котором противопролежневый эффект достигается за счет переменного давления и эффекта непрерывного массажа.

3.8 анатомическая форма: Форма, повторяющая естественные изгибы тела.

4 Типы матрацев и подушек

4.1 Матрацы

4.1.1 Матрацы в зависимости от конструкции подразделяют:

- на полиуретановые;

- гелевые;

- динамические;

- ячеистые с обдувом;

- ячеистые энергонезависимые;

- баллонные с обдувом;

- с независимыми баллонами.

4.1.2 По степени жесткости матрацы подразделяют:

- на мягкие;

- средней жесткости;

- жесткие.

4.1.3 В зависимости от исполнения матрацы подразделяют:

- на стандартные;

- детские;

- бариатрические.

4.2 Подушки

4.2.1 Подушки в зависимости от конструкции подразделяют:

- на полиуретановые;

- гелевые;

- воздушные;

- статические надувные подушки;

- подушки с эффектом перетекания воздуха;

- комбинированные.

4.2.2 По исполнению подушки подразделяют:

- на подушки для кресел-туалетов;

- подушки для спины и ягодиц;

- подушки для пяток и локтевых суставов.

5 Основные параметры матрацев и подушек

5.1 Матрацы и подушки должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ Р 50444, ГОСТ 51632*, ГОСТ 19917, технической документации изготовителя, утвержденной в установленном порядке.
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 51632. - Примечание изготовителя базы данных.

5.2 Габаритные размеры матрацев и подушек должны быть указаны в технической документации на конкретные виды изделий.

5.3 Масса матрацев и подушек должна быть минимально возможной при обеспечении необходимых эксплуатационных требований. Масса должна быть указана в технических условиях на изделия конкретного вида.

5.4 Максимальная нагрузка на матрац и подушку должна соответствовать массе пользователя и быть указана в технической документации на конкретные виды матрацев и подушек.

5.5 Конструкция, степень жесткости и тип исполнения матрацев и подушек должны обеспечивать повторения анатомического строения тела и создавать равномерно распределенную нагрузку.

5.6 Основные параметры матрацев

5.6.1 Габаритные размеры матрацев должны соответствовать размерам кроватей.

5.6.2 Поверхность статичного противопролежневого матраца должна повторять анатомические особенностям* тела пользователя и равномерно распределять давление.

________________

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

5.6.3 Поверхность динамичного матраца должна обеспечивать переменное давление и эффект непрерывного массажа.

5.6.4 Баллонные противопролежневые матрацы должны выдерживать нагрузку 120-160 кг.

5.6.5 Для людей с массой тела 120 кг и более матрацы должны выпускаться с обдувом и перфорацией.

5.6.6 Ячеистые матрацы должны выдерживать нагрузку до 120 кг.

5.6.7 В комплект поставки динамических матрацев должен входить компрессор, оснащенный фильтром. Диапазон давления компрессора должен быть от 40 до 100 мм рт.ст.

5.6.8 Компрессор должен обеспечивать непрерывный режим работы.

5.6.9 Цикл автоматической смены давления должен быть не более 12 мин.

5.6.10 Цикл смены давления должен состоять из следующих четырех этапов:

- наполнения воздухом всех ячеек или баллонов;

- наполнения только четных ячеек, баллонов;

- наполнения воздухом всех ячеек или баллонов;

- наполнения только нечетных ячеек, баллонов.

5.7 Основные параметры подушек

5.7.1 Габаритные размеры подушек должны соответствовать размерам сиденья.

5.7.2 Конструкция и исполнение подушки должны обеспечивать поддержание тела в удобном положении за счет распределения нагрузки.

5.7.3 Подушки, конструкция которых предусматривает наличие чехла, должны обеспечивать беспрепятственное снятие чехла с возможностью его стирки и/или дезинфекции.

5.7.4 Поверхности подушек и чехла должны быть изготовлены из водонепроницаемого материала, ткани, обеспечивающей циркуляцию воздуха, иметь нескользящую поверхность.

5.7.5 Конструкция подушек для удобства переноса может быть снабжена ручкой для переноса.

5.7.6 Подушки из полиуретана должны обеспечивать смягчение поверхности сидения и снимать давление с проблемных зон.

5.7.7 Латексные подушки должны обеспечивать достаточную упругость и вязкость, снимать давление с области костного выступа, пропускать воздух.

5.7.8 Гелевые подушки должны повторять контуры тела и равномерно распределять давление по всей контактной поверхности, а также обладать охлаждающим эффектом и предотвращать избыточное потение.

5.7.9 Статические воздушные подушки должны обеспечивать противопролежневый эффект за счет внутреннего воздушного слоя.

5.7.10 Воздушные подушки, изготовленные по принципу перетекания воздуха, должны состоять из множества взаимосвязанных ячеек, наполненных воздухом. Противопролежневый эффект должен достигаться за счет перетекания воздуха из одной ячейки в другую.

6 Требования надежности


Срок службы матраца и подушек должен быть не менее пяти лет. Срок службы и хранения должен быть указан в технических условиях на конкретный тип матраца и подушки.

7 Требования безопасности

7.1 Матрацы и подушки, снабженные компрессором для подачи воздуха, должны отвечать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 по безопасности.

7.2 Матрацы и подушки, снабженные компрессором для подачи воздуха, должны отвечать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 по электромагнитной совместимости.

7.3 Уровень шума, создаваемого компрессором, не должен превышать 50 Дб.

8 Требование стойкости к внешним воздействиям

8.1 Вид климатического исполнения матрацев и подушек - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 для эксплуатации при температуре внешней среды от плюс 10°С до 40°С и влажности 90% при температуре плюс 25°С. Допускается иное климатическое исполнение с указанием в технических условиях на изделие конкретного вида.

8.2 При транспортировании и хранении матрацы и подушки должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов внешней среды для условий хранения 2 по ГОСТ 15150. Допускается иное исполнение с указанием в технических условиях на матрацы и подушки конкретных видов.

8.3 Изделия должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, и обладать вибропрочностью и ударопрочностью для изделий группы 1 по ГОСТ Р 50444.

8.4 В технической документации на матрацы и подушки конкретных видов должны быть указаны рекомендации по уходу, содержащие тип моющего средства; тип стирки (ручная/машинная) чехлов, если это применимо, и/или дезинфекции; особенности сушки и пр. и обеспечивающие сохранность основных параметров с учетом требований настоящего стандарта.

9 Требования к материалам

9.1 Элементы матрацев и подушек, контактирующие с телом человека, должны быть изготовлены из материалов, соответствующих требованиям биологической безопасности по ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5 и ГОСТ ISO 10993-10.

9.2 Материалы элементов матрацев и подушек, которые могут подвергаться воздействию агрессивных биологических жидкостей (пота, мочи), должны быть стойкими к воздействию этих жидкостей по [1]*.
________________
* Поз. [1] см. раздел Библиография, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

9.3 При изготовлении матрацев и подушек не допускается применять легковоспламеняющиеся горючие материалы.

9.4 На поверхности матрацев и подушек не должно быть складок, сборок, механических повреждений, загрязнений, а также нарушений структуры материалов.

9.5 Материалы используемые для изготовления матрацев, подушек и чехлов должны обеспечивать изменение линейных размеров после стирки и/или дезинфекции в пределах, не препятствующих надеванию чехла на матрац или подушку.

9.6 Наружные поверхности матрацев и подушек должны быть устойчивыми к обработке дезинфицирующими и моющими средствами по [2]. Конкретный метод дезинфекции должен быть указан в технической документации или НД на конкретный вид матраца и подушки.

9.7 Материалы, применяемые для изготовления матрацев и подушек, должны быть указаны в технических условиях на матрацы и подушки конкретного вида.

Библиография

[1]

МУ 25.1-001-86*

Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических жидкостей

________________

* Документ не приводится. За дополнительной информацией обратитесь по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

[2]

МУ 287-113

Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения

УДК 676.252:006.354

ОКС 11.180

ОКПД2 32.50.50.000

Ключевые слова: воздушные ячейки, матрац, противопролежневый матрац, основные параметры, подушка, противопролежневая подушка




Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание

М.: Стандартинформ, 2017

docs.cntd.ru

ГОСТ Р 57769-2017 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры

Текст ГОСТ Р 57769-2017 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

МАТРАЦЫ И ПОДУШКИ ПРОТИВОПРОЛЕЖНЕВЫЕ

Типы и основные параметры

Издание официальное

Москва

Стандартииформ

2017

ГОСТР

57769-

2017

ГОСТ Р 57769—2017

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору е сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздраанадзора)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом лостандартизацииТК381 «Технические средства для инвалидов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства ло техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N» 1346-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗк О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе « Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ()

\

© Стандартинформ.2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57769—2017

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................2

4    Типы матрацев и подушек...............................................2

5    Основные параметры матрацев и подушек.....................................3

6    Требования надежности................................................4

7    Требования безопасности...............................................4

8    Требование стойкости к внешним воздействиям.................................4

9    Требования к материалам...............................................4

Библиография........................................................5

in

ГОСТ Р 57769—2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МАТРАЦЫ И ПОДУШКИ ПРОТИВОЛРОЛЕЖНЕВЫЕ Типы и основные параметры

Antldecubitei mattresses and pillows. Types end basic parameters

Дата введения — 2018—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на лротивопролежневые матрацы и подушки (далее — матрацы, подушки) и устанавливает их типы и основные параметры.

Стандарт не распространяется на матрацы и подушки с индивидуальными параметрами изготовления.

2    Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ IS010993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ IS010993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 19917 Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 51632 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Примечание — При пользовании нестоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов а информационной системе общего пользования — не официальном сейте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии а сети Интернет или по ежегодному информационному указателю « Национальныестандарты». который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя « Национальные стандарты* за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных а данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом

Издание официальное

1

ГОСТ Р 57769—2017

утверждения (принятия). Если после утверждения нестоящего стандарта а ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применятьбеэ учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен беззамены. то положение. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссыпку.

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    пролежни: Омертвение (некроз) мягких тканей в результате постоянного давления, сопровождающегося местными нарушениями кровообращения и нервной трофики.

3.2    противопролежкевый матрац: Специальный матрац, который предназначен для восстановления кровообращения у лежащего человека, насыщения кислородом покрова кожи и заживления пораженных тканей.

3.3    противопролежкевая подушка: Специальная подушка, которая снимает давление с проблемных зон. равномерно распределяя нагрузку по всей поверхности подушки.

3.4    ячеистый матрац: Матрац, состоящий внутри из полых камер, напоминающих пчелиные соты, наполняющиеся и сдувающиеся попеременно.

3.5    баллонный матрац: Матрац, состоящий внутри из полых отдельных камер, наполняющихся и сдувающихся периодически.

3.6    противопролежкевый статический матрац: Матрац, в котором лротивопролежневый эффект достигается за счет анатомической адаптации к мельчайшим особенностям тела пациента и равномерного распределения давления.

3.7    динамический матрац: Матрац, вкоторомпротивопролежнееыйэффектдостигаетсязасчет переменного давления и эффекта непрерывного массажа.

3.8    анатомическая форма: Форма, повторяющая естественные изгибы тела.

4    Типы матрацев и подушек

4.1    Матрацы

4.1.1    Матрацы в зависимости от конструкции подразделяют:

•    на полиуретановые;

•    гелевые:

•    динамические:

•    ячеистые с обдувом;

•    ячеистые энергонезависимые;

•    баллонные с обдувом;

•    с независимыми баллонами.

4.1.2    По степени жесткости матрацы подразделяют:

•    на мягкие;

•    средней жесткости:

•    жесткие.

4.1.3    В зависимости от исполнения матрацы подразделяют:

•    на стандартные;

•    детские;

•    бариатрические.

4.2 Подушки

4.2.1    Подушки в зависимости от конструкции подразделяют:

•    на полиуретановые;

•    гелевые;

. воздушные;

•    статические надувные подушки;

-    подушки с эффектом перетекания воздуха;

-    комбинированные.

4.2.2    По исполнению подушки подразделяют:

•    на подушки для кресел-туалетов;

•    подушки для спины и ягодиц;

•    подушки для пяток и локтевых суставов.

2

ГОСТ Р 57769—2017

5 Основные параметры матрацев и подушек

5.1    Матрацы и подушки должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта. ГОСТ Р 50444. ГОСТ 51632. ГОСТ 19917. технической документации изготовителя, утвержденной в установленном порядке.

5.2    Г абаритные размеры матрацев и подушек должны быть указаны в технической документации на конкретные виды изделий.

5.3    Масса матрацев и подушек должна быть минимально возможной при обеспечении необходимых эксплуатационных требований. Масса должна быть указана в технических условиях на изделия конкретного вида.

5.4    Максимальная нагрузка на матрац и подушку должна соответствовать массе пользователя и быть указана в технической документации на конкретные виды матрацев и подушек.

5.5    Конструкция, степень жесткости и тип исполнения матрацев и подушек должны обеспечивать повторения анатомического строения тела и создавать равномерно распределенную нагрузку.

5.6    Основные параметры матрацев

5.6.1    Габаритные размеры матрацев должны соответствовать размерам кроватей.

5.6.2    Поверхность статичного противопролежневого матраца должна повторять анатомические особенностям тела пользователя и равномерно распределять давление.

5.6.3    Поверхность динамичного матраца должна обеспечивать переменное давление и эффект непрерывного массажа.

5.6.4    Баллонные противопропежнееые матрацы должны выдерживать нагрузку 120—160 кг.

5.6.5    Для людей с массой тела 120 кг и более матрацы должны выпускаться с обдувом и перфорацией.

5.6.6    Ячеистые матрацы должны выдерживать нагрузку до 120 кг.

5.6.7    В комплект поставки динамических матрацев должен входить компрессор, оснащенный фильтром. Диапазон давления компрессора должен быть от 40 до 100 мм. рт. ст.

5.6.6 Компрессор должен обеспечивать непрерывный режим работы.

5.6.9    Цикл автоматической смены давления должен быть не более 12 мин.

5.6.10    Цикл смены давления должен состоять из следующих четырех этапов:

•    наполнения воздухом всех ячеек или баллонов:

•    наполнения только четных ячеек, баллонов;

•    наполнения воздухом всех ячеек или баллонов:

•    наполнения только нечетных ячеек, баллонов.

5.7    Основные параметры подушек

5.7.1    Габаритные размеры подушек должны соответствовать размерам сиденья.

5.7.2    Конструкция и исполнение подушки должны обеспечивать поддержание тела в удобном положении за счет распределения нагрузки.

5.7.3    Подушки, конструкция которых предусматривает наличие чехла, должны обеспечивать беспрепятственное снятие чехла с возможностью его стирки и/или дезинфекции.

5.7.4    Поверхности подушек и чехла должны быть изготовлены из водонепроницаемого материала. ткани, обеспечивающей циркуляцию воздуха, иметь нескользящую поверхность.

5.7.5    Конструкция подушек для удобства переноса может быть снабжена ручкой для переноса.

5.7.6    Подушки из полиуретана должны обеспечивать смягчение поверхности сидения и снимать давление с проблемных зон.

5.7.7    Латексные подушки должны обеспечивать достаточную упругость и вязкость, снимать давление с области костного выступа, пропускать воздух.

5.7.8    Гелевые подушки должны повторять контуры тела и равномерно распределять давление по всей контактной поверхности, а также обладать охлаждающим эффектом и предотвращать избыточное потение.

5.7.9    Статические воздушные подушки должны обеспечивать противопролежневый эффект за

счет внутреннего воздушного слоя.

ГОСТ Р 57769—2017

6    Требования надежности

Срок службы матраца и подушек должен быть не менее пяти лет. Срок службы и хранения должен быть указан е технических условиях на конкретный тип матраца и подушки.

7    Требования безопасности

7.1    Матрацы и подушки, снабженные компрессором для подачи воздуха, должны отвечать требованиям ГОСТ РМЭК 60601-1 по безопасности.

7.2    Матрацы и подушки, снабженные компрессором для подачи воздуха, должны отвечать требованиям ГОСТ РМЭК 60601-1-2 по электромагнитной совместимости.

7.3    Уровень шума, создаваемого компрессором, не должен превышать 50 Д6.

8    Требование стойкости к внешним воздействиям

8.1    Вид климатического исполнения матрацев и подушек — УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 для эксллу-атации при температуре внешней среды от плюс 10 ®С до 40 *С и влажности 90% при температуре плюс 25 *С. Допускается иное климатическое исполнение с указанием в технических условиях на изделие конкретного вида.

8.2    При транспортировании и хранении матрацы и подушки должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов внешней среды для условий хранения 2 по ГОСТ 15150. Допускается иное исполнение с указанием в технических условиях на матрацы и подушки конкретных видов.

8.3    Изделия должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, и обладать вибропрочностью и ударопрочностью для изделий группы 1 по ГОСТ Р 50444.

8.4    В технической документации на матрацы и подушки конкретных видов должны быть указаны рекомендации по уходу, содержащие тип моющего средства; тип стирки (ручная/машинная) чехлов, если это применимо, и/или дезинфекции; особенности сушки и лр. и обеспечивающие сохранность основных параметровс учетом требований настоящего стандарта.

9    Требования к материалам

9.1    Элементы матрацев и подушек, контактирующие с телом человека, должны быть изготовлены из материалов, соответствующих требованиям биологической безопасности по ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ IS0 10993-5 и ГОСТ IS0 10993-10.

9.2    Материалы элементов матрацев и подушек, которые могут подвергаться воздействию агрессивных биологических жидкостей (лота. мочи), должны быть стойкими к воздействию этих жидкостей по [1].

9.3    При изготовлении матрацев и подушек не допускается применять легковоспламеняющиеся горючие материалы.

9.4    На поверхности матрацев и подушекне должно быть складок, сборок, механических повреждений. загрязнений, а также нарушений структуры материалов.

9.5    Материалы используемых для изготовления матрацев, подушек и чехлов должны обеспечивать изменение линейных размеров после стирки и/или дезинфекции в пределах, не препятствующих надеванию чехла на матрац или подушку.

9.6    Наружные поверхности матрацев и подушек должны быть устойчивыми к обработке дезинфицирующими и моющими средствами по [2]. Конкретный метод дезинфекции должен быть указан в технической документации или НД на конкретный вид матраца и подушки.

9.7    Материалы, применяемые для изготовления матрацев и подушек, должны быть указаны в технических условиях на матрацы и подушки конкретного вида.

ГОСТ Р 57769—2017

Библиография

(1) МУ 25.1-001—86    Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических

жидкостей

(2]    МУ 287-113    Методические указаний ло дезинфекции, лредстерилизационной очистке и стерилиза

ции изделий медицинского назначения

5

ГОСТ Р 57769—2017

УДК 676.252:006.354    ОКС 11.180    ОКПД2 32.50.50.000

Ключевые слова: воздушные ячейки, матрац, противопролежневый матрац, основные параметры, подушка, противопролежневая подушка

6

БЗ 10—2017/88

Редактор Г-Н. Симонова Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Р.А. Меитова Компьютерная верстка А.Н. Зопотаревой

Сдано е набор 09.>0.2017. Подписано а печать 31.>0.2017.    Формат 60 » 84^. Гарнитура Ариел.

Уел. печ. л. 1.40. Уч.-изд. л. 1,26. Тираж 20 эха. Зак. 2156.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано ао ФГУП «СТАНДЛР ТИН ФОРМ». (23001 Москва, Гранатный пер.. 4.

allgosts.ru

По ГОСТ для «подушек» - МК

Россия, похоже, в очередной раз может оказаться «родиной слонов» — на этот раз в области безопасности пассажирских перевозок. Такой вывод напрашивается из предложения ГИБДД внести в систему государственной стандартизации требование об оборудовании пассажирских автобусов подушками безопасности.

— Здесь подразумевается, что ремень безопасности — это хорошо, но нужны подушки безопасности, жесткость каркаса, крепление сидений, выполнение всех тех функций, которые в современных легковых автомобилях позволяют человеку выжить даже в страшных авариях, — цитирует ТАСС заявление начальника отдела технического надзора ГИБДД Сергея Чипурина.

Сообщается также, что эту инициативу ГИБДД уже поддержал Росстандарт, и оба ведомства планируют разработать новый государственный стандарт уже к началу 2020 года.

И никого в обеих означенных организациях почему-то не смущает тот факт, что даже в самых «повернутых» на безопасности странах мира внедрение «подушек» в автобусах — отнюдь не основное направление повышения безопасности в этой сфере. Обычный перенос подхода к защите пассажира с легкового транспорта на автобусный не работает — хотя бы в силу разных габаритов, массы машин, особенностей эксплуатации и характера повреждений при ДТП. Если вникнуть в этот вопрос поглубже, то становится понятно: установка эйрбэгов на пассажирские сидения автобусов может оказаться и просто вредным с точки зрения условий эвакуации пассажиров или вызвать дополнительное травмирование пассажиров при одновременном раскрытии подушек безопасности. Это если говорить о междугородних автобусах. А уж для городских автобусов, где разрешена перевозка пассажиров стоя и без ремней безопасности, это совсем абсурдная мера.

Прежде всего будет интересно посмотреть, как именно к 2020 году ГИБДД заставит оборудовать все городские автобусы подушками безопасности для пассажиров? С учетом того, что их сейчас в России эксплуатируется свыше 200 000 — больше половины всего автобусного парка страны.

Но, допустим, этот мощный «сдвиг парадигм» означенным ведомствам удался, и все автобусы оборудовали подушками безопасности пассажиров. Допустим! А вот как быть со стоячими пассажирами? Как «оподушить» их? Нельзя же, в самом деле, заботиться о безопасности только тех, кому повезло занять сиденье в автобусе, а на остальных наплевать!

Еще важный момент — подушка безопасности имеет смысл, только когда пассажир воспользовался ремнем безопасности. В противном случае, если его положение не зафиксировано на сиденье, раскрытие подушки может быть травмоопасным. А теперь представьте переполненный в час пик автобус. Кто там будет куда пристегиваться, даже при наличии такой возможности?! Даже подпирающие друг друга мощными боками бабульки на сиденьях не станут этим заниматься.

А ведь в городском общественном транспорте еще и малолетних детей иногда возят, и на сиденья стараются посадить. Значит что, все автобусы еще и детскими креслами оборудовать придется? Или обяжем сопровождающих детей лиц иметь с собой такое кресло для поездки на городском транспорте? С другой стороны, чем автобус лучше троллейбуса или трамвая? Надо и их тоже повально оборудовать ремнями и подушками безопасности! А то вдруг чего случится!

Эксперты недальновидность подобной идеи оценили уже давным-давно, и потому международными правилами ЕЭК ООН не предусмотрено обязательное использование подушек безопасности для автобусов в салоне. Хотя, разумеется, исходя из пожеланий заказчика автобуса, компания-изготовитель может установить эйрбэги на передний ряд сидений — водительское и находящееся в ряду с ним пассажирское место. Но это, как правило, касается лишь автобусов малого класса — типа наших маршруток. При этом важно отдавать себе отчет, что наиболее эффективными подушки являются на скоростях около 60 км/ч. На более высоких скоростях снижение травматизма и обеспечение выживаемости пассажиров становятся мало предсказуемыми.

Любой грамотный эксперт вам скажет, что безопасность пассажиров в автобусах обеспечивается, в первую очередь, за счет прочности кузова и современных электронных систем управления, которые помогают водителю справиться с управлением в тяжелых дорожных условиях и избежать аварии: антиблокировочной (ABS), антипробуксовочной(ASR), системы курсовой устойчивости и других. Это базовые, жизненно важные системы безопасности, отсутствующие, кстати, у более чем половины автобусов, эксплуатируемых сейчас в РФ. И это основная проблема, на которую стоит обратить внимание и ГИБДД, и всем другим ведомствам, которые занимаются транспортом в нашей стране.

Большинство автобусов, которые эксплуатируются в стране, произведены свыше 10 лет назад, когда обязательные теперь к установке системы безопасности на автобусах не применялись. Помимо этого, старые автобусы, независимо от марки и страны производителя, опасны из-за физического и накопленного усталостного износа материалов и компонентов. Он может послужить причиной неожиданного отказа систем во время движения. Поэтому для повышения безопасности пассажирских перевозок одной из наиболее действенных мер во всем мире признано ограничение срока службы пассажирского транспорта и обновление парка современными автобусами, а не оборудование пассажирских мест в салоне подушками безопасности. Кроме того, полезной идеей может стать установка на все «басы» приборов автоматического ограничения скорости, запрет на езду междугородних автобусов в ночное время, лицензирование автобусных перевозок и тому подобные меры.

www.mk.ru

ГОСТы на мягкий инвентарь

 

 

 

 

Бахилы

 

 

Ботинки

 

 

Брюки

 

 

Бельё нательное

 

 

Вата

ГОСТ 5679-91 «Вата хлопчатобумажная одежная и мебельная»

 

Косынки, Колпаки медицинские

ГОСТ 23134-78 Головные уборы медицинские

 

Колпак поварской

ГОСТ 9897-88 Комплект мужской санитарной одежды. ГОСТ 9896-88 Комплект женской санитарной одежды

 

Костюм хир. муж.

ГОСТ 9897-88 Комплект мужской санитарной одежды. ГОСТ 9896-88 Комплект женской санитарной одежды

 

Костюм хир. женск.

ГОСТ 9897-88 Комплект мужской санитарной одежды. ГОСТ 9896-88 Комплект женской санитарной одежды

 

Костюм мед. женск.

ГОСТ 9896-88 Комплект женской санитарной одежды

 

Костюм мед. мужск.

ГОСТ 9897-88 Комплект мужской санитарной одежды.

 

Костюм повара

ГОСТ 9897-88 Комплект мужской санитарной одежды.

 

Костюм пекаря

ГОСТ 9897-88 Комплект мужской санитарной одежды.

 

Костюм противоэцефалитный

 

 

Костюм сварщика

 

 

Колпак медицинский

ГОСТ 23134-78 Головные уборы медицинские

 

      КПБ

ОСТ 17-133-84, ТУ 8543-054-0303520-92, ГОСТ 31307-2005

 

Кофта женская

 

 

Матрас

РСТ РСФСР 536-81 «Наматрацники. ТУ»

 

Мешки

ГОСТ 30090-93

 

Наматрасник

 

 

Ночная сорочка

ГОСТ 25296-2003 «Изделия швейные бельевые.ОТУ»

 

Одеяла байковые

ГОСТ 27832-88

 

Одеяло п/ш

ГОСТ 9382-78 Одеяла чистошерстяные и полушерстяные пестротканые и гладкокрашеные для взрослых.

 

Одеяло стеганое

ТУ 8547-033-0032190-95 « Одеяла и покрывала стеганые с синтетическим наполнителем, подушки. ТУ»  ОСТ 17-301-84 «Одеяла стеганые для взрослых и детей из хлопчатобумажных тканей с ватным, синтетическим и шерстяным наполнителем»

 

Подушки перовые

ГОСТ Р 50576-93 «Изделия перопуховые. ОТУ»

 

Подушки с синтетическим наполнителем

ТУ 8547-033-00302190-95 « Одеяла и покрывала стеганые с синтетическим наполнителем, подушки. ТУ»

 

Пеленки

ГОСТ P53915-2010«Изделия для новорожденных и детей ясельной группы. ОТУ.»

 

 

Подгузники

 

 

Ползунки

ГОСТ P53915-2010 «Изделия для новорожденных и детей ясельной группы. ОТУ.»

 

 

Пижамы мужские

 

 

Полотенца махровые

ГОСТ 11027-80 ГОСТ30386-95/ГОСТ Р 50729-95

 

 

Полотенца вафельные

ГОСТ 11027-80

 

 

Полотенца полульняные

ГОСТ 10232-77

 

Платье женское

 

 

Панталоны женские

 

 

Платки носовые

 

 

Платки головные

 

 

Покрывало гобелен

ГОСТ 10530-79

 

Покрывало стеганное

 

 

Панама

 

 

Распашонки

ГОСТ P53915-2010«Изделия для новорожденных и детей ясельной группы. ОТУ.»

 

 

Рубашка мужская

ГОСТ 30327-95 «Сорочки верхние. ОТУ»

 

Рубашка ночная женская

ГОСТ 25296-91 «Изделия швейные бельевые.ОТУ»

 

Рубашка ночная женская Трикотажная

ГОСТ  Р53144-2008 Изделия трикотажные бельевые для женщин и девочек

 

Сарафан

 

 

Сапоги резиновые

 

 

Сабо

 

 

Тапочки

ГОСТ 1135-88

 

Тик

ГОСТ 7701-93

 

Ткани

ГОСТ 29298-2005 Ткани готовые хлопчатобумажные

 

Фартук повара без грудки

ГОСТ 9897-88 Комплект мужской санитарной одежды. ГОСТ 9896-88 Комплект женской санитарной одежды

 

Фартук с грудкой

ГОСТ 9897-88 Комплект мужской санитарной одежды.

 

Халат госпитальный

ГОСТ 27410-87

 

Халат запашной

ГОСТ 25294-2003 Изделия верхние женские платьево-блузочного ассортимента из хлопчатобумажных тканей: платья, сарафаны, халаты, фартуки, юбки, блузки

 

Халат медицинский мужской

ГОСТ 25194-82

 

Халат медицинский женский

ГОСТ 24760-81

 

 

 

postelkamed.ru

Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

1    РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТК381 «Технические средства для инвалидов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. № 1346-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ « О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе « Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

\

© Стандартинформ, 2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57769-2017

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................2

4    Типы матрацев и подушек...............................................2

5    Основные параметры матрацев и подушек.....................................3

6    Требования надежности................................................4

7    Требования безопасности...............................................4

8    Требование стойкости к внешним воздействиям.................................4

9    Требования к материалам...............................................4

Библиография........................................................5

III

ГОСТ P 57769—2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МАТРАЦЫ И ПОДУШКИ ПРОТИВОПРОЛЕЖНЕВЫЕ Типы и основные параметры

Antidecubital mattresses and pillows. Types and basic parameters

Дата введения — 2018—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки (далее — матрацы, подушки) и устанавливает их типы и основные параметры.

Стандарт не распространяется на матрацы и подушки с индивидуальными параметрами изготовления.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ IS010993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ IS010993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 19917 Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 51632 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю « Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя « Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом

Издание официальное

утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    пролежни: Омертвение (некроз) мягких тканей в результате постоянного давления, сопровождающегося местными нарушениями кровообращения и нервной трофики.

3.2    противопролежневый матрац: Специальный матрац, который предназначен для восстановления кровообращения у лежащего человека, насыщения кислородом покрова кожи и заживления пораженных тканей.

3.3    противопролежневая подушка: Специальная подушка, которая снимает давление с проблемных зон, равномерно распределяя нагрузку по всей поверхности подушки.

3.4    ячеистый матрац: Матрац, состоящий внутри из полых камер, напоминающих пчелиные соты, наполняющиеся и сдувающиеся попеременно.

3.5    баллонный матрац: Матрац, состоящий внутри из полых отдельных камер, наполняющихся и сдувающихся периодически.

3.6    противопролежневый статический матрац: Матрац, в котором противопролежневый эффект достигается за счет анатомической адаптации к мельчайшим особенностям тела пациента и равномерного распределения давления.

3.7    динамический матрац: Матрац, в котором противопролежневый эффект достигается за счет переменного давления и эффекта непрерывного массажа.

3.8    анатомическая форма: Форма, повторяющая естественные изгибы тела.

4    Типы матрацев и подушек

4.1    Матрацы

4.1.1    Матрацы в зависимости от конструкции подразделяют:

-    на полиуретановые;

-    гелевые;

-    динамические;

-    ячеистые с обдувом;

-    ячеистые энергонезависимые;

-    баллонные с обдувом;

-    с независимыми баллонами.

4.1.2    По степени жесткости матрацы подразделяют:

-    на мягкие;

-    средней жесткости;

-    жесткие.

4.1.3    В зависимости от исполнения матрацы подразделяют:

-    на стандартные;

-    детские;

-    бариатрические.

4.2 Подушки

4.2.1    Подушки в зависимости от конструкции подразделяют:

-    на полиуретановые;

-    гелевые;

-    воздушные;

-    статические надувные подушки;

-    подушки с эффектом перетекания воздуха;

-    комбинированные.

4.2.2    По исполнению подушки подразделяют:

-    на подушки для кресел-туалетов;

-    подушки для спины и ягодиц;

-    подушки для пяток и локтевых суставов.

2

ГОСТ Р 57769-2017

5 Основные параметры матрацев и подушек

5.1    Матрацы и подушки должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ Р 50444, ГОСТ 51632, ГОСТ 19917, технической документации изготовителя, утвержденной в установленном порядке.

5.2    Габаритные размеры матрацев и подушек должны быть указаны в технической документации на конкретные виды изделий.

5.3    Масса матрацев и подушекдолжна быть минимально возможной при обеспечении необходи-мыхэксплуатационныхтребований. Масса должна быть указана втехническихусловияхна изделия конкретного вида.

5.4    Максимальная нагрузка на матрац и подушку должна соответствовать массе пользователя и быть указана в технической документации на конкретные виды матрацев и подушек.

5.5    Конструкция, степень жесткости и тип исполнения матрацев и подушек должны обеспечивать повторения анатомического строения тела и создавать равномерно распределенную нагрузку.

5.6    Основные параметры матрацев

5.6.1    Габаритные размеры матрацев должны соответствовать размерам кроватей.

5.6.2    Поверхность статичного противопролежневого матраца должна повторять анатомические особенностям тела пользователя и равномерно распределять давление.

5.6.3    Поверхность динамичного матраца должна обеспечивать переменное давление и эффект непрерывного массажа.

5.6.4    Баллонные противопролежневые матрацы должны выдерживать нагрузку 120—160 кг.

5.6.5    Для людей с массой тела 120 кг и более матрацы должны выпускаться с обдувом и перфорацией.

5.6.6    Ячеистые матрацы должны выдерживать нагрузку до 120 кг.

5.6.7    В комплект поставки динамических матрацев должен входить компрессор, оснащенный фильтром. Диапазон давления компрессора должен быть от 40 до 100 мм. рт. от.

5.6.8    Компрессор должен обеспечивать непрерывный режим работы.

5.6.9    Цикл автоматической смены давления должен быть не более 12 мин.

5.6.10    Цикл смены давления должен состоять из следующих четырех этапов:

-    наполнения воздухом всех ячеек или баллонов;

-    наполнения только четных ячеек, баллонов;

-    наполнения воздухом всех ячеек или баллонов;

-    наполнения только нечетных ячеек, баллонов.

5.7 Основные параметры подушек

5.7.1    Габаритные размеры подушек должны соответствовать размерам сиденья.

5.7.2    Конструкция и исполнение подушки должны обеспечивать поддержание тела в удобном положении за счет распределения нагрузки.

5.7.3    Подушки, конструкция которых предусматривает наличие чехла, должны обеспечивать беспрепятственное снятие чехла с возможностью его стирки и/или дезинфекции.

5.7.4    Поверхности подушек и чехла должны быть изготовлены из водонепроницаемого материала, ткани, обеспечивающей циркуляцию воздуха, иметь нескользящую поверхность.

5.7.5    Конструкция подушек для удобства переноса может быть снабжена ручкой для переноса.

5.7.6    Подушки из полиуретана должны обеспечивать смягчение поверхности сидения и снимать давление с проблемных зон.

5.7.7    Латексные подушки должны обеспечивать достаточную упругость и вязкость, снимать давление с области костного выступа, пропускать воздух.

5.7.8    Г елевые подушки должны повторять контуры тела и равномерно распределять давление по всей контактной поверхности, а также обладать охлаждающим эффектом и предотвращать избыточное потение.

5.7.9    Статические воздушные подушки должны обеспечивать противопролежневый эффект за счет внутреннего воздушного слоя.

5.7.10    Воздушные подушки, изготовленные по принципу перетекания воздуха, должны состоят из множества взаимосвязанных ячеек, наполненных воздухом. Противопролежневый эффект должен достигаться за счет перетекания воздуха из одной ячейки в другую.

3

6    Требования надежности

Срок службы матраца и подушек должен быть не менее пяти лет. Срок службы и хранения должен быть указан в технических условиях на конкретный тип матраца и подушки.

7    Требования безопасности

7.1    Матрацы и подушки, снабженные компрессором для подачи воздуха, должны отвечать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1 по безопасности.

7.2    Матрацы и подушки, снабженные компрессором для подачи воздуха, должны отвечать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 по электромагнитной совместимости.

7.3    Уровень шума, создаваемого компрессором, не должен превышать 50 Дб.

8    Требование стойкости к внешним воздействиям

8.1    Вид климатического исполнения матрацев и подушек — УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 для эксплуатации при температуре внешней среды от плюс 10 °С до 40 °С и влажности 90 % при температуре плюс 25 °С. Допускается иное климатическое исполнение с указанием в технических условиях на изделие конкретного вида.

8.2    При транспортировании и хранении матрацы и подушки должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов внешней среды для условий хранения 2 по ГОСТ 15150. Допускается иное исполнение с указанием в технических условиях на матрацы и подушки конкретных видов.

8.3    Изделия должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, и обладать вибропрочностью и ударопрочностью для изделий группы 1 по ГОСТ Р 50444.

8.4    В технической документации на матрацы и подушки конкретных видов должны быть указаны рекомендации по уходу, содержащие тип моющего средства; тип стирки (ручная/машинная) чехлов, если это применимо, и/или дезинфекции; особенности сушки и пр. и обеспечивающие сохранность основных параметров с учетом требований настоящего стандарта.

9    Требования к материалам

9.1    Элементы матрацев и подушек, контактирующие отелом человека, должны быть изготовлены из материалов, соответствующих требованиям биологической безопасности по ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5 и ГОСТ ISO 10993-10.

9.2    Материалы элементов матрацев и подушек, которые могут подвергаться воздействию агрессивных биологических жидкостей (пота, мочи), должны быть стойкими к воздействию этих жидкостей по [1].

9.3    При изготовлении матрацев и подушек не допускается применять легковоспламеняющиеся горючие материалы.

9.4    На поверхности матрацев и подушек не должно быть складок, сборок, механических повреждений, загрязнений, а также нарушений структуры материалов.

9.5    Материалы используемых для изготовления матрацев, подушек и чехлов должны обеспечивать изменение линейных размеров после стирки и/или дезинфекции в пределах, не препятствующих надеванию чехла на матрац или подушку.

9.6    Наружные поверхности матрацев и подушекдолжны быть устойчивыми кобработке дезинфицирующими и моющими средствами по [2]. Конкретный метод дезинфекции должен быть указан в технической документации или НД на конкретный вид матраца и подушки.

9.7    Материалы, применяемые для изготовления матрацев и подушек, должны быть указаны в технических условиях на матрацы и подушки конкретного вида.

4

ГОСТ Р 57769-2017
Библиография

[1] МУ 25.1-001—86    Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических

жидкостей

[2]    МУ 287-113    Методические    указания    по    дезинфекции,    предстерилизационной    очистке    и    стерилиза

ции изделий медицинского назначения

5

УДК 676.252:006.354    ОКС    11.180    ОКПД2    32.50.50.000

Ключевые слова: воздушные ячейки, матрац, противопролежневый матрац, основные параметры, подушка, противопролежневая подушка

6

БЗ 10—2017/88

Редактор Г.Н. Симонова Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Р.А. Ментова Компьютерная верстка А.Н. Золотаревой

Сдано в набор 09.10.2017. Подписано в печать 31.10.2017. Формат 60 х 84^. Гарнитура Ариал.

Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 1,26. Тираж 20 экз. Зак. 2158.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123001 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru    [email protected]

standartgost.ru